Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 mlは静脈内注射用。

大人

抗凝固剤療法中など重度または生命を脅かす出血の場合。 クマリン系抗凝固剤を中止し、コナシオンMM/フィトメナジオン10mg/1mlをプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）と共に5～10mgの用量でゆっくりと（少なくとも30秒かけて）静脈内注射を行うこと。 PCCが入手できない場合は、新鮮凍結血漿（FFP）を使用することができる。 3時間後に患者のINRを測定し、反応が不十分な場合は投与を繰り返す。 24時間以内にコナシオンMM/フィトメナジオン10mg/1mlを40mgを超えて静脈内投与することはできない。 凝固プロファイルは、許容範囲に戻るまで毎日モニターする必要があり、重症例ではより頻繁なモニターが必要である。

大出血で生命を脅かす患者に対するビタミンK1療法の投与量推奨。

について

抗凝固剤

状態

ビタミンK1静注

併用療法

ワルファリン

大量出血

5.0mg

PCC1

生命を脅かす出血

5.0～10.0.0 mg

PCC1

PCC, prothrombin complex concentrate

1 PCCが利用できない場合は新鮮凍結血漿（FFP）を使用できる

重症ではない出血の場合。

INR値上昇の無症状患者の治療は，抗凝固療法の基礎的適応，INR値，INR治療域外滞在期間，患者特性（例：年齢，合併症，併用薬），関連大出血のリスクなどの要因に依存する。 以下の推奨用量は治療上のガイダンスとしてのみ提供されています：

軽度の出血を伴う、または伴わない無症状の国際標準化比率（INR）が高い患者におけるビタミンK1療法の推奨用量。

抗凝固剤

INR

ビタミンK1静注

Warfarin

0.5から1.0mg＜8024＞＜2729＞＜8560＞＜2340＞＜8915＞＜2729＞＜7294＞＜4469＞＜7111＞9＜8024＞＜2729＞＜6594＞＜4469＞1． 0mg＜8024＞＜2729＞＜8560＞＜2437＞＜7931＞＜4469＞少量の場合はコナキオン乳剤／フィトメタジオン注射液2mg・0.2ml（同一液）のアンプル1本を超える使用が可能です。

手術前の抗凝固作用の反転

6～12時間延期できる緊急手術が必要な患者には、ビタミンK1 5mgを静脈内投与して抗凝固作用を反転させることができます。

ワルファリン以外の抗凝固薬との併用

上記の投与量の推奨は、ワルファリン服用患者に適用されます。 アセノクマロールやフェンプロクモンなど、他の抗凝固剤の効果の逆転に関するデータは限られています。 これらの抗凝固剤の半減期はワルファリンと異なるため、異なる用量のビタミンK1が必要となる可能性があります。

特別な用法・用量

高齢者

高齢者ではコナキオンMM/フィトメナジオン10mg/1mlによる抗凝固療法の反転に対してより敏感になる傾向があります。

成人の輸液に関する注意事項

本剤は静脈内注射用であり、5%ブドウ糖55mLで希釈してゆっくり注入してください。 なお、溶液は新しく調製し、遮光してください。 コナシオンMM/フィトメナジオン10mg/1ml液は、他の注射剤で希釈・混合せず、輸液器具の下部に注入することができる。

1歳～18歳の小児

コナキオンMM/フィトメナジオン10mg/1mlの使用を検討する場合は、適切な調査及び治療について血液専門医に相談することが望ましい。 ビタミンKの吸収を阻害する疾患（慢性下痢、嚢胞性線維症、胆道閉鎖症、肝炎、セリアック病）のある子供。

2. 広範な抗生物質を投与中の栄養不良の子供。

3. 肝臓疾患。

4. ワルファリンによる抗凝固療法を受けている患者で、INRが治療範囲外で上昇しているため出血の危険がある、または出血している患者、およびINRが治療範囲内であっても出血している患者

ワルファリン療法中の患者については、治療介入にあたっては、その子どもがワルファリンを使用している理由と抗凝固療法の継続が必要かどうか（e.）を考慮しなければならない。ビタミンKの投与は2～3週間ワルファリンによる抗凝固療法を妨げる可能性が高いため、機械式心臓弁を有する小児や血栓塞栓症の合併を繰り返す場合など）、抗凝固療法を継続する必要があるかどうかを考慮して治療介入を行う必要があります。

ビタミンKの投与で最も早く効果が現れるのは4～6時間後であるため、重度の出血を伴う患者には凝固因子の補充が必要であることに留意する必要があります（血液専門医と相談してください）

ビタミンKの用量

この薬の1歳以上への使用に関するデータはあまりありません。 出血を伴う小児における用量範囲の研究は行われていない。 したがって、最適な投与量は、適応症、臨床状況、患者の体重に応じて、担当医が決定する必要があります。 臨床経験に基づく推奨用量は以下の通り：

大出血で生命を脅かす小児

ビタミンK1 5mgの静脈内投与（適切な場合はPCC、PCCがない場合はFFPとともに）が提案されています。

軽度の出血を伴うか伴わない無症状の国際標準比（INR）高値の小児

ビタミンK1の30マイクログラム/kgの静注は、臨床的に良好な小児の無症状の高INR（>8）の回復に有効であると報告されている。 これらの患者では、ビタミンK依存性凝固因子の頻繁なモニタリングが不可欠である。

新生児・乳児

コナキオンMM小児用/フィトメナジオン注射液2 mg/0.2 mlはこれらの患者に使用すること（別の処方情報を参照すること）。