USP-NF Updates

  • 新たに3件の中間改訂のお知らせ（2021/1/29掲載）
  • 新たに2件の改訂のお知らせの保留（2021/1/29掲載）
  • 新たに1件の改訂の意向のお知らせ（2021/1/29掲載）

    • 一般支部趣意書2件（2021年1月29日掲載）

  • 一般告知1件（2021年1月29日掲載）
  • 累積リスト更新（2021年1月29日掲載）

USP-NF Components

USP-NF は二つのコンペンディアを組み合わせたものです。 米国薬局方（USP）と米国フォーミュラリ（NF）。 USPには、原薬、剤形、配合剤のモノグラフが掲載されています。 栄養補助食品と成分に関するモノグラフは、USPの別のセクションに掲載されています。 897>

モノグラフ

モノグラフには、成分または調剤の名称、定義、包装、保管、表示の要件、および規格が含まれる。 仕様書は、一連の試験、試験の手順、および受入基準から構成されています。 これらの試験および手順では、USP公式参照標準を使用する必要があります。

  • USP-NFモノグラフのサンプルを見る。

一般章

複数のモノグラフで言及されている試験や手順は、USP-NF一般章に詳しく記述されています。

General Notices

GeneralNoticesは、モノグラフで使用される用語の定義や、モノグラフの要件を解釈するために必要な情報を提供しています。

Official Recognition

米国連邦食品、医薬品および化粧品法は、米国で販売される医薬品に関する公式コンペディアをUSP-NFとして指定しています。 米国で販売される医薬品は、不純物混入や不当表示の可能性を避けるため、USP-NFの規格に適合している必要があります。 詳細はこちら

公的なプロセスで確立された規格

USPは、産学官の製薬科学者や世界中の関係者が参加する独自の官民共同プロセスを通じて、USP-NF規格を作成し、絶えず改訂しています

不正なウェブサイトでのUSP-NFに関する警告通知

USP-NFを使用しないでください。