Neisseria meningitidisには臨床的に重要な13の血清群があり、その多糖体カプセルの抗原構造に従って分類されています。 6つの血清群、A、B、C、Y、W-135、およびXが、ヒトにおける疾患の事実上すべての症例の原因である。
4価(血清群A、C、W-135、およびY)編集
米国では髄膜炎菌疾患を予防するために、血清群A、C、W-135、およびYを標的とした、すべて4価のワクチンが利用できます:
- 3つの結合ワクチン(MCV-4)、メナクトラ、メンベオ、メンクアドフィーです。 純粋な多糖類ワクチンであるMenomune、MPSV4は2017年に米国で製造中止となりました。
MenveoとMenQuadfiは欧州連合で医療用として承認されています。
MenveoEdit
最初の髄膜炎菌結合型ワクチン(MCV-4)であるメナクトラは、2005年にサノフィパスツールが米国で認可し、メンベオは2010年にノバルティスによって認可されました。 どちらのMCV-4ワクチンも、2歳から55歳までの人を対象に、米国食品医薬品局(FDA)により承認されています。 メナクトラは2011年4月に9カ月の小児への使用が、メンベオは2013年8月に2カ月の小児への使用がFDAから承認されました。 米疾病対策センター(CDC)は、2歳未満の小児への使用に関する勧告を行っていない。
MenomuneEdit
Meningococcal polysaccharide vaccine (MPSV-4), Menomuneは1970年代から利用可能であった。 MCV-4が入手できない場合に使用されることがあり、55歳以上の人に認可されている唯一の髄膜炎菌ワクチンです。 髄膜炎菌ワクチンを受けるべき人についての情報は、CDCから入手できます。
NimenrixEdit
(8415)は、A、C、W、Yの4価の血清群に対する結合型ワクチンである。 2012年4月、ニメンリックスは、侵襲性髄膜炎菌感染症に対する初の4価ワクチンとして、1歳以上の方への単回投与が欧州医薬品庁(European Medicines Agency)より承認されました。 2016年には生後6週間以上の乳児でも承認され、カナダやオーストラリアなど他の国でも承認されているワクチンです。 米国では認可されていません。
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) と NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) は世界中で使用されていますが、米国では認可されていません。
LimitationsEdit
メノムーン(MPSV-4)による免疫期間は、メモリーT細胞を作らないため、5歳未満では3年以下である。 この問題を克服するために繰り返し接種すると、抗体反応が高まるどころか低下してしまうので、このワクチンではブースターは推奨されません。 他の多糖類ワクチンと同様に、メノミューンは粘膜免疫を産生しないため、人々は病原性髄膜炎菌にコロニー化する可能性があり、群衆免疫を発達させることはできません。 メンベオとメナクトラは、メノムネと同じ抗原を含みますが、抗原はジフテリアトキソイド多糖体-タンパク質複合体に結合しており、その結果、予防期間の延長、ブースター接種による免疫の増加、有効な群れ免疫が期待されます。
EnduranceEdit
2006年3月に発表された2種類のワクチンを比較した研究では、MCV-4を接種してから3年後でも76%の被験者が受動免疫を持っていた(対照群と比較して63%の防御率)のに対し、MPSV-4を接種しても49%の受動防御しかなかった(対照群と比較して31%の防御率)ことが分かっています。 2010年現在、現在の結合型ワクチンのどれもが3年以降も予防効果が持続するという証拠は限られている。実際の免疫期間やその後のブースター接種の必要性については、現在研究が進められているところである。 CDCは、どのような人がブースター接種を受けるべきかを推奨しています。
二価ワクチン(セログループCとY)編集
2012年6月14日に、FDAは生後6週間から18ヶ月の乳児と子供に対する2種類の髄膜炎菌疾患とHib疾患の混合ワクチンを承認しました。 このワクチン「Menhibrix」は、Neisseria meningitidis serogroups CおよびYとHaemophilus influenzae type bによる疾患を予防します。これは、生後6週間の乳児に投与できる最初の髄膜炎菌ワクチンでした。
セログループ AEdit
MenAfriVac というワクチンは、髄膜炎ワクチンプロジェクトというプログラムを通じて開発され、サハラ以南のアフリカでよく見られる A 群髄膜炎の発生を防ぐ可能性を秘めています。
セログループ BEdit
B 型髄膜炎菌疾患に対するワクチンは生産が難しく、他の血清型に対するワクチンと異なるアプローチが必要なことが判明しています。 A、C、W-135、および Y 型に対して有効な多糖類ワクチンが製造されているのに対し、B 型細菌の莢膜多糖類はヒト神経接着分子と類似しすぎていて、有用な標的とはなりえません。 厳密に言えば、これらはB群抗原に対する抗体産生を目的としていないので、「血清群B」ワクチンではない。菌の異なる抗原成分を使用しているので、血清群独立ワクチンと表現する方が正確であろう。 このワクチンは、人工的に製造された細菌の外膜小胞をベースにしていた。 1975年から1985年にかけてノルウェーでB血清型髄膜炎が同様に多発したため、ノルウェー保健当局はノルウェーの子供と若い青年向けに特別に設計されたワクチンを開発しました。 このワクチンは、全症例の50%強しかカバーできないことが示されたため、臨床試験は中止となりました。 さらに、重篤な副反応を起こした人たちからノルウェー国に対して損害賠償請求訴訟が起こされました。 その後、保健当局がワクチン開発中に得た情報は、ニュージーランド向けに同様のワクチンMeNZBを開発したChiron社(現GlaxoSmithKline社)に伝えられました
欧州では2013年1月にMenBワクチンの使用が承認されています。 欧州連合のヒト用医薬品委員会からの肯定的な勧告を受け、ノバルティス社が製造するBexseroは欧州委員会からライセンスを取得した。 しかし、個々のEU加盟国での展開は、依然として各国政府の決定にかかっています。 2013年7月、英国の予防接種合同委員会(JCVI)は、費用対効果を理由に、ベクセロを髄膜炎菌Bの定期予防接種プログラムの一部として採用しないよう勧告する中間見解声明を発表しました。 この決定は、2014年3月にベクセロ接種を支持するものに戻されました。 2015年3月、英国政府は、ノバルティスのワクチン事業を引き継いだグラクソ・スミスクラインと合意に至り、2015年後半にベクセロを英国の定期予防接種スケジュールに導入することを発表しました。
2013年11月、プリンストン大学のキャンパスで発生したB血清型髄膜炎を受けて、疾病対策センター(CDC)髄膜炎・ワクチン予防可能疾病部門の責任者代理はNBCニュースに対し、発生を阻止するためにBexseroの緊急輸入を許可したことを明らかにしました。 ベクセロはその後、2015年2月にFDAの承認を得ています。 2014年10月には、ファイザーが製造するセログループBワクチン「Trumenba」がFDAに承認された。
Serogroup XEdit
北米、欧州、オーストラリア、西アフリカでセログループXの発生が報告されている。 セログループX N. meningitidis疾患を予防するワクチンはない。
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