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アミオダロン（パセロン&ネクステロン）は、心拍のリズムを改善するために処方される薬です。 医師は、心臓が正常に鼓動するように、生命を脅かす心室関連の心臓リズム障害を持つ患者にこの薬を処方します。 心室は、心臓から血液が流れ出る心臓の下の部屋です。

アミオダロン（パセロン）は、心室細動や心室頻拍の治療に影響を与える薬物です。 この薬は1961年に初めて発見され、1985年12月にFDAの最終承認を得ました。 この薬は、他の条件に対して食品医薬品局（FDA）によって承認されていません。

How Amiodrone Works

広域抗不整脈薬を経口または注射で服用すると、アミオダロン（パセロン）は異常心拍リズムを修正することができます。 しかし、この薬は重篤な副作用を引き起こし、重症化したり死亡したりする可能性があります。 この薬は、リズムを維持する役割を担っている心臓の電気的活動に複雑な作用をもたらすことが知られています。 本薬剤の作用機序は

  • 心臓の拍動後に収縮した電気系を再充電することにより、心拍数を遅らせる。
  • 心臓の筋肉細胞が電気的反応により刺激されたときに、心臓の電気的位相を延長する。
  • 心臓の電気伝導の速度を遅くする;
  • 自然の心臓ペースメーカーとして心臓の電気インパルス発射の急速を減らす;
  • 不整脈を引き起こす原因となる多数の非論理的な経路を介して電気伝導を遅くする。

薬はまた、先天性心不全を患っている患者にとって特に重要であるかもしれない血圧を下げるのを助けることができる血管を拡張（拡大）するため、心臓に影響を与えるかもしれません。

重大な副作用

FDAはブラックボックス（最も深刻）警告を開始して、患者および医師にアミオダロン（パセロン&ネクステロン）に伴う危険な副作用について注意を呼びかけている。 FDAは、この薬は、患者が生命を脅かす不整脈または不整脈を持っている場合にのみ使用されるべきであると述べています。 これは、この薬が、重度の肝臓障害、肺の問題、視力の喪失、および患者のすでに不規則な心拍の悪化を伴う可能性のある重大な副作用をもたらすからです。

FDAは、すべての患者は、彼らの幸福と薬の有効性の安全を確保するために、入院後に先発品のアミオダロンまたは後発品のパセロンを初めて服用するよう警告しています。 看護師と医師は、入院中の患者を監視し、正しい投与量を確保する必要があります。 既知の特定の副作用は以下の通りです：

  • 視力障害発症のリスク上昇 – アミオダロン（パセロン & ネクステロン）は、患者の目の乾燥を引き起こすことがあり、OTC人工涙液や潤滑眼液が必要になることがあります。 視力障害を発症した患者は、しばしば物体の周りに現れるハローを見たり、光に対して高い感度を持つようになります。
  • 日光過敏症 – この薬は、患者の日光に対する感度を上げたり、皮膚をグレー/青っぽい色に変える可能性があります。 アミオダロン（パセロン&ネクステロン）を服用している患者さんは太陽光線を避け、数分または数時間太陽の下にいるときは保護服/日焼け止めを着用することが推奨されます。 医師は、患者が重度の日焼けを防ぐために日焼けベッドや太陽ランプの使用を避けることを推奨しています。
  • 肺の問題を発症するリスクの上昇-アミオダロン（パセロン&ネクステロン）を服用中の患者の中には、致命的な肺損傷や肺疾患を発症している人がいます。 アミオドロンに関連する肺の一般的な症状には、息切れ、呼吸困難、喘鳴、吐血、胸痛があります。
  • アレルギー反応：高さ、かゆみ、皮膚の発疹、舌・ベース・唇の腫れなど。
  • 肝臓障害：濃い尿、異常な衰弱、疲労感、白目の皮膚の黄色化（黄疸）など肝臓に関する珍しい症状が見られる方がいらっしゃいます。
  • 腸の問題-吐き気、嘔吐、血を吐く、激しい胃痛は、心臓のリズム薬の先発・後発品の服用に伴う一般的な胃の問題の症状です。
  • 甲状腺の問題-薄毛、体重増加、体重減少、衰弱、寒さや熱に対する耐性低下、皮膚の敏感さの増加は、この薬の服用による甲状腺問題の兆候となる可能性があります。
  • 神経障害-歩行困難、制御不能な動作、筋力低下、足や手の神経障害（しびれ、うずき、痛み）は、アミオダロン関連の副作用の徴候である可能性があります。

アミオダロン（パセロン&ネクステロン）の服用に関連する、より一般的だが重篤ではない症状や副作用には、以下のものがあります。

  • 吐き気と嘔吐
  • 不眠
  • 便秘
  • 疲労
  • 協調性の欠如
  • 震え
  • 胃痛
  • 頭痛
  • 不規則または 制御不能な体の動き
  • 性欲やパフォーマンスの低下

主な薬物相互作用

経口錠剤としてのアミオダロン（パセロン）は他のいくつかの薬物と深刻な相互作用があります。 ビタミン、サプリメント、ハーブを摂取した場合。 そのため、患者さんは薬の管理について医師と相談する必要があります。 軽度の薬物相互作用であっても、すでに心拍が不規則になっている患者さんには深刻な問題を引き起こす可能性があります。 アミオダロン（パセロン&ネクステロン）が関与する最も一般的な薬物相互作用は以下の通りです：

  • 抗生物質薬 – アミオダロン（パセロン）といくつかの抗生物質を併用すると、不整脈を悪化させるおそれがあります。 これらの抗生物質にはレボフロキサシン、フルコナゾール、クラリスロマイシン、エリスロマイシンが含まれます。
  • 抗ウイルス薬-アミオダロン（パセロン&ネクステロン）と抗ウイルス薬の併用は、不整脈などすでにある重大な副作用を増悪させ、致命的な結果に至る可能性があります。 そのため、抗ウイルス剤とアミオダロンまたはそのジェネリックを併用する場合は、医師は患者を注意深く観察しなければなりません。 これらの薬剤は以下の通りです。
  1. アプティブス（ティプラナビル）
  2. クリキシバン（インジナビル）
  3. インビラーゼ（サキナビル）
  4. カレトラ (ロピナビル・リトナビル）
  5. レクシバ（ホスアンプレナビル）
  6. ノービル（リトナビル）
  7. プレジスタ（ダルナビル）
  8. レヤタッツ（リトナビル (アタザナビル)
  9. ビラセプト(ネルフィナビル)
  • 血液希釈剤-アミオダロン（パセロン）と一緒にワルファリンまたは他の血液希釈剤を服用すると、患者が死に至る深刻な出血を経験する可能性が高まる可能性があります。 そのため、医師は患者の状態を観察し、害や死亡の潜在的なリスクを最小限に抑えるために血液希釈剤の量を調整しなければなりません。
  • 一般用医薬品の咳止め薬-アミオダロン（パセロン）をデキストロメトルファンと併用すると、毒性レベルのデキストロメトルファンが蓄積される可能性があります。
  • うつ病の薬-トラゾドンを含む一部の抗うつ薬は、アミオダロン量の蓄積を引き起こし、不整脈を含む深刻で時に致命的な副作用を引き起こす可能性があります。
  • 臓器移植薬-一部の患者は、アミオダロンと一緒に使用するとシクロスポリン量が蓄積し深刻な副作用を引き起こすことがある、臓器移植に対する拒否反応を防ぐための薬を服用しています。
  • GERD治療薬-シメチジンを含む特定のGERD治療薬をアミオダロンと併用すると、体内の心拍数を増加させ、不整脈を含む重篤または致命的な副作用につながる可能性があります
  • 心不全治療薬-アミオダロンとアイバブラジン併用すると、体の心拍数が低下して、重大な心拍障害を引き起こす可能性があります。
  • 心臓治療薬-アミオダロンまたはそのジェネリック医薬品を処方する場合、担当医は患者がフレカイニド、プロカインアミド、キニジン、その他の抗不整脈薬、ジゴキシンなど他の心臓治療薬を服用していて、アミオダロンの投与効果が減少していないか注意する必要があります。
  • 肝炎治療薬-肝炎治療薬の中には、心拍数を低下させることにより、重症または生命を脅かす徐脈を引き起こす可能性のある薬剤があり、心拍治療薬と併用した場合。 これらの薬には、ソホスブビル／シメプレビル、レディパスビル／ソホスブビルなどがあります。
  • サプリメントとハーブ – アミオダロンとセント・ジョーンズ・ワートを一緒に服用すると、体内の心拍調整薬のレベルが下がり、心拍調整薬の効率が下がることが知られています。
  • 高血圧薬 – 高血圧薬にアミオダロンを処方する場合は、重大な副作用が生じることがありますので医師は慎重であるべきだとされています。 これらの薬は、すべてのベータ遮断薬とカルシウムチャネルblockers.
  • 高コレステロール薬-アミオダロンとアトルバスタチンまたはシンバスタチンを服用すると、血流中のコレステロールの薬のレベルが増加し、深刻で生命を脅かす副作用につながる可能性があります。 また、スタチンのコレスチラミンは、心調律薬と一緒に服用すると、体内のアミオドロン濃度を下げ、その効果を低下させます。
  • 局所麻酔薬-アミオダロンと同時に服用したリドカインなどは、衰弱発作を起こし、患者さんの心拍を遅くします。
  • フェンタニル疼痛剤-アミオダロンと一緒に服用すると血圧低下、心拍減少、心内の血流レベルの低下させる可能性があります。
  • 発作治療薬-フェニトインなど、アミオダロンと併用すると、体内のアミオドロン濃度を低下させ、その効果を減弱させる可能性があります。

アミオダロンリコール情報

2011年5月に、FDAは「アデノシンとアミオダロンが入った特定の針入り充填ガラスシリンジ」との接続問題に関するDrug Safetyコミュニケーション（DSD）を開始しました。 この安全性コミュニケーションでは、「アデノシンおよびアミオダロンのプレフィルドガラス製注射器が、ピン作動式ニードレスIVアクセスシステムに接続する過程で詰まり、誤作動を起こすことがある」という報告を受け、ヘルスケアコミュニティに注意を促しました。

安全性コミュニケーション報告書は、「注射器がピン作動式ニードレスIVアクセスシステムに挿入されるまで不適合は発見されない」と指摘しています。 注射器を挿入する動作により、アクセスシステムのピンが注射器の先端で詰まったり折れたりして、薬剤の供給を妨げる可能性があります」

また、FDAの安全性警告では、「注射器が点滴チューブやニードレスアクセスシステムを損傷し、点滴アクセスの再確立を要する場合があります」と指摘されています。 これらは緊急時の投薬の遅れの原因となり、患者に深刻な被害をもたらす可能性があります」

商品名アミオダロンおよびその後発品であるパセロンとネクステロンは、緊急医療措置を必要とする深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 アレルギー反応を示す人は、じんましん、顔や舌、唇、喉の腫れ、呼吸困難などの症状が出た場合、直ちに医療機関を受診してください。 FDAは、ヨウ素にアレルギーがある場合、または房室ブロックや心拍が遅くなる個人的な病歴など特定の心臓疾患がある場合は、この薬の使用を避けるべきだと述べています。 薬事法センターのアミオダロン専門弁護士は、あなたの代理人として、医薬品メーカーに対して賠償請求または訴訟を提起することができます。 私たちは、交渉によって金銭的な和解を確保することができない場合、または裁判で勝訴することができない場合、あなたは私たちに何の義務も負わないことを意味する「前払いなし」の成功報酬制で作業します。