Patient Advocacy Groups Take In Millions From Drugmakers.

Kaiser Health News が Pre$cription for Power データベースを構築した方法について詳しく知るには、その方法をお読みください。

金銭的な結びつきが、1つの患者団体でも「構成員の利益を完全に代表していない」ような行動を引き起こすなら厄介だと、患者支援団体の影響力と透明性に関する2017年の研究を共著したペンシルバニア大学の医療倫理学教授、マシュー・マッコイは述べている。

注目すべきは、そうした団体が、患者の最大の関心事である価格の高騰やエスカレートについて、沈黙しているか、不満を述べるのが遅いことです。

「非常に多くの患者団体がこのように影響を受けている場合、医療政策へのアプローチ全体を、患者の利益から離れて、業界の利益の方にシフトさせてしまう恐れがあります」と、マッコイ氏は述べます。 「それは、特定の患者団体が奉仕する患者や介護者だけの問題ではなく、すべての人の問題です」

Bristol-Myers Squibbは、患者団体がどのように評価されるかの顕著な例を示しています。 公文書や会社の開示資料によると、2015年、同社は患者団体に2050万ドル以上を費やしたのに対し、連邦政府のロビー活動には290万ドル、主要な業界団体には100万ドル未満を費やしました。 ブリストル・マイヤーズ スクイブは、イノベーションに報い、患者の医薬品へのアクセスを確保する医療環境の支援に注力しています」と広報担当者のローラ・ホータスは述べています。 「この目的を共有した上で、同社は患者団体を支援しています」

製薬会社の資金以外の大きなポケットはそれほど多くありません。 カイザー・ヘルス・ニュースによって編集された初のデータベースは、大手製薬会社から患者団体への資金を集計しています。 KHN は、S&P 500 に含まれる 20 社の製薬会社を調査し、そのうち 14 社は、程度の差こそあれ、患者団体への資金提供について透明性を確保していました。 Pre$cription for Powerは、製薬会社のウェブサイトや連邦政府への提出書類である慈善寄付報告書に含まれる情報をもとに作成されています

製薬会社が大小の患者団体に行った寄付についてスポットを当てています。 その中には、American Diabetes Association のように数億ドルの収入を持つ有名な疾患団体、乳がんに焦点を当てた患者団体である Susan G. Komen のような有名な財団、肺がんやC型肝炎に焦点を当てた Caring Ambassadors Program のようなあまり知られていない小さな団体、が含まれています。

データによると、年間収入360万ドルの15の患者団体は、その収入の少なくとも20パーセント、中には半分を製薬会社に頼っていることがわかりました。 このデータベースは、製薬業界全体の寄付のほんの一端を調査したもので、時間をかけてより多くの企業や団体に拡大していく予定です。

「この分野の透明性を高めることが極めて重要であることは明らかです」と、患者支援者とオピオイド製造業者のつながりを調査し、資金提供を追跡する法律を検討中のクレア・マカスキル上院議員（民主党）は語りました。 「このデータベースはその努力の一歩ですが、議会が行動する必要もあります」

What Drives The Money Flow

製薬会社と、そのブロックバスター薬を使用したり処方したりする人々を代表する組織との間の金銭的関係は、薬の値段が上昇するにつれ、ますます懸念されるようになってきています。 上院は、2010年のPhysician Payments Sunshine Act（医薬品や医療機器のメーカーから医師への支払いを公開サイトで登録することを義務づける法律）の成立に向けて利益相反を調査しましたが、患者団体については法案で取り上げられませんでした。 また、製薬会社の支援を受けた患者は、州都やワシントンに派遣され、研究資金を支援します。

「患者が病気や治療法について知るのは、このような団体を通してであることが多い」と、製薬会社の資金援助を受けないとする消費者擁護団体パブリック・シチズンのリサーチディレクター、リック・クレイプール氏は言います。

この分野におけるより多くの透明性が極めて重要であることは明らかです。

患者団体であるCaring Ambassadors Programにとって、公的資金不足を補うために業界の資金が必要だと、同団体の事務局長Lorren Sandt氏は述べました。 国税庁の提出書類と公表された企業の報告書によると、2015年に同団体は41万3000ドルを受け取り、その大部分は、C型肝炎治療薬を製造し、まだ承認されていない肺がん新薬「ロバT」を試験しているアビー社1社からのものだった。 この資金は、ケアリング アンバサダー プログラムの優先順位には影響しないと彼女は言います。

「製薬会社の資金以外の大きなポケットはあまりありません」と、Sandt 氏は言います。 「

ワシントンD.C.に拠点を置くNational Women’s Health Networkのような他の患者団体は、製薬会社の資金を避けるために犠牲を払っています。 シンディ・ピアソン事務局長によれば、窓が少なく、コンピュータも旧式の「質素な」オフィスビルで、少数のスタッフで運営することもその一つです。 「ドアを開けるとすぐに、私たちの資金調達に対するアプローチの効果がわかります」

ピアソン氏は、患者団体が独立性を宣言していても、資金提供者の影響を受けないようにするのは難しいと述べています。 患者団体は、資金提供者と「関係を築き、同調し、共感する」のです。 “人間の性 “である。 悪でも弱くもないが、間違っている」

マーケティングとしての慈善活動

病気と診断されたばかりの患者は、しばしば患者支援団体にアドバイスを求めますが、そうした団体への資金の流れは、患者の知識や治療選択肢に関する世間の議論を歪めるかもしれないと、ジョージタウン大学医療センターのプログラムで、一部の医薬品マーケティング慣行に批判的であるファードアウトのディレクター、アドリアン・フーグ＝バーマン博士が述べました。

最良の治療法は、ジェネリック医薬品、市販薬または食事や運動かもしれないときに競合するブランド製品への彼らの支持議題」と彼女は言いました。

AbbVie-その専門薬ヒュミラは2017年に同社の純収入の65％を占め、クローン病や関節炎の特定の種類を含む自己免疫疾患の患者の治療に使用されている-2ドルを与えた。データベースに含まれる同社の公開情報によると、クローン病&大腸炎財団に700万ドル、関節炎財団に160万ドルを寄付しています。 生物学的製剤であるヒュミラの1カ月分の定価は、薬局給付管理会社エクスプレス・スクリプツによると4,872ドルです。

ヒュミラはバイオシミラーと呼ばれるほぼコピー薬の競争にさらされますが、評価ファーマの医薬品業界アナリストによると、2022年まで米国で最も売上の高い医薬品としてとどまると予想されます。

関節炎およびクローン病財団は、ヒュミラのコストについてはほぼ沈黙しており、バイオシミラーに関する安全性の懸念については声高に主張しています。 関節炎財団は、消費者がバイオシミラーを薬局で受け取るための余分なステップを追加し、より多くの患者が先発医薬品を使い続けることができるような州法を提唱しています。 専門家によると、これらの法律はヒュミラの市場シェアをジェネリック医薬品から守るのに役立つといいます。

患者団体の連合であるPatients for Biologics Safety & Accessは、医師が生物製剤を処方する際に、より安いバイオシミラーに自動的に置き換えることに反対しています。 2015年、クローン病&大腸炎財団、関節炎財団、ループス財団オブアメリカなど、その連合のメンバーは、公開された開示資料によると、データベース内の製薬会社から約910万ドルを受け取っています。 その中には、ブロックバスター生物製剤のメーカーであるアッヴィやジョンソン & ジョンソンも含まれています。

関節炎財団は資金を受け取ったことを否定しませんでしたが、財団はスポンサーではなく、患者を代表していると述べました。 また、”li “は、”li “が “li “であることを意味し、”li “が “li “であることを意味します。 “財団はバイオシミラーの安全性と有効性を評価する食品医薬品局の科学的基準を支持し、イノベーションを奨励し、競争市場を育成する政策を支持します”

（話は下に続きます）

Kaiser Health NewsがPowerの前兆データベースを構築する方法の詳細については、我々の方法をお読みください。

クローン病大腸炎財団は、財団の戦略的目標に対して発言権のない製薬業界の寄付者たちと「腕の長さ以上の距離」を保っていると、会長兼CEOのマイケル・オッソは述べています。

彼は、バイオシミラーに対する財団の立場は「進化している」と付け加えました。

ループス財団のCEO、Sandra Raymond氏は、同じくワシントンに拠点を置く自分のグループが、どのようにこの連合に関与しているのか説明できないと述べました。 彼女は、ループス財団が2015年にファイザーから44万4000ドルを受け取ったことを確認しましたが、そのお金はPatients for Biologics Safety & Accessとのいかなる関係とも関連していないと述べました。 “元従業員が、私たちをあらゆる連合にサインアップしてくれました。 私たちが何かに名前をつけたか、誰かがつけたのだと思います」

彼女は、ルーパス財団はもはや連合のメンバーではないと言いました。

一方、アッヴィは、新しいデータベースによると、2015年に患者団体に全体で2470万ドルを寄付していますが、同社の声明によると、非営利団体への助成金は「非推奨」であり、同社のビジネスに直接利益をもたらすことはないと定めています。 同社が患者団体に寄付するのは、患者団体が「患者や介護者にとって重要で偏りのない独立したリソース」として機能するからです。

Insulin And InfluenceThe American Diabetes AssociationはKHNへの電子メールで、2017年に1830万ドルの医薬品資金を受け取り、その収益の12.3％を占めていると述べ、それは2015年の2670万ドルから減少したことを述べました。 インスリンメーカーがこの数年、製品ごとに最大4倍の値上げを続け、患者の苦労につながったため、資金が流入したのです。

データベースにある唯一の「ビッグ3」インスリンメーカー、イーライ・リリーは、同社とその財団からの開示によると、2015年にアメリカ糖尿病協会に290万ドルを寄付しています。 サノフィとノボノルディスクが他の2大インスリンメーカーですが、どちらもS&P 500に入っていなかったので、データベースには含まれていません。 過去20年間、イーライリリーはベストセラーのインスリン製剤であるヒューマログとヒューマリンを何十年も前からある薬であるにもかかわらず、繰り返し値上げしてきました。 この製薬会社は、昨年秋、インディアナポリス本社で抗議活動–インスリン1瓶の製造コストを知ることを要求する人々による–に直面しました

ADAは2016年末に「高騰する」インスリンを非難するキャンペーンを開始しましたが、その文献ではいかなる製薬会社も呼び出していませんでした。 ネバダ州の議員たちが昨年、インスリンメーカーに利益を公開するよう求める法案を可決したとき、ADAは公的な立場を取らなかった

米国糖尿病協会は、メーカー、卸売業者、薬局給付マネージャー、保険業者といった「サプライチェーンのすべての事業体」に行動を求めているため、個々の企業と対決することはないと述べている。

「公衆衛生団体として、ADAのコミットメントと焦点は、3000万人以上の糖尿病患者のニーズです」と、最高科学・医学責任者のWilliam Cefalu博士は述べています。 「ADAはこの目的を達成するために、多様なパートナーからのサポートを必要としています」

Eli Lillyは、米国糖尿病協会に資金を提供しているのは、糖尿病患者を支援するという「共通の目標」を共有しているからだと述べています。

「我々はADAの幅広い教育プログラムや機会に対して資金提供を行っていますが、彼らはその目標に合わせてプログラムを計画・実施しています」とEli Lillyは声明で述べています。 「私たちは、糖尿病とともに生きる何百万人もの人々を助ける重要な仕事について、ADAを支援できることを誇りに思います」

ほとんどの患者団体は、資金提供者はプログラムや政策の形成にほとんど影響を及ぼさないが、その契約は非公開であると述べています。

They Weren Always Backed By Pharma

80年代および90年代初頭まで、患者のロビー活動は一般に限られており、ある日にワシントンへ行くのは1団体から1人か2人の裕福な患者だけで、自己資金で行っていたと、非営利団体National Center for Health Researchの社長、Diana Zuckerman氏は述べました。

しかし、エイズ患者によるキャンペーンが成功し、政府が動き出し、当時末期だった病気の治療薬を見つけるために国を挙げて動き出した後、患者ロビー団体の力が明らかになりました。 ザッカーマン氏は、2 人の女性が彼女のオフィスを訪れ、乳がん患者がエイズ患者と同じような効果を発揮するにはどうしたらよいかと尋ねたときのことを忘れられないと述べています。

「当時は、乳がん患者がお金やその他のことを主張することはなかったのです。 信じがたいことです」と彼女は言いました。 「その会話は今でも覚えています。あれは本当に転機でしたから」

その後すぐに、乳がん患者がより頻繁にヒルを訪れるようになりました。 他の病気の患者もそれに続いた。 時間とともに、患者の声は強力な力となり、しばしば業界の支援も得られました。

病気の消費者は良いマスコミになります。

裕福で有名な団体でさえ、業界のお金を受け取っています。 たとえば、公開された開示資料によると、スーザン G. コーマンの 2015 年の収入 1 億 1800 万ドルのうち 459,000 ドルは、データベース内の製薬会社からのものでした。 製薬会社からの資金について尋ねられた財団は、「製薬会社などの企業パートナーが私たちのミッションの優先順位を決定することはない」ことを保証するために、研究プログラムを見直す、スポンサーの影響を受けない科学諮問委員会などの制度的プロセスを備えていると述べました。

今日、より多くの産業資金を得た患者擁護団体が、証言や、自分たちの薬のためにロビー活動を行う方法についてのトレーニングのために患者を呼び寄せます。

数年前、団体の数が増えるにつれ、擁護団体から明らかに製薬業界が主催するいわゆるロビー活動の日への招待メールを受け取るようになったとザッカーマン氏は述べました。 主催者は、しばしばトレーニングやワシントンでの昼食会での基調講演を約束し、さらに旅費のための奨学金を出す可能性もあった。

ロビー活動会社Health Policy Sourceの社長であるDan Boston氏は、「火曜日の午後に、これらの人々がたまたまXYZの場所に現れたと考えるのは甘いだろう」と述べ、「お金は必ずしも悪いものではない」と付け加えました。 資金は、資金提供者と同じ優先順位をすでに持っている市民団体に流れる傾向があると、彼は言います。

Marching Into The Future

Patient groups have been successful at campaigning for drug approvals, at times sparking controversy.

Patient groups have been successful at campaigning for drug approvals, at times sparking controversy.

Kaiser Health NewsがどのようにPre$scription for Powerデータベースを構築したかについて詳しく知るには、方法論をお読みください。

FDA内の科学者が、デュシャンヌ筋ジストロフィー治療薬、Exondys 51の承認に反対を表明すると、珍しい遺伝性疾患の子どもの両親と患者が、ワシントンでのロビー活動に集いました。 彼らは、2016年にFDAがサレプタ・セラピューティクス社製の同薬の承認を認める決定を下す上で極めて重要な存在と見なされた。 この決定は、FDAが、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの人々のサブセットを対象としたこの薬の臨床的利益はまだ確立されていないと指摘したこともあり、議論を呼びました。

データベースで紹介されていないサレプタ・セラピューティクスは、患者層を支援する措置を取っています。 3月には、毎年の奨学金プログラム-デュシェンヌ型筋ジストロフィーの学生が大学や専門学校に通うために、それぞれ最大1万ドルの助成金を10回支給する-を発表しました。 また、サレプタ・セラピューティクスは、エクソンディス51の承認取得を推進する最前線にいる患者支援団体、ペアレント・プロジェクト・マッスルディストロフィーの資金提供者の一人です。

Pre$cription for Powerデータベースは、新しい情報開示を含むよう成長する予定です。 すべての医薬品メーカーが、会社からの寄付を積極的に開示しているわけではありません。 調査した20社のうち、アラガン、バクスター・インターナショナル、バイオジェン、セルジーン、エンド・インターナショナル、ギリアド・サイエンシズ、マリンクロット、マイラン、ペリゴ・カンパニー、エーザイ・インクの11社は、企業献金を開示していません。

Chuck Grassley (R-Iowa) 上院議員の元調査員で、2010年にPhysician Payments Sunshine Actの起草を手伝ったPaul Thacker氏は、患者支援団体への資金の流れに疑問を呈する理由があると述べています。 このように、製薬業界は、研究者や医師、専門家集団への支払いなど、医薬品のサプライチェーンのあらゆるリンクにおいて関係を育んできました。

Physician Payments Sunshine Act が業界に医師への支払いを報告するよう要求し始めて以来、業界はより消極的になり、「製薬会社は他のメガフォンを見つけなければならない」と PharmedOut の Fugh-Berman 氏は述べています。

そして、高い薬価と高騰する保険料に対する国民の怒りの時代には、患者は特に共感できるメッセンジャーであると、彼女は言います。 「彼らは議会で良い証言をすることができます。 と、Fugh-Berman氏は言います。「病気の消費者は良い報道陣になりますし、議会での良い証言にもなります。