Allgemeine Informationen

Protonix ist ein Säurehemmer, der für die Kurzzeitbehandlung (bis zu acht Wochen) zur Heilung und symptomatischen Linderung von erosiver Ösophagitis im Zusammenhang mit GERD angezeigt ist. Eine zusätzliche 8-wöchige Behandlung mit Protonix kann in Betracht gezogen werden, wenn die Heilung nach der ersten 8-wöchigen Behandlungsperiode nicht eingesetzt hat.

Protonix lindert nachweislich sowohl tagsüber als auch nachts das Sodbrennen. Es ist wirksam, wenn die Magensäure ein bestimmtes Niveau überschreitet: einen pH-Wert von weniger als 4.

Ösophagitis kann durch eine Reizung der Speiseröhre aufgrund eines sauren Rückflusses vom Magen in die Speiseröhre verursacht werden. Obwohl 36 % der gesunden Amerikaner mindestens einmal im Monat von dieser Art von Reflux betroffen sind, leiden vielleicht bis zu 10 % der amerikanischen Erwachsenen täglich an GERD. Erosive Ösophagitis kann eine Vorstufe zu ernsteren Erkrankungen der Speiseröhre sein.

Klinische Ergebnisse

In einer US-amerikanischen, multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde Protonix in einer Dosierung von 10 mg, 20 mg oder 40 mg täglich an Patienten mit Refluxsymptomen und endoskopisch diagnostizierter erosiver Ösophagitis (EE) des Grades 2 oder höher (Hetzel-Dent-Skala) verabreicht.Alle drei Dosierungen führten zu signifikant besseren Heilungsraten als das Placebo. Die 40-mg-Dosis führte zu besseren Heilungsraten als die 20-mg- oder 10-mg-Dosen. Patienten, die die 40-mg-Dosis einnahmen, erlebten ein vollständiges Aufhören des Sodbrennens und verbrauchten ab dem ersten Behandlungstag signifikant weniger Antazidum-Tabletten pro Tag.

In einer anderen klinischen Forschungsstudie wurden 20 mg und 40 mg Protonix in einer Tagesdosis mit Nizatidin 150 mg zweimal täglich verglichen.Nizatidin ist ein Histamin-H2-Blocker, der bei Geschwüren und anderen Magenbeschwerden eingesetzt wird. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass beide Protonix-Dosen im Vergleich zur zweimal täglichen Nizatidin-Dosis sowohl nach 4 als auch nach 8 Wochen signifikant bessere Heilungsraten erzielten.Patienten, die Protonix einnahmen, erfuhren auch eine schnellere Linderung ihres Sodbrennens und benötigten signifikant weniger Antazidum-Tabletten pro Tag als Patienten, die Nizatidin einnahmen.

Klinische Ergebnisse wiesen auch darauf hin, dass Protonix einen Rückfall von EE wirksam verhindert.

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen wurde Pantoprazol in klinischen Studien gut vertragen.Unerwünschte Wirkungen waren nicht dosisabhängig. Die folgenden Nebenwirkungen traten bei 1 % oder mehr der Patienten, die Protonix einnahmen, auf und waren häufiger als bei Placebo und/oder Nizatidin:

  • Durchfall
  • Ausschlag
  • Hyperglykämie
  • Flatulenz

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht festgestellt.

Es wird keine Dosisanpassung aufgrund von Alter, Niereninsuffizienz oder für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, empfohlen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Langzeitbehandlung (länger als 16 Wochen) wurde noch nicht ermittelt.

Wirkmechanismus

Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI), der den letzten Schritt der Magensäureproduktion unterdrückt, indem er eine kovalente Bindung an zwei Stellen des (H+, K+)-ATPase-Enzymsystems an der sekretorischen Oberfläche der Parietalzelle des Magens bildet. Diese Wirkung ist dosisabhängig und führt zu einer Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Magensäuresekretion, unabhängig vom Stimulus. Die Bindung an die (H+, K+)-ATPase führt zu einer Dauer der antisekretorischen Wirkung, die länger als 24 Stunden anhält. (Aus dem FDA-Etikett)

Zusätzliche Informationen

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