無作為化臨床試験で抗高脂血症薬の有効性は説得力を持って示されているが、抗高脂血症薬の中止と目標脂質値の達成の失敗は、いずれも冠動脈イベントによる入院率の低減効果を減衰させると予想される。 本研究では,抗高脂血症薬治療中と中止後の入院率および低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C)値を比較した。 1988年から1994年の間に,2つの健康維持団体(HMO)の患者2369人を対象にレトロスペクティブ・コホート研究を実施した。 抗高脂血症薬の使用期間と非使用期間について,冠動脈疾患(CHD)関連の入院と非CHD関連の入院の割合,薬物療法開始または中止後14日から180日の間のLDL-C値を比較した。 抗高脂血症薬使用期間のCHD入院率は、非使用期間と比較して1.02(95%CI、0.74~1.40)であり、開始または中止後6カ月間を除外し、患者の性別、年齢、CHD、高血圧、糖尿病、HMO施設について制御した。 一方,非 CHD 入院の調整済み率比は 0.70(95% CI,0.61 ~ 0.80)であった. CHDの既往を持つ患者のうち、LDL-C値<130 mg/dLを達成した割合は、抗高脂血症薬治療開始後<または=6カ月では27%であったのに対し、薬物治療の空白期間では18%であった(P = 0.04)。 この研究では,地域環境におけるCHD入院の減少における脂質低下療法の有効性を示すことができなかったが,これは明らかに,ほとんどの患者が治療を中断したか,治療を受けている間に望ましいLDL-Cの減少を達成できなかったためである。 これらの結果は、患者のコンプライアンスと脂質異常症の管理を改善するための介入の必要性を示している。