Indomethacine bijwerkingen

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 13 sep 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

In samenvatting

Algemeen gemelde bijwerkingen van indomethacine zijn onder andere: hoofdpijn. Andere bijwerkingen zijn: duizeligheid, dyspepsie, hyponatriëmie, en misselijkheid. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor indomethacine: orale capsule, orale capsule met verlengde afgifte, orale suspensie

Andere toedieningsvormen:

• intraveneus poeder voor oplossing
• rectale zetpil

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan indomethacine ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van indomethacine:

Minder vaak voorkomend

• Zure of zure maag
• buik
• diarree
• brandend maagzuur
• indigestie
• misselijkheid
• ongemakken in de maag, van streek, of pijn
• overgeven

Zeldzaam

• buikkrampen, branderigheid, of gevoeligheid
• pijn in rug of benen
• bloedend tandvlees
• blaarvorming, vervellen, of loslaten van de huid
• bloedig of zwart, teerachtige ontlasting
• blauwe lippen en vingernagels
• wazig zicht
• vergroting en gevoeligheid van de borsten
• brandend, kruipend, jeukend, gevoelloos, prikkelend, “pinnen en naalden”, of tintelende gevoelens
• brandende pijn in bovenbuik of maag
• doorligwonden
• verandering in bewustzijn
• verandering in gehoor
• pijn in de borst, ongemak, of branderig
• kleikleurige ontlasting
• bewolkte of bloederige urine
• verwardheid
• aanhoudende diarree
• hoest of heesheid
• hoest die soms een roze schuimend sputum produceert
• scheurtjes in de huid
• donkere urine
• verminderde eetlust
• verminderd gezichtsvermogen of een verandering in het gezichtsvermogen
• depressie
• moeilijke of moeizame ademhaling
• moeilijkheden met slikken
• verwijdde halsaderen
• duizeligheid, flauwte of licht gevoel in het hoofd bij het opstaan uit een liggende of zittende positie
• dubbelzien
• droge mond
• uiterste vermoeidheid
• vervelend gevoel van welbehagen
• gevoel van onwerkelijkheid
• gevoel van warmte
• koorts met of zonder rillingen
• opvliegers, droge huid
• fruit-ademgeur
• algemene zwelling van het lichaam
• sterk verminderde frequentie van urineren of hoeveelheid urine
• haaruitval
• hoofdpijn
• zwaardere menstruatie
• meer honger
• verhoogde honger
• verhoogd zweten
• verhoogde dorst
• verhoogd urineren
• onregelmatige ademhaling
• irritatie en zwelling van het oog
• schokkerige bewegingen van het hoofd, gezicht, mond en hals
• gewrichtspijn
• grote, platte, blauwe of paarsachtige vlekken op de huid
• grote, netelachtige zwellingen op het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
• verlies van eetlust
• verlies van evenwichtscontrole
• verlies van controle over de blaas
• verlies van bewustzijn
• verlies van gehoor
• verlies van warmte uit het lichaam
• pijn in onderrug of zij
• maskers-zoals in het gezicht
• stemmingswisselingen
• spierpijn, pijnen, of zwakte
• spierkrampen of schokken in alle ledematen
• nervositeit
• ruisende, ratelende ademhaling
• neusbloedingen
• numbness of tintelingen in de handen, voeten, of lippen
• pijn in de enkels of knieën
• pijn of ongemak in de bovenbuik of keel
• pijn bij het slikken
• pijnlijk of moeilijk urineren
• pijnlijk, rode knobbels onder de huid, meestal op de benen
• bleke huid
• aanhoudend bloeden of sijpelen uit prikplaatsen, mond of neus
• persoonlijkheidsveranderingen
• punkerige rode of paarse vlekken op de huid
• bonzen in de oren
• zwelling of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• rode, gezwollen huid
• roodheid van het gezicht, de hals, de armen en soms, de bovenborst
• schubachtige huid
• dubbel zien
• zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn
• aanvallen
• gevoel van onthechting van zichzelf of het lichaam
• zware constipatie
• zware mentale veranderingen
• zware of voortdurende maagpijn
• schuddend lopen
• huiduitslag, netelroos of bulten, jeuk
• langzame, snelle, onregelmatige, bonzende of razende hartslag of polsslag
• vertraagde bewegingen
• onscherpe spraak
• kleine rode of paarse vlekjes op de huid
• keelpijn
• zweertjes, zweertjes, of witte vlekken op de lippen of de tong of in de mond
• stijfheid van armen en benen
• snel verlies van het bewustzijn
• zwelling van de borsten of pijnlijke borsten bij zowel vrouwen als mannen
• zwelling van het gezicht, de vingers, de voeten, de enkels of onderbenen
• opgezwollen of pijnlijke klieren
• krampachtig gevoel op de borst
• trillen en schudden van vingers en handen
• onrustige ademhaling in rust
• onrustige ademhaling bij inspanning
• onverklaarbaar gewichtsverlies
• onaangename ademgeur
• onvastheid of onhandigheid
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• vaginale bloedingen
• overgeven van bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik
• zwakte in de armen, handen, benen of voeten
• gewichtstoename
• gele ogen of huid

Neem onmiddellijk eerste hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt terwijl u indomethacine gebruikt:

Symptomen van overdosering

• Verwardheid over identiteit, plaats en tijd
• hevige hoofdpijn
• ongewone slaperigheid, dufheid, of gevoel van sloomheid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Sommige bijwerkingen van indomethacine kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• Milde hoofdpijn

Minder vaak voorkomend

• Continue rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
• moeilijkheden bij het hebben van een stoelgang (ontlasting)
• ontmoedigd
• verdrietig of leeg gevoel
• algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
• gehoorverlies
• irriteerbaarheid
• verlies van interesse of plezier
• slaperigheid
• problemen met concentratie

Zeldzaam

• angst
• opgeblazen of vol gevoel
• veranderingen in spraakpatronen en -ritmes
• overmaat aan lucht of gas in maag of darmen
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• onwillekeurige spier bewegingen
• licht in het hoofd
• passeren van gas
• gevoel van ronddraaien
• vermoeidheid
• slaapproblemen
• problemen met spreken

Voor zorgverleners

Geldt voor indomethacine: samenstelpoeder, intraveneus poeder voor injectie, orale capsule, orale capsule met verlengde afgifte, orale suspensie, rectale zetpil

Gastro-intestinaal

Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Misselijkheid (tot 34%), braken (tot 12%)

Zelden (1% tot 10%): Constipatie, diarree, dyspepsie, pijn in de bovenbuik, buikpijn/distress, indigestie, brandend maagzuur, epigastrische pijn, gastro-intestinale (GI) bloedingen, gastro-intestinale perforatie, necrotiserende enterocolitis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Anorexie, opgeblazen gevoel, winderigheid, maagzweer, gastro-enteritis, rectale bloeding, proctitis, ulceraties/perforaties/bloeding van de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm of dunne en dikke darm, intestinale ulceratie, stenose, obstructie, ontwikkeling van colitis ulcerosa, ontwikkeling van regionale ileitis, ulceratieve stomatitis, intestinale stricturen, pancreatitis

Frequentie niet gemeld: Maagperforatie, gastritis, bloeding van het sigmoid colon, perforatie van bestaande sigmoid laesies, tenesmus, irritatie van rectale mucosa, rectale branderigheid/pijn, rectale jeuk/ongemak, glossitis, slokdarmlaesies, tenesmus

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische patiënten:

Common (1% tot 10%): GI bloedingen, GI perforatie, necrotiserende enterocolitis

Frequentie niet gerapporteerd: Bruto/microscopische bloedingen in het maagdarmkanaal, braken, abdominale distensie, voorbijgaande ileus, maagperforatie, gelokaliseerde perforaties van dunne/grote darmen, melena

Hepatic

Borderline verhogingen van 1 of meer leverfunctietesten kunnen voorkomen bij maximaal 15% van de patiënten die NSAID’s gebruiken, waaronder dit geneesmiddel. Deze verhogingen kunnen progressief zijn, onveranderd blijven, of van voorbijgaande aard zijn bij voortzetting van de behandeling. Stijgingen van ALT of AST van 3 of meer maal de bovengrens van normaal zijn gemeld bij ongeveer 1% van de patiënten in klinische onderzoeken met NSAID’s. Zeldzame gevallen van ernstige leverreacties, waaronder geelzucht, fatale fulminante hepatitis, levernecrose en leverfalen, sommige met fatale afloop, zijn gemeld.

Pediatrische patiënten: Er zijn gevallen geweest van hepatotoxiciteit, inclusief fatale afloop, bij pediatrische patiënten met juveniele reumatoïde artritis.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Toxische hepatitis, geelzucht, verhoogd ALT/AST

Frequentie niet gerapporteerd: Cholestase, abnormale leverfunctie

Renale

In gecontroleerde klinische onderzoeken kwam nierdisfunctie statistisch significant vaker voor tijdens IV-gebruik bij pasgeborenen dan bij degenen die met placebo werden behandeld. Nierdisfunctie is gemeld bij 41% van de pasgeborenen en omvatte ten minste 1 van de volgende gevallen: verminderde urineproductie, verminderde natrium-, chloride- of kaliumconcentratie in de urine; verminderde osmolaliteit van de urine, klaring van vrij water of GFR; verhoogd serumcreatinine of BUN; of uremie.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, verhoogd BUN, nierinsufficiëntie, nierfalen

Voor Patent Ductus Arteriosus bij pediatrische patiënten:

Zeer vaak (10% of meer): Nierdisfunctie (41%)

Verscheidenheid niet gerapporteerd: Verhoogd serumcreatinine, nierfalen, verhoogd BUN

Metabolisch

Gewoon (1% tot 10%): Verminderde eetlust

Ongewoon (0,1% tot 1%): hyperglykemie, hyperkaliëmie, glycosurie, gewichtstoename, vochtretentie

Voor Patent Ductus Arteriosus bij pediatrische patiënten:

Common (1% tot 10%): hyponatriëmie, verhoogd serumkalium

Frequentie niet gerapporteerd: Verlaging bloedsuiker/hypoglykemie, gewichtstoename/vochtretentie, metabole acidose, metabole alkalose

Hematologisch

In een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek bij 405 te vroeg geboren kinderen met een gewicht van 1750 g of minder met bewijs van grote ductale shunting, was er een statistisch significante hogere incidentie van bloedingsproblemen, waaronder grove of microscopische bloedingen in het maagdarmkanaal, uitvloeiing uit de huid na een naaldprik, longbloeding en gedissemineerde intravasculaire coagulopathie bij zuigelingen die met dit geneesmiddel werden behandeld (n=206). Er was geen statistisch significant verschil tussen behandelingsgroepen van intracraniële bloeding.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Leukopenie, beenmergdepressie, anemie secundair aan evidente of occulte GI-bloeding, aplastische anemie, hemolytische anemie, agranulocytose, trombocytopenische purpura, gedissemineerde intravasale stolling

Frequentie niet gerapporteerd: Leukemie, bloeddyscrasieën/hematopoietische aandoeningen, neutropenie

Voor Patent Ductus Arteriosus bij pediatrische patiënten:

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Bloedingen

Frequentie niet gerapporteerd: Gedissemineerde intravasale stolling, verminderde trombocytenaggregatie, trombocytopenie

Nervosysteem

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (tot 16%), duizeligheid (tot 15%)

Common (1% tot 10%): Presyncope, somnolentie, syncope, intracraniële bloeding, flauwvallen

Ongewoon (0,1% tot 1%): Slaperigheid, licht in het hoofd, paresthesie, verergering van epilepsie en Parkinsonisme, coma, perifere neuropathie, convulsie, dysarthrie, aseptische meningitis, neuritis optica

Voor Patent Ductus Arteriosus bij pediatrische patiënten:

Zeer vaak (10% of meer): Intraventriculaire bloeding (tot 14,3%), intracraniële bloeding (tot 10,5%)

Zelden (1% tot 10%): Intracraniële bloeding, periventriculaire leukomalacie

Psychiatrisch

Common (1% tot 10%): Depressie, lusteloosheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Angst, nervositeit, slapeloosheid, muizeligheid, psychische stoornissen, psychotische episoden, mentale verwarring, depersonalisatie

Frequentie niet gerapporteerd: Hallucinaties

Cardiovasculair

Common (1% tot 10%): Opvliegers

Ongewoon (0,1% tot 1%): Congestief hartfalen, hypertensie, hypotensie, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, palpitaties, angiitis

Frequentie niet gerapporteerd: Tromboflebitis, snelle daling van de bloeddruk die op shock lijkt, hartfalen, trombotische voorvallen

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Frequentie niet gerapporteerd: Bradycardie, hypertensie, hartfalen

Dermatologisch

Common (1% tot 10%): Pruritus, huiduitslag, zweten/hyperhidrosis, blozen, urticaria

Ongewoon (0,1% tot 1%): Petechiën, ecchymose, exfoliatieve dermatitis, erythema nodosum, haaruitval/alopecia, Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, angio-oedeem, purpura

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Eczeem

Frequentie niet gerapporteerd: Fulminante necrotiserende fasciitis, lichtgevoeligheid

Hypersensitiviteit

Ongewoon (0,1% tot 1%): Acute anafylaxie

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Allergie-geïnduceerde vasculitis

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheidsreacties

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheidsreacties

Oculair

Ongewoon (0,1% tot 1%): Hoornvliesafzettingen, netvliesstoornissen, wazig zien, diplopie

Frequentie niet gemeld: Orbitale/periorbitale pijn, dubbelzien

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Zeer vaak (10% of meer): Retinopathie van prematuriteit (tot 21,1%)

Zelden (1% tot 10%): Retrolental fibroplasia

Ongewoon (0,1% tot 1%): Blindheid

Anders

Zeer vaak (10% of meer): Post-procedurele oedeem (tot 26%), post-procedurele bloeding (tot 11%)

Zelden (1% tot 10%): Post-procedurele zwelling, duizeligheid, vermoeidheid, malaise, oorsuizen, asthenie, uitputting

Ongewoon (0,1% tot 1%): gehoorstoornissen, doofheid, oedeem, koorts

Meldingen na het in de handel brengen: Exacerbatie van infectie

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Frequentie niet gerapporteerd: Exacerbatie van infectie, oedeem

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen waren misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, braken, constipatie, pruritus, diarree, dyspepsie, presyncope, huiduitslag, pijn in de bovenbuik, slaperigheid, pruritus, hyperhidrosis, verminderde eetlust, opvlieger, en syncope.

Voor Patent Ductus Arteriosus bij pediatrische patiënten:

De meest gemelde bijwerkingen waren bloedingsproblemen, voorbijgaande oligurie, en verhoogd serum creatinine.

Genitourinary

Informatie uit diverse medische literatuur vermeldt dat 44% van de zuigelingen die met dit geneesmiddel werden behandeld oligurie hadden. Nierdisfunctie lijkt dosisgerelateerd te zijn; de nierfunctie wordt gewoonlijk 24 uur na stopzetting weer normaal.

Ongewoon (0,1% tot 1%): hematurie, vaginale bloeding, proteïnurie, borstvergroting/tenderheid, gynaecomastie

Frequentie niet gemeld: Urinefrequentie

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Zeer vaak (10% of meer): Oligurie (44%)

Frequentie niet gerapporteerd: Transient oliguria

Local

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Frequentie niet gerapporteerd: Bloeding/uitvloeiing uit de huid na naaldpunctie

Musculoskeletaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Spierzwakte, onwillekeurige spierbewegingen

Frequentie niet gerapporteerd: Hypercreatininemie, versnelling van kraakbeendegeneratie

Respiratoir

Ongewoon (0,1% tot 1%): Dyspneu, acute ademnood, astma, longoedeem, epistaxis

Frequentie niet gerapporteerd: Bronchospasme, pulmonale eosinofilie, alveolitis

Voor Patent Ductus Arteriosus bij Pediatrische Patiënten:

Frequentie niet gerapporteerd: Longbloeding, pneumothorax, pulmonale hypertensie, apneu, verergering van reeds bestaande pulmonale infectie

Veel gestelde vragen

• Hoe wordt Ardosons in de V.S. genoemd?
• Kan ik Tylenol nemen terwijl ik indomethacine neem en kunnen deze medicijnen om de 3 uur worden afgewisseld?
• Waarom is mijn poep groen? Wat betekent dit?