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本日、2014年にイングランドで治療を受けた乳がんおよび非小細胞肺がん患者の化学療法後の30日間死亡率についてPHEとCancer Research UKによって書かれたThe Lancet Oncologyジャーナルの論文公開が行われました。

この論文には、信託レベルのデータを含むPHEレポートが添付されています。

がん患者の治療に用いられる化学療法は、がん細胞を殺すために用いられる強力な薬であり、体内の他の細胞や組織に何らかのダメージを与えることを避けることは不可能なのです。 どの患者を積極的に治療し、どの患者を治療しないか、そのバランスを取るのは、時に難しいことです。

医師が考慮しなければならない要因はたくさんあります。 癌はどの程度進行しているのか？ 治療によって得られる可能性のある利益は何か？ 患者さんは他の病気を持っていますか？ 患者の健康状態はどうか？ 心臓、肺、肝臓、腎臓はよく働いているか？ 太り過ぎではないか？

これらはすべて、これらの強力な薬に伴う深刻な副作用にどの程度耐えられるかに影響することがわかっている要素です。

適切な決定を行う

我々の国立がん登録・分析サービスは、化学療法を受けたすべてのがん患者に関する十分なデータを有しており、我々が治療を行うすべての患者に対してこれらの難しい決定を正しく行うことがどれだけ適切かを検討することができる。

これは、NHSが診察する患者グループ全体よりも一般的に若くて健康な特定の患者グループを選択しなければならない臨床試験ではなく、イングランドで治療を受けたすべての患者について、彼らを世話する病院が直接提供する日常データを使用したものである。 30日死亡率全体だけでなく、乳がん患者と肺がんの最も一般的な形態である非小細胞肺がん（肺がん10件のうちほぼ9件を占める）の患者の30日死亡率と関連する要因も調べています。

これらのがんの患者全員が化学療法を受けるわけではなく、放射線療法または手術、あるいはその両方を受ける人もいることに注意することが重要です。 私たちの研究では、2014年にSACT（全身抗がん剤治療）治療を受けた患者さんだけを対象にしています」

そして、化学療法を受けた患者さんを大きく2つのグループに分けました。 治る可能性を高める目的で投薬する方（いわゆる治癒目的）と、病気が進行して治らないが、化学療法を行うことで症状を軽減し、残された生活の質を向上させる方（いわゆる緩和目的）です。 この結果、乳がんの患者さんは23,228人、非小細胞肺がんの患者さんは9,634人となりました。

数字を見る

数字を見てみると、1ヶ月以内に亡くなった方の多くは緩和治療群で、女性の乳がんでは7.5％（569/7602）、非小細胞肺がんでは10％（720/7673）であることが分かります。 これらは病気が治らない患者さんで、このグループの8～9％が治療開始後1カ月以内に亡くなっています。

治癒を目指した治療を受けた患者さんでも死亡がありました。 これは乳がん患者の0.3％（41/15,626）、非小細胞肺がん患者の2.7％（53/1,961）であり、非常に少ないものであった。 この研究が非常に強力で重要なのは、これらの患者さんの調査における次のステップなのです」

どの医師も意図的に患者さんを傷つけようとすることはなく、化学療法にリスクがあることは誰もが知っています。 化学療法にリスクがあることは誰もが知っています。治療を始める前に、これらの薬から得られる副作用に耐えられるかどうか、患者を慎重に選び、評価する必要があります」

場合によっては、それは難しい判断で、臨床チームが毎日行わなければならないものです。 どの患者も治療しないという選択をすることで、早期の生存率に優れた数字を出すことは簡単ですが、それでは長期的な利益を得られるかもしれない大多数の人が見逃してしまうことになるのです。 化学療法には明らかにリスクがありますが、最初の30日間での死亡数は非常に少なく、それが1社や2社の医療機関に過度に集中しているという証拠はないことを強調することが重要です。

化学療法を受けた患者の多くは体調を崩しますが、大半の医療機関では死亡例はありませんでしたが、死亡例は時折見られます。 これらは、トラスト総数の半分弱にあたる53の異なるトラストに散在していた。

PHEのNational Cancer Registration Serviceは、イングランドで化学療法を受けたすべての患者についてSACTデータを収集しており、2014年半ばから完全なものとなっている。 SACTデータには、投与された薬剤の詳細、患者の健康状態（いわゆるパフォーマンス・ステータス）、肥満度、年齢、その他がん臨床医が収集することが最も重要であると考えるさまざまな情報が含まれます。 例えば、この研究では、レジストリのデータを使用して、乳がん患者が診断されたときに、がんがどれくらい進行していたか、あるいは早かったかを調べました。

リスク調整死亡率

治療したすべての患者に関するこのリンクした豊富なデータを使用して、私たちが患者について知る他のすべての情報を考慮して、病院ごとに化学療法に関する死亡数を調整することができました。

私たちは、乳がんを治療する6つの施設と、治癒を目的とする肺がんを治療する5つの施設で、リスク調整後のスコアが予想される範囲外であったことを発見しました。

私たちはこの調査結果をこれらの病院と共有し、診療とデータを見直すよう依頼し、報告書とともに病院からのコメントを掲載しました。 おそらく驚くことではありませんが、治癒的治療では、より進行した病気でパフォーマンスステータスが悪い高齢の患者さんが、より死亡しやすいことがわかりました。

体格指数（BMI）が高い患者はわずかに良好で、おそらく太った患者は相対的に低い量の化学療法を受けることが多いためであり、一方BMIが低い患者はあまり良好ではなく、おそらく癌によってすでに体重が減少し、治療のストレスに耐えられなくなったためと思われます。

最も重要なことは、患者さんが最初に化学療法を受けたときに死亡する可能性が最も高いということです。

新たな洞察

最後に、この研究は、臨床試験の結果と比較して、イングランドのNHSにおける現実の患者の治療について新たな洞察を与えてくれます。 乳がんを根治的に治療した場合、同じような年齢の患者を比較すると、私たちのデータは臨床試験の結果と一致しましたが、私たちのグループの高齢の患者（臨床試験に含まれていない）はあまりうまくいきませんでした」

非小細胞肺がんに対する治癒目的の治療における試験での早期死亡率は約0.

イングランド全土の数千人の患者からの詳細な情報に基づくこれらの知見は、高コストで毒性のある可能性のある投薬に関連する利益とリスクのバランスについて、私たちがより良い判断を下すのに役立つと思われます。

これは、Public Health EnglandのNational Cancer Registration and Analysis ServiceにおけるSACTデータの最初の、詳細かつ重要な使用として印象的なものです。

私たちは、データの品質と一貫性を向上させるために、まだやるべきことがあることを認めます。しかし、私たちが得たリソースにより、NHS全体のすべての患者に与えられた化学療法の質を、ほぼリアルタイムで監視することができます。 しかし、最終的には、すべてのがん患者のケアの一環としてNHSが日常的に収集しているデータがあるからこそ可能なのです。

私たちは今後もこれらのデータを慎重に使用し、患者ケアを改善するための努力において、発見をオープンに発表していくつもりです。