Algemene informatie

Protonix is een zuuronderdrukkend middel dat is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot acht weken) bij de genezing en symptomatische verlichting van erosieve oesofagitis die gepaard gaat met GERD. Een bijkomende behandeling van 8 weken met Protonix kan worden overwogen indien de genezing niet is begonnen na de eerste behandelingsperiode van 8 weken.

Protonix heeft aangetoond zowel overdag als ’s nachts brandend maagzuur te verlichten. Het is werkzaam wanneer het maagzuur een bepaald niveau overschrijdt: pH lager dan 4.

Esofagitis kan worden veroorzaakt door irritatie van de slokdarm als gevolg van zure reflux van de maag naar de slokdarm. Hoewel 36% van de gezonde Amerikanen ten minste eenmaal per maand last heeft van dit soort reflux, heeft misschien wel 10% van de Amerikaanse volwassenen dagelijks last van GERD. Erosieve oesofagitis kan een voorloper zijn van ernstigere slokdarmaandoeningen.

Klinische resultaten

In een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra in de VS werd Protonix dagelijks toegediend in doses van 10 mg, 20 mg of 40 mg bij patiënten met refluxsymptomen en endoscopisch gediagnosticeerde esterosieve oesofagitis (EE) van graad 2 of hoger (schaal Hetzel-Dent).Alle drie doseringen leverden significant betere genezingspercentages op dan de placebo. De dosis van 40 mg resulteerde in betere genezingspercentages dan de doses van 20 mg of 10 mg. Patiënten die de 40 mg dosis innamen, ervoeren een volledige stopzetting van brandend maagzuur en verbruikten aanzienlijk minder antacidetabletten per dag vanaf de eerste dag van de behandeling.

Een ander klinisch onderzoek vergeleek de dagelijkse doses van 20 mg en 40 mg Protonix met nizatidine 150 mg tweemaal daags.Nizatidine is een histamine H2-blokker die wordt voorgeschreven voor maagzweren en andere maagaandoeningen. De resultaten van dit onderzoek wezen uit dat beide doses Protonix zowel na 4 als na 8 weken een significant betere genezing te zien gaven dan de tweemaal daagse dosis nizatidine.Patiënten die Protonix innamen, ervoeren ook sneller verlichting van maagzuur en gebruikten aanzienlijk minder maagzuurremmende tabletten per dag dan degenen die nizatidine innamen.

Klinische resultaten gaven ook aan dat Protonix effectief is in het voorkomen van terugval van EE.

Bijwerkingen

In het algemeen werd pantoprazol goed verdragen in klinische studies.Bijwerkingen waren niet dosisgerelateerd. De volgende bijwerkingenwerden ervaren door 1% of meer van de patiënten die Protonix gebruikten en hadden een incidentie die hoger was dan die van placebo en/of nizatidine:

  • Diarree
  • Rash
  • Hyperglycemie
  • Flatulentie

Veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn nog niet vastgesteld.

Er wordt geen doseringsaanpassing aanbevolen op basis van leeftijd, nierfunctiestoornis, of voor patiënten die hemodialyse ondergaan.

De veiligheid en werkzaamheid bij langdurige behandeling (langer dan 16 weken) zijn nog niet vastgesteld.

Werkingsmechanisme

Pantoprazol is een protonpompremmer (PPI) die de laatste stap in de maagzuurproductie onderdrukt door een covalente binding aan te gaan met twee plaatsen van het (H+, K+)-ATPase-enzymsysteem op deze afzettingsoppervlakken van de maagpariëtale cel. Dit effect is dosis-gerelateerd en leidt tot remming van zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie, ongeacht de stimulus. De binding aan de (H+, K+)-ATPase resulteert in een duur van het antisecretoire effect dat langer aanhoudt dan 24 uur. (Van FDA-etiket)

Aanvullende informatie

Bezoek de website van Wyeth-Ayerst Laboratories voor meer informatie over andere producten, onderzoek en diensten van het bedrijf dat dit geneesmiddel heeft ontwikkeld.