Synopsis

特にオピオイドの潜在的有害性が強く認識されているこの時代に、抗痙攣薬はしばしば疼痛症状の治療のために処方されています。 主に末梢神経障害や糖尿病性神経障害に有効であるというエビデンスがあるが,腰痛を含む他の症状にも抗けいれん薬が処方されることが多くなっている。 この系統的レビューでは、文献を包括的に検索し、著者らは、神経根症の有無を問わず腰痛患者において、topiramate(Topamax)、pregabalin(Lyrica)、またはgabapentinとプラセボを比較した9件の無作為化試験(うち3件はクロスオーバー試験)を確認した。 妊娠中の女性、手術前の患者、首と背中の痛みが混在している患者を対象とした研究は除外された。 これらの試験はバイアスのリスクについて評価され、高リスクであったのは1件のみであった。 各試験では様々な疼痛尺度が使用されており、治療群とプラセボ群間の疼痛スコアの標準化平均差が主要評価項目とされた。 9つの研究では、合計14の比較が報告され、統計的に有意な効果を示したのは2つのみでした。 1つは腰部神経根痛患者43名を対象とした高用量ガバペンチン(1日3,600mg)の小規模試験で、もう1つは腰痛患者96名を対象としたtopiramate(1日300mg)の試験であった。 その他のtopiramate、pregabalin、gabapentinの試験では、有用性は認められませんでした。 結果をプールできるところでは、群間差はありませんでした。 重篤な有害事象は、プレガバリン群4例、プラセボ群6例と差がなかった(ただし、2つの試験で合計423例のみ報告されている)。 あらゆる有害事象は積極的治療で有意に多かった(相対リスク=1.4;95%CI、1.2~1.7)

研究デザイン。 メタアナリシス(無作為化比較試験)