Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen van NSAID’s met name gastro-intestinale bloedingen en perforatie die fataal kunnen zijn.Systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8 Ongewenste bijwerkingen).Nierfunctiestoornis aangezien de nierfunctie verder kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8)Er is een risico op nierfunctiestoornis bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten.Leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.8)Chronische inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8 Ongewenste bijwerkingen).Het gebruik van Ibuprofen 100mg/5ml Orale suspensie met gelijktijdige NSAID’s waaronder cyclo-oxygenase-2 selectieve remmers dient te worden vermeden (zie rubriek 4.Er zijn beperkte aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase/prostaglandinesynthese remmen de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na het staken van de behandeling.GI-bloedingen, ulceratie of perforatie, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld bij alle NSAID’s op enig moment tijdens de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of een eerdere voorgeschiedenis van ernstige GI-gebeurtenissen.Patiënten met een voorgeschiedenis van GI-toxiciteit, vooral wanneer ze ouder zijn, dienen alle ongebruikelijke buikklachten (vooral GI-bloedingen) te melden, vooral in de eerste fasen van de behandeling.Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op gastrotoxiciteit of bloedingen kunnen verhogen, zoals corticosteroïden, of anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of anti-plaatjesmiddelen zoals aspirine (zie rubriek 4.5).Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is hoger bij toenemende doses NSAID’s, bij patiënten met een ulcus in de voorgeschiedenis, met name indien gecompliceerd met een bloeding of perforatie (zie rubriek 4.3), en bij ouderen. Toediening van NSAID’s zoals Ibuprofen kan dosisafhankelijke niertoxiciteit veroorzaken bij patiënten met een verminderde nierdoorbloeding of verminderd nierbloedvolume, waarbij de renale prostaglandinen de nierperfusie in stand helpen houden. Patiënten die risico lopen op deze reactie zijn onder meer patiënten met een verminderde nierfunctie, hartfalen of leverdisfunctie. Dit is van bijzonder belang bij hypertensie en/of hartstoornissen omdat de nierfunctie kan verslechteren en/of vochtretentie kan optreden. Voorzichtigheid is daarom geboden bij het gebruik van Ibuprofen bij dergelijke patiënten.Ibuprofen dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met bronchiaal astma of allergische aandoeningen, omdat dergelijke patiënten NSAID-gevoelig astma kunnen hebben dat in verband is gebracht met ernstig bronchospasme.Ongewenste effecten kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie GI en cardiovasculaire risico’s hieronder).

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten:

Voorzichtigheid (bespreking met arts of apotheker) is geboden voorafgaand aan het starten van de behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen als vochtretentie; hypertensie en oedeem zijn gemeld in associatie met NSAIDs therapie.Klinische studies suggereren dat gebruik van Ibuprofen, met name in een hoge dosis (2400 mg/dag) geassocieerd kan zijn met een klein verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte). Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), ischemisch hartlijden, perifeer arterieellijden en/of cerebrovasculairlijden mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg/dag) moeten worden vermeden. Ook patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) dienen zorgvuldig te worden overwogen alvorens met een langdurige behandeling te beginnen, met name indien hoge doses ibuprofen (2400 mg/dag) nodig zijn.Ernstige huidreacties:Ernstige huidreacties, waarvan sommige met dodelijke afloop, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken het grootste risico te lopen op deze reacties in het begin van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meerderheid van de gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende producten. Ibuprofen 100mg/5ml Oral Suspension dient te worden gestaakt bij het eerste optreden van tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesie, of enig ander teken van overgevoeligheid.Uitzonderlijk kan varicella aan de basis liggen van ernstige infectieuze complicaties van de huid en weke delen. Tot op heden kan niet worden uitgesloten dat NSAID’s een rol spelen bij de verergering van deze infecties. Het is dus raadzaam om het gebruik van ibuprofen te vermijden in geval van varicella (waterpokken).

Op het etiket staat:

Lees de bijsluiter voordat u dit middel gaat gebruiken.Geef dit middel niet als uw baby of kind- Een maagzweer, perforatie of bloeding heeft of ooit heeft gehad- Allergisch is voor ibuprofen of een ander ingrediënt van het middel, aspirine of andere verwante pijnstillers- Andere NSAID’s pijnstillers gebruikt, of aspirine met een dagelijkse dosis van meer dan 75 mgSpreek met een apotheker of uw arts voordat u dit product geeft als uw baby of kind- astma, diabetes, hoog cholesterolgehalte, hoge bloeddruk, een beroerte, lever-, hart-, nier- of darmproblemen heeft of heeft gehad.

Als u een volwassene bent die dit product gebruikt:

Neem het niet in; als u zwanger bent.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u het inneemt als; u zwanger probeert te worden; bejaard bent; een roker bent.

Aanvullende waarschuwingen voor OTC-gebruik

Niet langer dan 24 uur geven aan baby’s van 3-6 maanden. Niet langer dan 3 dagen geven aan kinderen van 6 maanden en ouder. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als de symptomen aanhouden of verergeren.De aangegeven dosis niet overschrijden.Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 maanden.