(CNN) リアリティスターのように唇をふっくらとさせることができる。 また、シワをなめらかにしたり、鼻の形を整えたりすることもできます。
ヒアルロン酸やコラーゲンなどの材料を含む注射用フィラーは、肌や機能に美容的なブーストを与えるもので、世界中で人気が高まっています。 他の美容施術とともに、フィラーは人気のホリデーギフトとなっています。
米国では、米国形成外科医学会のデータによると、フィラーの使用は、2010年の180万件から2016年には260万件に急増しました。
低侵襲であるそれらの数百万の手順のうち、ほとんどは副作用がほとんどなく安全かつ効果的に行われている。 しかし、人気の上昇に伴い、合併症の全体的な数も上昇しています。
ジャーナルJAMA Facial Plastic Surgeryで木曜日に発表された論文は、米国で、フィラーに関連する一般的な合併症と稀な合併症の両方にスポットを当て、訴訟で提起しました。
「論文は、フィラーは非常に安全で、最も多い合併症は腫れと感染で、これは比較的良性の合併症で、永久的な副作用はないことを示していました」博士は述べています。 Hani Rayess, the otolaryngology resident in the Wayne State University School of Medicine in Detroit and the lead author of the paper.
一方、失明は近年注目されている極めて稀な合併症です。
「フィラーが顔の若返りに使われることが多くなっているので、この研究は重要です」と、レイエス氏は述べました。 “患者がフィラーを受ける前にリスク、代替案、利点を理解することが重要です。”
フィラーの費用は数百ドルから数千ドルに及びます。
米国食品医薬品局によって承認された皮膚充填剤は、Restylane、Juvederm Vollure、Juvederm Volbella、Juvederm Voluma、Radiesse、SculptraおよびBeloteroを含んでいます。
FDAは、Juvedermの未承認バージョンを使用しないよう警告しています。
The rare risks of face fillers revealed
新しい論文のために、研究者は、死亡、怪我、故障の疑いのある医療機器の報告を含むFDAのメーカーとユーザーのデバイス経験データベースからデータを分析しました。 2014年1月1日から2016年12月31日の間に報告された注射用フィラーの有害事象を検索しました。
また、研究者は、米国形成外科学会から、その間に行われたフィラー注射の全体予測数に関するデータを分析し、Westlaw Next Databaseでフィラーに関する訴訟および裁判記録を分析しました。
研究者は2014年から2016年に負傷に関する1748件の報告事象を特定しました。 そのうち、最も一般的な合併症は、腫れ、感染症、結節またはしこりの存在、および痛みであった。 多くの症例–43％–は頬の注射に起因し、30％は唇の注射に起因していたことが、研究者らによって明らかになった
「腫れは全注射の約0.01％を占めていました」と、レイエス氏は述べた
盲目は研究中の8件の注射に関わっており、鼻の注射は稀だが盲目に有意な関連があったことが研究者によって判明した。
たとえば、Radiesse注射のうち、失明に至ったのはわずか0.0001%であることがわかりました。
The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatologyに昨年発表された研究によると、世界的に、美容顔面注射後の失明はこれまで50例ほどしか報告されていないそうです。
稀なリスクですが、鼻注射からこれほど重度の合併症を引き起こす鼻と目の関係とは何でしょう?
「目や鼻の周りの血管は、網膜や目の奥の血管と連続しているため、最も危険な傾向があります」と、新しい論文には関与していない、ニューヨークの740パーク整形外科の取締役会認定形成外科医のダニエル・ママン博士は述べています。
研究者は、充填剤に関連する9件の法廷事例も見つけ、そのうち5件は被告に有利に解決されています。 金銭的な支払いに至ったケースのうち、研究者たちは、授与された平均額は約24万2000ドルであることを発見しました。
「我々の知る限り、本研究は、報告されたフィラー注入の合併症に関する最も広範な分析です」と、研究者は書いています。
ただし、この論文には限界があり、注射の全体数のデータは、米国整形外科医学会の調査に基づいており、それを外挿して総注射数を出していること、FDAのデータベースは過少報告に苦しむことがあること、などがあります。
誰が患者に注射しているかについての疑問が浮上
「有害事象はFDAに報告しなければならないので、彼らのデータベースを使ってこのように報告されてきた合併症を解析するのは良いことです」。 とはいえ、そのような報告は任意であり、我々が望むほど包括的ではない可能性があるという事実によって制限されています」と、クラーク・シエル博士、ノースウェスタン専門形成外科の美容外科部長、シカゴのノースウェスタン医学形成外科医のボード認定者は述べています
「国民は、これらの注射治療は非常に安全かつ有効であるという傾向があるという持ち帰りメッセージは理解すべき」と、新しい論文に関与しなかったシエル氏は付け加えました。
医師の間では、形成外科の訓練を受けていない医師や、医師免許すら持っていない専門家が、フィラー注入やその他の美容整形を行っているケースがかなり多いことが懸念されています。
「アンダーザレーダー、ボード認定を受けていない施術者だと、おそらく当局に有害事象を適切に報告する可能性も低くなる」と、シエル氏は述べました。
「実際にデータを見ると、おそらくこれらはすべて、FDAにボランティアで情報を提供しているため、上辺だけの人々によって報告されている」と、彼は新しい論文について語った。
例えばInstagramでは、米国とカナダの形成外科関連の投稿のうち、ボード認定形成外科医から来たと思われるのはわずか17.8%、大半はボード認定でない専門家からだと、8月にAesthetic Surgery Journalに発表した研究（うちSchierle氏はシニア著者）によると、この研究は、このようになる。
新しい論文では、研究者は「フィラーの種類によってこれらの合併症を分けましたが、提供者によって分類された合併症を見ることは有用であり、どのタイプの医師が重度の合併症と関連している可能性が最も高いか」と、研究に関与していないニューヨーク市のボード認定形成外科医のMatthew Schulman博士は述べている。
「ボード認定形成外科医、顔面形成外科医、皮膚科医は、ボード認定でない医師よりも、注射後の重度の合併症を見る可能性が低いと思う」と彼は言った。
新しい研究のデータは、注射器に関する情報を含んでいなかったので–したがって、有害事象と非ボード認定注射器の間の関連性は作られなかったが–、「資格の低い注射器による合併症が増加すると考えられる」とレイエスも同意する。”
What to know before getting plumped
As it turns out, some filler procedures are considered by non-board-certified professionals, said 740 Park Plastic Surgery’s Maman.
“Meaning family practitioners, dentists, nurse practitioners, gynecologists, dermatologists, pretty much all specialists you can imagine.その結果、フィラーの処置は、委員会の認定を受けていない専門家によってであると考えられている。 あなたは会社からフィラーを購入するためにMDが必要である、”ママンは言った。
“その問題は、彼らが基礎解剖学が何であるかわからない解剖学的領域に皮膚の下にこの物質を注入していることである。 このような状況下、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」、「痒いところに手が届く」。「
Maman は、患者が針の下に行く前に誰が注射しているのかを知るべきだと警告しました。
「確かに、ボード認定皮膚科医、形成外科医または耳鼻科医は、本当に注射をすべき唯一の人々です」と Maman は言いました。 “解剖学的な幅広い知識を持ち、合併症が発生した場合の治療方法についての知識を持つ、適切な資格を持った注射器を選択することが重要です。”
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