米国食品医薬品局有害事象報告システム（FAERS）データベースへの過敏症およびアナフィラキシー反応の報告率は、静注用鉄製品によって大きく異なるが、Drug Safety誌に発表された最近の解析結果によると、カルボキシマルトース第二鉄は有害事象（AE）あたりの報告率と下流の医療費に最も関連があることが判明しました。

この比較研究は、鉄欠乏性貧血の治療に使用される4種類の鉄剤（鉄デキストラン、鉄スクロース、フェルモキシトール、鉄カルボキシマルトース）のAEを分析し、関連医療費を推定することを目的としたものである。 本研究の著者らは、2014年1月1日から2019年12月31日の間にFAERSデータベースに自発的に報告された、4種類の鉄剤に関連する過敏性反応およびアナフィラキシー/アナフィラキシーショックの症例を抽出しました

「報告オッズ比下限90%信頼区間（ROR05）>1、症例≧5で薬害事象関連の可能性の高いシグナルを定義しました」と著者は説明しています。 AE関連医療費の推定には、Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016のデータを用いた。

研究の結果、フェルモキシトールはROR05値が最高（5.00）、関連死亡の割合が最大（7.1%）、カルボキシマルトース第二鉄はROR05値が最低（3.03）で関連死亡の割合は最低（0.2%）であることがわかった。 鉄デキストランと鉄スクロースのROR05値はそれぞれ4.35と3.94であり、これらの薬剤に関連する死亡の割合はそれぞれ5.3％と2.4％と報告されています。

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また、アナフィラキシー/アナフィラキシーショックの症例/死亡のROR05は39であったと報告された。フェルモキシトールが32/13.4%、鉄デキストランが37.80/4.5%、鉄スクロースが17.60/4.7%、鉄カルボキシマルトースが8.77/死亡例なしと報告されています。 また、解析の結果、デキストラン鉄はAE1件あたりの下流医療費が最も高く（8615ドル）、カルボキシマルトース鉄は最も低い（1832ドル）ことが明らかになりました。 フェルモキシトールと鉄スクロースのAEあたりの下流医療費はそれぞれ8164ドルと4212ドルと報告されています。

「検討したすべての静脈内鉄製剤には、過敏性反応とアナフィラキシーのROR05に基づく薬物-AE関連可能性のシグナルがあったが、シグナルはフェルモキシトールとデキストラン鉄で最高、スクロース鉄で中間、カルボキシマルトース鉄で最低だったことがわかった」と著者らは書いています。 このパターンは、アナフィラキシーまたは過敏性反応に関連する入院および死亡、ならびにAEによる下流の直接医療費を分析した際にも観察された。 「FAERSデータのこの実世界分析の結果は、鉄剤の静脈内投与を必要とする患者におけるアナフィラキシーおよびその他の過敏性反応の報告率が、カルボキシマルトース第二鉄で最も低いことを示唆している」と、彼らは付け加えている＜4264＞＜4065＞開示：複数の著者が利益相反を宣言した。 開示事項の全リストは原著論文をご参照ください

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