凝固検査は、リン脂質ベースの凝固検査時間を延長することができるループスアンチコアグラントの存在を示すために行われます。
ループスアンチコアグラントの存在はAPSに対して非常に特異で、後者と血栓イベントまたは胎児死亡との間には強い関連性があります。
しかし,偽陽性と偽陰性の数はかなり高い。
これらの検査の感度と特異性の欠如には,分析前,分析,分析後の変数など,多くの要因が影響しうる。

循環型ループス・アンチコアグラントの診断基準

こうした基準は4つ存在し、以下にまとめています。

表II:ループス・アンチコアグラントの検査診断基準

1.ループス・アンチコアグラント(lupus anticoagulant)の診断基準:循環型ループス・アンチコアグラント(Lupus anticoagulant)の診断基準(LAB)は、以下のとおりです。 リン脂質依存性凝固試験時間の延長

2.患者・正常血漿混合試験における阻害の証明

3.凝固時間の延長がリン脂質依存性であることの証明:過剰なリン脂質添加による当初の凝固時間の短縮または修正(確認試験)

4.凝固因子に対する特異阻害剤(例えば、…)の除外

5は、凝固因子に対する阻害剤(例えば、…)の除外

5.血漿中に残存する血小板の存在は、血小板由来のリン脂質に依存する凝固検査に影響を与えることがあります。 したがって、10,000個/μL未満の血小板を含む血漿を得るために、最初の遠心分離を2,000gで15分間、常温で行い、次に2回目の遠心分離を2 500g以上で10分間行う二重遠心分離を実施することが推奨されています。
検査によって感度が異なり、また検査によっては標準化されていないため、国際血栓止血学会(ISTH)は、使用する検査の選択に関するガイドラインを発表している。 この検査はループスアンチコアグラントの検出に特異的で堅牢であると考えられています。
2番目に行うべき検査は、その感度からシリカを活性化剤として使用したAPTTです。 活性化剤としてカオリンまたはエラグ酸の使用は推奨されず,希釈トロンボプラスチン時間,エカリン時間またはテキサリン時間に基づく検査,あるいはカオリン凝固時間の使用も推奨されない

Mixing Study

プール血漿は通常の方法に従って準備されるべきである。 血小板数10,000/μL以下で、全因子活性が100%に近い血漿を得るためには、二重遠心分離が必要である。 1315>混合試験では、試験血漿とプールした正常血漿をプレインキュベーションなしで1:1の割合で混合する必要がある<1315>混合試験の前にトロンビン時間試験を行えば、試料中にヘパリンや他の阻害因子が存在することを証明できる。

確認試験

これらは、過剰なリン脂質の存在下での血漿サンプルの凝固時間の補正を評価するものである。 二重層リン脂質や六方相リン脂質を使用することが望ましい。 逆に、凍結融解した血小板の使用は、バッチ間のばらつきがあるため推奨できません。

特定の凝固因子(主に第VIII因子または第IX因子)に対する特異的阻害剤のスクリーニングは、その阻害剤の存在は、専門チームによる即時の管理を必要とする高い、生命を脅かす出血リスクにさらされる可能性があるので、必須とされています。 この検査では、問題となる因子を測定し、必要に応じて阻害剤の特異的なスクリーニングと測定を行います。