臨床試験
schizophrenia
短期試験-成人
SEROQUEL XRの統合失調症への有効性は1件の短期試験により証明されました。 DSM-IVの統合失調症診断基準を満たす統合失調症入院患者および外来患者(n=573)を対象とした6週間の固定量プラセボ対照試験です。 SEROQUEL XR(1日1回投与)は、1日目に300 mgを投与し、2日目までに400 mgまたは600 mg、3日目までに800 mgに増量されました。 主要評価項目は、治療終了時(42日目)のPANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)総スコアのベースラインからの変化としました。 SEROQUEL XRの400mg、600mg、800mgの1日1回投与は、42日目のPANSS合計スコアにおいてプラセボに優りました(表26の試験1)。
短期試験 -青年期(13~17歳)
青年期(13~17歳)における統合失調症治療のSEROQUEL XRの効果は、6週間二重盲検プラセボ対照試験で確認されました。 DSM-IVの統合失調症診断基準を満たす患者を、3つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けました。 SEROQUEL 400 mg/日(n=73)、SEROQUEL 800 mg/日(n=74)、またはプラセボ(n=75)です。 試験薬は50mg/日で開始し、2日目に100mg/日に増量しました(1日2回または3回に分けて投与)。 その後、100mg/日単位で目標量の400mg/日または800mg/日に漸増し、1日2回または3回に分けて投与した。 有効性の主要評価項目は、PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)のベースラインからの平均変化量としました。 表26の試験2)。PANSSの総スコアの低下において、メロクエル400mg/日および800mg/日はプラセボに対して優れていました。 統合失調症短期試験
試験番号
治療群

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