Drugs.comによる医学的なレビュー。 最終更新日:2020年9月13日

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まとめ

インドメタシンの副作用としてよく報告されるのは:頭痛です。 その他の副作用としては、めまい、消化不良、低ナトリウム血症、吐き気などが報告されています。 副作用の包括的なリストは以下を参照してください。

消費者向け

インドメタシンに適用:経口カプセル、経口カプセル徐放、経口懸濁液

他の剤形。

  • 溶液用粉末
  • 直腸座薬

警告

経口経路(カプセル、徐放)

NSAIDは心筋梗塞、脳卒中など重篤な心血管血栓イベントのリスクを高め、致命的となる可能性があります。 このリスクは治療初期に発生する可能性があり、使用期間に応じて増加する可能性があります。 インドメタシンは、CABG手術の設定において禁忌とされています。 NSAIDsは、出血、潰瘍、胃や腸の穿孔を含む重篤な胃腸の有害事象のリスクを増大させ、これらは致命的となる可能性があります。 これらの事象は、使用中いつでも、また警告症状なしに発生する可能性があります。 高齢の患者さんでは、重篤な消化器系イベントのリスクが高くなります。

経口剤(懸濁液)

NSAIDsは、心筋梗塞や脳卒中など、致命的になりうる重篤な心血管血栓イベントのリスクを増大させる原因となります。 このリスクは治療初期に発生する可能性があり、使用期間に応じて増加する可能性があります。 インドメタシンは、CABG手術の際には禁忌とされています。 NSAIDsはまた、出血、潰瘍、胃や腸の穿孔など、重篤な胃腸(GI)有害事象のリスク上昇を引き起こす可能性があり、これらは致命的となることがあります。 これらの事象は、使用中いつでも、また警告症状なしに発生する可能性があります。 高齢の患者さんや消化性潰瘍や消化管出血の既往がある患者さんでは、重篤な消化器系イベントのリスクが高くなります。

経口剤(カプセル)

NSAIDsは、心筋梗塞や脳卒中など、致命的な血栓性イベントのリスクを増大させることがあります。 このリスクは治療初期に発生する可能性があり、使用期間に応じて増加する可能性があります。 インドメタシンは、CABG手術の際には禁忌とされています。 NSAIDsはまた、出血、潰瘍、胃や腸の穿孔など、重篤な胃腸(GI)有害事象のリスク上昇を引き起こす可能性があり、これらは致命的となることがあります。 これらの事象は、使用中いつでも、また警告症状なしに発生する可能性があります。 高齢の患者さんや消化性潰瘍疾患および/またはGI出血の既往がある患者さんは、重篤なGI事象のリスクが高くなります。

直ちに医師の診察を要する副作用

インドメタシンは、その必要な効果とともに、いくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要な場合があります。

インドメタシンの服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。

Less common

  • Acid or sour stomach
  • belching
  • diarrhea
  • heartburn
  • indigestion
  • nausea
  • stomach disconsfort.Of .Styles
  • 嘔吐

まれ

  • 腹部または胃のけいれん、焼けるような痛み。 または圧痛
  • 背中または足の痛み
  • 歯ぐきの出血
  • 皮膚の水疱、剥離、または緩み
  • 血または黒色の出血。 3089>
  • 青い唇と爪
  • 目のかすみ
  • 乳房の肥大と圧痛
  • 火傷、うずき、かゆみ、しびれ、チクチク、「ピンと針がさす」感じ。 またはピリピリする感じ
  • 焼けるような上腹部または胃の痛み
  • カンジダ症
  • 意識の変化
  • 耳の変化
  • 胸痛、不快感
  • 胸焼け。 3089>
  • 粘土色の便
  • 濁った尿または血尿
  • 錯乱
  • 下痢が続く

  • 咳または声がれ
  • 時にピンク色の泡状の痰を出す咳
  • 皮膚の亀裂
  • 濃い尿

  • 食欲減退
  • 視力減退または視力の変化
  • うつ病
  • 呼吸困難または呼吸困難
  • 飲み込み困難
  • 首の静脈拡張
  • めまい。 横になっている、または座っている状態から起き上がるときの失神、またはふらつき
  • 複視
  • ドライマウス
  • 極度の疲労
  • 偽りの幸福感
  • 非現実感
  • 温感
  • 寒気のあるまたはない熱
  • 赤ら顔
  • 赤面。 乾燥肌
  • フルーツ系口臭が気になる
  • 全身のむくみ
  • 排尿回数や尿量の大幅な減少
  • 抜け毛
  • 頭痛
  • 重くなった月経
  • 増大した月経
  • 発汗増加
  • 口渇増加
  • 排尿増加
  • 呼吸困難
  • 目の炎症・腫れ
  • 頭のジクジクした動き
  • 。 顔、口、および首
  • 関節痛
  • 皮膚の大きく平らな、青または紫色の斑点
  • 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足などに大きく蜂巣状の腫れ物がある。 食欲不振
  • 平衡感覚障害
  • 膀胱障害
  • 意識障害
  • 聴覚障害
  • 体温低下
  • 腰痛・脇腹痛
  • 仮面ライダー
  • <5483顔のような

  • 気分の変動
  • 筋肉痛。 3089>
  • 四肢の筋肉のけいれんやピクつき
  • 神経質
  • うるさい、がたつく呼吸
  • 鼻血
  • 手足のしびれ、ピリピリ感。 足首やひざの痛み
  • 上部胃やのどの痛みや不快感
  • 飲み込むときの痛み
  • 排尿時の痛みまたは排尿困難
  • 痛みがある。 皮膚の下に赤いしこりがある(主に脚)
  • 皮膚が薄い
  • 刺し傷、口、鼻からの出血やにじみが続く
  • 性格の変化
  • 皮膚に赤や紫のピンポイントな点がある
  • 耳に響く
  • 眼瞼や目のまわりに膨張や腫れがある。 顔、唇、または舌
  • 赤い皮膚病変、しばしば中心が紫色
  • 赤く炎症性の目
  • 赤く腫れた皮膚
  • 顔、首、腕、時には胸の上の赤み
  • 鱗状の皮膚
  • 目が見える
  • 二重に見える。 ないものを聞いたり感じたりする
  • 発作
  • 自己または身体から切り離された感覚
  • ひどい便秘
  • 激しい精神変化
  • 激しいまたは継続する胃痛
  • シュッとした歩行
  • 皮疹。 じんましん、かゆみ
  • 心拍が遅い、速い、不規則、ドキドキ、または速い
  • 動作が鈍い
  • 言語障害
  • 皮膚に小さな赤や紫の斑点
  • 喉が痛い
  • 痛み、潰瘍がある
  • 手足のこわばり
  • 突然の意識消失
  • 女性、男性ともに乳房のはれ、乳房痛
  • 顔、指、足、足首のはれ、乳房痛
  • 腺の腫れや痛み
  • 胸が張る
  • 指や手の震えや震え
  • 安静時の呼吸困難
  • 労作時の呼吸困難
  • 原因不明の体重減少
  • 口臭

  • ふらつきや気まずさ
  • 異常出血やあざ
  • 異常な疲労感や脱力感
  • 不正出血
  • 血液やコーヒーかすのようなものを吐く
  • 腕の脱力感
  • 異常な出血やあざのようなもの。 3089>

  • 体重増加
  • 目や皮膚が黄色い

インドメタシンを服用中に以下の過量摂取の症状が現れたら、すぐに救急車を手配してください。

過剰摂取の症状

  • 身分、場所、時間についての混乱
  • 激しい頭痛
  • 異常な眠気、鈍さ、またはだるさ感

直ちに医師の治療を必要としない副作用

インドメタシンには、通常は医師の治療を必要としない副作用が起こることがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなるかもしれません。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

多い

  • 軽い頭痛

少ない

  • 耳鳴りやブーンなどの原因不明の音が続く
  • 排便困難
  • 排便障害
  • 悲しい気持ちや空虚感

  • 全身の不快感や病気
  • 難聴
  • イライラ
  • 興味や楽しみがない
  • 眠気
  • 集中できない

レア<5181>9606

  • 不安
  • 膨満感または満腹感
  • 会話のパターンやリズムの変化
  • 胃や腸に過剰な空気またはガス
  • 自己または周囲が絶えず動いている感覚
  • 不随意筋 movement
  • lightheadedness
  • passing gas
  • sensation of spinning
  • tiredness
  • trouble sleep
  • touble with speaking

for Healthcare Professionals

インドメタシンに適用されます。 配合剤、注射用静注粉末、経口カプセル、経口カプセル徐放、経口懸濁液、直腸座剤

消化器

非常に多い(10%以上)。 吐き気(最大34%)、嘔吐(最大12%)

よくあること(1%~10%)。 便秘、下痢、消化不良、上腹部痛、腹痛・苦痛、消化不良、胸やけ、心窩部痛、胃腸(GI)出血、胃腸穿孔、壊死性腸炎

不特定多数(0.1~1%): 食欲不振、腹部膨満感・腹部膨満感、鼓腸、胃腸炎、直腸出血、直腸炎、食道・胃・十二指腸・小腸・大腸の潰瘍・穿孔・出血、腸管潰瘍、狭窄、閉塞、潰瘍性大腸炎発症、局所回腸炎発症、潰瘍性口内炎、腸管狭窄、膵炎

頻度は未報告です。 胃穿孔、胃炎、S状結腸からの出血、既存のS状結腸病変の穿孔、テネスムス、直腸粘膜の刺激、直腸の火傷・疼痛、直腸のかゆみ・不快感、舌炎、食道病変、テネスムス

小児の動脈管開存症について:

まれ(1%~10%)。 消化管出血、消化管穿孔、壊死性腸炎

頻度は報告されていない。 消化管への肉眼的/顕微鏡的出血、嘔吐、腹部膨満、一過性イレウス、胃穿孔、小腸/大腸の局所穿孔、メレナ

Hepatic

本剤を含むNSAIDs服用患者の最大15%に1項目以上の肝機能テストの境界線上昇が起こることがある。 これらの上昇は進行することもあれば、変化しないこともあり、また、治療の継続により一過性のものになることもあります。 ALTまたはASTの正常上限の3倍以上の上昇は、NSAIDsの臨床試験において約1%の患者さんで報告されています。 まれに黄疸、致死性劇症肝炎、肝壊死、肝不全などの重篤な肝反応が報告されており、中には致命的な転帰をとるものもあります。

小児患者。 若年性関節リウマチの小児患者において、死亡例を含む肝障害が報告されている。

まれ(0.1%~1%)未満。 中毒性肝炎、黄疸、ALT/ASTの上昇

頻度は報告されていない。 胆汁うっ滞、肝機能異常

腎臓

対照臨床試験において、腎機能障害は新生児の静脈内使用中にプラセボ投与群に比べ統計的に有意に高い頻度で発生した。 腎機能障害は新生児の41%で報告されており、次のうち少なくとも1つを含む:尿量減少、尿中ナトリウム、塩化物、またはカリウムの減少;尿浸透圧、自由水クリアランス、またはGFRの減少;血清クレアチニンまたはBUNの上昇;または尿毒症

まれである(0.1%~1%)。 ネフローゼ症候群、間質性腎炎、BUN上昇、腎不全

小児動脈管開存症について:

非常に多い(10%以上)。 腎機能障害(41%)

頻度は報告されていない。 血清クレアチニン上昇、腎不全、BUN上昇

Metabolic

よくある(1%~10%)。 食欲減退

異常(0.1~1%):高血糖、高カリウム血症、糖尿、体重増加、体液貯留

小児動脈管狭窄症の場合:

異常(1~10%):低ナトリウム血症、血清カリウム上昇

頻度不明異常が認められた場合は、投与を中止する。 血糖値低下/低血糖、体重増加/体液貯留、代謝性アシドーシス、代謝性アルカローシス

血液学的

大管シャントが認められる体重1750g以下の未熟児405名を対象としたプラセボ対照二重盲検試験において、大管シャントが認められましたが、この試験において、大管シャントが認められませんでした。 本剤投与群(n=206)では、消化管における肉眼的または顕微鏡的出血、針刺し後の皮膚からの滲出、肺出血、播種性血管内凝固障害などの出血性疾患の発生率が統計的に有意に高く、本剤投与群(n=206)では、消化管における肉眼的または顕微鏡的出血、針刺し後の皮膚からの滲出、肺出血、播種性血管内凝固障害の発生率が統計的に有意に高くなりました。 頭蓋内出血については、投与群間で統計学的有意差は認められなかった。

まれ(0.1~1%)。 白血球減少、骨髄抑制、明らか又は潜伏性GI出血による二次性貧血、再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少性紫斑病、播種性血管内凝固

頻度は未報告です。 白血病、血液異常・造血障害、好中球減少症<5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>一般的(1%~10%)である。 出血

頻度は報告されていない。 播種性血管内凝固症候群、血小板凝集能低下、血小板減少症<5181><1602>神経系<294><6658>頻度不明:頭痛(16%以下)、眩暈(15%以下)<5181><6658>頻度不明(1~10%未満):頭痛(16%以上)。 前兆、傾眠、失神、頭蓋内出血、失神

まれ(0.1%~1%)。 眠気、ふらつき、知覚異常、てんかん・パーキンソン病の悪化、昏睡、末梢神経障害、痙攣、構音障害、無菌性髄膜炎、視神経炎

小児動脈管開存症の場合:

非常に多い(10%以上)。 脳室内出血(14.3%まで)、頭蓋内出血(10.5%まで)

よくあること(1%から10%まで)。 頭蓋内出血、脳室周囲白質軟化症<5181> <1602> 精神科領域<294> <6658>一般的(1%~10%)。 うつ病、無気力

まれなこと(0.1%~1%)。 不安、神経質、不眠、モヤモヤ感、精神障害、精神病エピソード、精神錯乱、脱人格化

頻度は報告されていない。 幻覚

循環器

一般的(1%~10%):ホットフラッシュ

まれ(0.1%~1%)。 うっ血性心不全、高血圧、低血圧、頻脈、胸痛、不整脈、動悸、血管炎

頻度は報告されていない。 血栓性静脈炎、ショック様急激血圧低下、心不全、血栓性事象<5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>頻度は報告されていない。 徐脈、高血圧、心不全

皮膚

一般的(1%~10%)。 そう痒症、発疹、発汗・多汗、潮紅、蕁麻疹

まれ(0.1%~1%未満)。 点状出血、斑状出血、剥離性皮膚炎、結節性紅斑、脱毛/脱毛症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、血管浮腫、紫斑

非常にまれ(0.01%未満)。 湿疹

頻度報告なし。 劇症型壊死性筋膜炎、光線過敏症

過敏症

まれ(0.1%~1%)。 急性アナフィラキシー

非常にまれ(0.01%未満)。 アレルギー性血管炎

頻度は報告されていない。 過敏症<5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>頻度は報告されていない。 過敏症

まれ(0.1~1%)。 角膜沈着、網膜障害、霧視、複視

頻度は報告されていない。 眼窩・眼窩前部痛、複視

小児動脈管開存症の場合:

非常に多い(10%以上)。 未熟児網膜症(21.1%まで)

よくあること(1%~10%)。 網膜線維形成症

まれ(0.1%~1%)。 失明

その他

非常に多い(10%以上)。 処置後浮腫(26%以下)、処置後出血(11%以下)

頻繁(1%~10%)。 処置後の腫脹、眩暈、疲労、倦怠感、耳鳴、無力症、消耗<5181><6658>まれ(0.1%~1%):聴覚障害、難聴、浮腫、発熱<5181><6658>市販後報告書。 感染症増悪<5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>頻度は報告されていない。 感染症悪化、浮腫

一般

主な副作用は、悪心、頭痛、めまい、嘔吐、便秘、そう痒症、下痢、消化不良、失神前、発疹、上腹部痛、眠気、そう痒症、多汗症、食欲低下、ホットフラッシュおよび失神であった。

小児動脈管開存症の場合:

主な副作用は出血性疾患、一過性乏尿、血清クレアチニン上昇でした。

腎臓

各種医学文献によると、本剤で治療した幼児の44%に乏尿があったと記載されています。 腎機能障害は用量に関連していると思われる。腎機能は通常、投与中止後24時間で正常に戻る。

まれ(0.1~1%):血尿、膣出血、蛋白尿、乳房拡大・圧痛、女性化乳房

頻度については報告されていない。 5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>非常に多い(10%以上)。 乏尿(44%)

頻度が報告されていない。 一過性乏尿

Local

小児動脈管開存症の場合:

頻度は報告されていない。 針刺し後の皮膚からの出血・滲出

Musculoskeletal

まれ(0.1%~1%)。 筋力低下、不随意筋運動

頻度は報告されていない。 高クレアチン血症、軟骨変性促進

呼吸器

まれ(0.1%~1%)。 呼吸困難、急性呼吸困難、喘息、肺水腫、鼻出血

頻度は報告されていない。 気管支痙攣、肺好酸球増多、肺胞炎<5181><1983>小児動脈管開存症の場合:<1944><6658>頻度不明。 肺出血、気胸、肺高血圧症、無呼吸、既存の肺感染症の増悪

1. サーナーマルチュム社(Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0

2. “製品情報. インドシン(インドメタシン)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.

3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0

よくある質問

  • Ardosonsは米国では何と呼ばれていますか?
  • インドメタシンを服用中にタイレノールを服用し、これらの薬を3時間ごとに交互に服用しても良いですか?
  • なぜ私のうんこは緑色なのでしょう? これはどういうことでしょうか?

インドメタシンの詳細

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