Hypersensitivity and anaphylactic reaction rates reported to the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database varieerden significant tussen intraveneuze (IV) ijzerproducten, maar ferric carboxymaltose bleek geassocieerd te zijn met de laagste meldingspercentages en downstream medische kosten per adverse event (AE), volgens de bevindingen van een recente analyse gepubliceerd in Drug Safety.

De vergelijkende studie was gericht op het analyseren van AE’s evenals het schatten van de bijbehorende medische kosten voor 4 IV-ijzerpreparaten (ijzerdextraan, ijzersaccharose, ferumoxytol en ijzercarboxymaltose) die worden gebruikt om ijzergebreksanemie te corrigeren. De auteurs van de studie extraheerden gevallen van overgevoeligheidsreacties en anafylaxie / anafylactische shock geassocieerd met de 4 IV-ijzerpreparaten die spontaan werden gemeld aan de FAERS-database tussen 1 januari 2014 en 31 december 2019.

“De rapportage odds ratio ondergrens 90%-betrouwbaarheidsinterval (ROR05) >1 en gevallen ≥5 definieerden een waarschijnlijk signaal voor een geneesmiddel-adverse event associatie,” legden de auteurs uit. Gegevens van het Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 werden gebruikt om AE-geassocieerde medische kosten te schatten.

Resultaten van het onderzoek toonden aan dat ferumoxytol de hoogste ROR05-waarde (5,00) en het grootste aandeel geassocieerde sterfgevallen (7,1%) had, terwijl ferric carboxymaltose de laagste ROR05-waarde (3,03) en het laagste aandeel geassocieerde sterfgevallen (0,2%) had. De ROR05-waarden voor ijzerdextraan en ijzersucrose bedroegen respectievelijk 4,35 en 3,94, en het aandeel van geassocieerde sterfgevallen in verband met deze middelen was respectievelijk 5,3% en 2,4%.

Continue Reading

De auteurs van de studie meldden ook dat de ROR05 voor gevallen/sterfgevallen voor anafylaxie/anafylactische shock 39 bedroeg.32/13,4% voor ferumoxytol, 37,80/4,5% voor ijzerdextraan, 17,60/4,7% voor ijzersucrose en 8,77/geen sterfgevallen voor ferric carboxymaltose. De resultaten van de analyse toonden ook aan dat ijzerdextraan geassocieerd was met de hoogste downstream medische kosten per AE ($8615), terwijl ijzercarboxymaltose geassocieerd was met de laagste ($1832). De downstream medische kosten per AE voor ferumoxytol en ijzersucrose bedroegen respectievelijk $ 8164 en $ 4212.

“We ontdekten dat hoewel alle IV-ijzerformuleringen die we bekeken signalen hadden voor waarschijnlijke geneesmiddel-AE associaties op basis van ROR05 voor overgevoeligheidsreacties en anafylaxie, de signalen het hoogst waren voor ferumoxytol en ijzerdextran, gemiddeld voor ijzersucrose, en het laagst voor ijzercarboxymaltose,” schreven de auteurs. Dit patroon werd ook waargenomen bij het analyseren van ziekenhuisopnames en sterfgevallen geassocieerd met anafylaxie of overgevoeligheidsreacties, evenals de directe medische kosten als gevolg van AEs. “De resultaten van deze real-world analyse van FAERS-gegevens suggereren dat de meldingspercentages van anafylaxie en andere overgevoeligheidsreacties bij patiënten die een IV-ijzerpreparaat nodig hebben, het laagst zijn met ijzercarboxymaltose,” voegden ze eraan toe.

Disclosure: Meerdere auteurs verklaarden belangenconflicten te hebben. Zie het oorspronkelijke artikel voor een volledige lijst van openbaarmakingen.