1955年4月12日、ポリオワクチンの試験成功の発表を受けて、カッター・ラボラトリーズは、ソークのポリオワクチンの製造ライセンスを米国政府から推薦されたいくつかの会社のひとつとなった。

「カッター事件」として知られるように、カッター社製のワクチンの中には、安全性試験に合格したにもかかわらず、不活化ワクチンのはずなのに生ポリオウイルスが含まれているものがありました。

このミスにより、生きたポリオ・ウイルスが含まれたポリオ・ワクチンが12万回分製造されました。 このワクチンを接種された子供たちのうち、4万人が休止期ポリオ（中枢神経系を侵さないタイプのポリオ）、56人が麻痺性ポリオを発症し、そのうち5人がポリオで死亡しました。 さらに、その子供たちの家族や地域でポリオが流行し、113人が下半身不随になり、5人が死亡した。 微生物研究所の所長は失職し、保健担当の次官補に相当する者も失職した。 保健・教育・福祉長官オベタ・カルプ・ホビーが退任した。 6561>

Scheele 軍医総監は、NIH から William Tripp 博士と Karl Habel 博士を派遣し、Cutter のバークレー施設を検査し、従業員に質問し、記録を調べさせた。 その結果、カッター社の製造方法には何の問題もないことが判明した。 1955年6月の議会の公聴会では、問題は主にNIH生物製剤管理研究所の精査不足（およびNational Foundation for Infantile Paralysisの報告書に対する過度の信頼）にあると結論づけられた。 陪審員はカッター社に過失はなかったが、黙示の保証違反の責任を認め、原告に金銭的賠償を与えた。 これが、その後の訴訟の前例となった。 1955年にソークワクチンを製造した5社（Eli Lilly, Parke-Davis, Wyeth, Pitman-Moore, Cutter）は、いずれもポリオウイルスを完全に不活性化することが困難であったため、ポリオウイルスを不活性化したワクチンを製造した。 カッター社以外の3社も訴えられたが、示談で解決した。

カッター事件は米国史上最悪の製薬事故であり、数千人の子供がワクチン接種の際に生きたポリオウイルスにさらされた。 1954年、スタッフのバーニス・エディ博士が、接種されたサルの一部が麻痺していることを上司に報告し、写真を提供していた。 NIH所長のウィリアム・セブレルはこの報告を却下している

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