英国の薬剤師が風邪やインフルエンザ症状のために自由に使える医薬品の中には、エフェドリンを含む製品、そしてより一般的にはプソイドエフェドリンの製品が含まれると思われます。
これらの医薬品は、2010年7月にMedicines and Healthcare products Regulatory Agencyによって薬局限定品であることが再確認され、2011年7月に再度見直されることになっています。
プソイドエフェドリンやエフェドリンを含む製品の分類は定期的に見直され、「クリスタル・メス」や「アイス」としても知られる、中毒性の高いA級規制薬物メチルアンフェタミンの不正生産に使用できることから、供給制限が設けられています。
オーストラリアや米国など一部の国ではメチルアンフェタミン乱用の大きな問題を抱えており、その後英国よりも厳しい供給規制が行われています。 英国は現在、乱用のレベルが比較的低く、特に薬剤師や薬局のスタッフの継続的な警戒と、すでに実施されている制限(下記参照)のためです。 メキシコでは、プソイドエフェドリンは禁止されており、ノルウェー、スウェーデン、フィンランドでは、プソイドエフェドリンとエフェドリンの両方は処方箋のみの医薬品です。
英国の規制とは?
2008年4月1日から、処方箋なしで、プソイドエフェドリン製品をエフェドリン製品と同時に販売または供給することが違法になっています。 また、処方箋なしに一度に 720mg を超えるプソイドエフェドリンまたは 180mg を超えるエフェドリンを供給することも違法となった
つまり、たとえば Day Nurse liquid の瓶と Day Nurse capsules 20 個入りを一緒に販売することは違法となる
制定以来、一部のメーカーは製品を改良してプソイドエフェドリンを除去しています。 パネル1は、プソイドエフェドリンを含む一般的な風邪薬やインフルエンザ薬の一覧です。
重要な法的ポイントは、パネル2(p514)にまとめられています。
Panel 1: OTCのプソイドエフェドリンの例
- Actifed multiaction
- Benylin (4 flu, Day & night)
- Contac 12 hour relief
- Day nurse
- Lemsip (Flu 12 hour, Max flu lemon)
- Nurofen cold & flu
- Sinutab (Non-drowsy)
- Sudafed (Non-drowsy 12 hour relief, Non-drowsy children’s syrup)です。 眠気覚ましエリクサー/タブレット、眠気覚ましデュアルリリーフマックス)
- ヴィックス風邪&インフルエンザケアメディナイト完全版
パネル2: Key points
一度に720mg以上のプソイドエフェドリンまたは180mg以上のエフェドリンを含む製品または製品の組み合わせを処方箋なしで供給することは違法である。
いかなるプソイドエフェドリン製品も、処方箋なしにエフェドリン製品と一緒に販売または供給することは違法です。
販売または供給は、薬剤師が直接行うか、プソイドエフェドリンとエフェドリンの問題についてトレーニングを受け、いつ薬剤師に照会すべきかがわかっている薬局スタッフが行う必要があります。
合法的な量の要求があったとしても、誤用を疑う合理的な理由がある場合は、販売または供給を拒否することができ、そうすべきです。誤用の兆候に注意し、たとえそれが法的限界内にある場合でも、疑わしい要求を認識するようにしましょう。 薬剤師または薬局のスタッフがプロファイルを構築し、要求がどの程度疑わしいかについて専門的な判断を下すために使用できる、いくつかの可能性のある兆候があります。 これらはパネル3で説明されています。
また、不正な目的でプソイドエフェドリンとエフェドリンを購入する人々は、メチルアンフェタミンのユーザーではない可能性があり、固定観念に当てはまらない可能性があることを覚えておくことが重要です。
疑わしいと思われる依頼は拒否し、地元の警察の規制薬物渉外担当者または一般医薬品評議会の検査官にも報告する必要があります。 (自分の地域の検査官が誰で、どのように連絡すればよいかは、www.pharmacy regulation.orgをご覧ください)
王立薬剤師会の「プソイドエフェドリンとエフェドリンの疑わしい要求への対処法」(「Pseudoephedrine and ephedrine: look, listen and report your suspicionions」)をダウンロードして、注意書きとして薬局に置いてください
法定限度を超えた量の本物の要求と思われるものは、おそらくより困難な場合があります。 例えば、購入者が風邪やインフルエンザの症状に苦しんでいる家族全員のために製品を入手したい場合、法律は不都合になることがあります。
法律に違反しない有効な選択肢としては、フェニレフリン(例についてはパネル4を参照)またはキシロメタゾリンなど制限されていない充血除去剤を含む代替製剤を勧めることが挙げられます。
また、家族で同じ薬のパケットを共有し、パケットを使い切ったら、その人がまた買いに来るように提案することもできます。
さらに詳しい情報は、MHRA Annual Report on pseudoephedrine and ephedrine misuseをオンラインで入手できますが、さらなるサポートやアドバイスを必要とするメンバーはRPSサポート(メール:[email protected];電話0333 733 2570)へお問い合わせ下さい。
Panel 3: 誤用の兆候
神経質または後ろめたい行動-顧客は視線を合わせない、質問に答えにくい、異常に臆病である
症状の欠如-顧客は咳、風邪、インフルエンザの症状にかかっていない、または、他人のために購入する場合は、次のような症状がある。 自分の症状を説明できない
Rehearsed answers – 顧客の回答がリハーサルや台本のように見える
Impatient or aggressive – 顧客が取引の完了を急いでいる
Opportunistic -顧客が薬局の忙しい時間や経験の少ないスタッフが空くまで待つ
特定の製品 – 顧客は、シュードエフェドラのみを含む製品 (ex..) を望んでいる。 コンタック12時間リリーフ、スダフェッド眠気防止12時間リリーフ)またはエフェドリンのみ
道具類-顧客はメチルアンフェタミン製造に使用できる他のアイテム(例:リチウム電池、アセトン)も購入を希望
大量の依頼
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