急性冠症候群（ACS）の高齢者集団において、ジェネリック・クロピドグレルはブランド品の抗血小板剤プラビックスと同等の効果を示したことが、Circulation誌上で発表されました。

研究者らは、2009年から2014年にかけてカナダのオンタリオ州でプラビックスを処方された患者12,643人と、より安価なバージョンのジェネリッククロピドグレルの1つを処方された患者11,887人の死亡率とACS再発率を合わせて分析した。 その結果、ジェネリック医薬品を処方された患者の17.9％が追跡期間1年以内にそのエンドポイントを達成したのに対し、プラビックスを処方された患者の17.6％は有意差なしとなりました。 また、出血性合併症、全原因再入院、脳卒中／一過性脳虚血発作も同程度の割合でした。 この大規模かつ現実的な研究は、処方されるものを変えることに懸念を抱いている医師や医療機関にとって心強いものとなるでしょう」と、研究の筆頭著者でありトロントの臨床評価科学研究所の上級科学者であるDennis T. Ko, MD, MScは述べています。

プラビックスの特許保護は2012年に失効し、製薬会社は、ACS、経皮的冠動脈インターベンション、脳卒中、末梢血管疾患後の臨床転帰を改善することが示されたこの万能薬のジェネリック版を製造することが可能になりました。

しかし、カナダや米国では、ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも厳密な試験を受けていないため、本当に同様の臨床結果をもたらすかどうか懸念されると、研究者は指摘しています。少なくともこのケースでは、プロバイダーはジェネリックのクロピドグレルの有効性について安心するべきだと、Koは述べています。 本研究の患者集団は、57%が男性で、平均年齢が77歳と、有害事象のリスクが高いグループでした。

この知見のもう一つの利点は、同等のジェネリック医薬品に関連したコスト削減の可能性であると、Ko氏は述べました。 プラビックスは2010年にカナダドルで1錠2.58ドルでしたが、クロピドグレルのジェネリックは現在1錠0.39ドルです。

「プラビックスは心臓病学で最もよく使われる薬の1つだったので、ジェネリックに切り替えると個人と医療システムにとって多くのコストを削減できます」と、Ko氏は述べました。