フォレストとロイヤルティ・ファーマは共同で、ジェネリック医薬品企業のアポテックス、ヘテロUSA、ルパン、マイラン・ファーマスーティカルズ(マイラン)、パー・ファーマスーティカル、ランバクシー・ラボラティブズを対象に、911、342および220特許の侵害でデラウェア地区の米国地方裁判所に訴訟を起こしました。 Forestは、ロイヤルティ・ファーマから’911特許、’342特許、’220特許のライセンスを取得しています。 911の特許は2023年1月に、342の特許は2021年11月に、220の特許は2029年9月に期限が到来します。

Savellaは線維筋痛症と呼ばれる慢性疼痛疾患の治療に使用されます。 セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)であり、脳内の痛覚を抑えることで線維筋痛症を治療します。

後発医薬品会社はいずれも、3つの特許の期限が切れる前に、Savellaの後発品の販売承認を求めてパラグラフ4証明付きの略式新薬申請(ANDA)を提出しています。

マイランはプレス・ステートメントの中で、「本製品のパラグラフIV認証を含む実質的に完全なANDAを申請した最初の企業の1つであり、FDAの最終承認時に180日間の販売独占権が得られると信じている」と述べています。

IMSヘルスによると、2013年6月30日までの12ヶ月間、サヴェラの米国売上高は約1億2300万米ドルとされています。 それ以外の目的で、本ウェブサイトに掲載されている「コンテンツ」の全部または一部を、出版社の事前の同意なく複製、複写、転載することは固く禁じられています。 再配布する場合は、出版社に連絡して許可を得てください。