Forest en Royalty Pharma hebben gezamenlijk rechtszaken aangespannen in de US District Court for the District of Delaware tegen generieke bedrijven Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical en Ranbaxy Laboratories wegens inbreuk op hun ‘911-, ‘342- en ‘220-octrooien. Forest heeft de ‘911-, ‘342- en ‘220-octrooien in licentie van Royalty Pharma. Het ‘911-octrooi vervalt in januari 2023, het ‘342-octrooi vervalt in november 2021 en het ‘220-octrooi vervalt in september 2029.

Savella wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische pijnaandoening die fibromyalgie wordt genoemd. Het medicijn is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI), die fibromyalgie behandelt door de pijnperceptie in de hersenen te verminderen.

De generieke bedrijven hebben allemaal verkorte nieuwe medicijnaanvragen (ANDA’s) ingediend met Paragraaf IV-certificeringen op zoek naar goedkeuring om generieke versies van Savella op de markt te brengen vóór het verstrijken van de drie octrooien.

Mylan zei in een persverklaring dat het ‘gelooft dat het een van de eerste bedrijven is die een substantieel volledige ANDA heeft ingediend met een Paragraaf IV-certificering voor dit product en verwacht in aanmerking te komen voor 180 dagen marktexclusiviteit na definitieve goedkeuring door de FDA.’

Voor de 12 maanden eindigend op 30 juni 2013 had Savella een Amerikaanse omzet van ongeveer 123 miljoen dollar, volgens IMS Health.

Toestemming verleend om alleen voor persoonlijk en niet-commercieel gebruik te reproduceren. Elke andere reproductie, kopie of herdruk van alle of een deel van de ‘Content’ op deze website is strikt verboden zonder voorafgaande toestemming van de uitgever. Neem contact op met de uitgever om toestemming te verkrijgen voordat u tot herdistributie overgaat.