(CNN) Sie können Ihre Lippen aufpumpen wie die eines Reality-Stars. Sie können Falten glätten und sogar Ihre Nase formen.
Injektionsfüller, die Materialien wie Hyaluronsäure oder Kollagen enthalten, um Ihrer Haut oder Ihren Gesichtszügen eine kosmetische Aufwertung zu verleihen, werden weltweit immer beliebter. Zusammen mit anderen kosmetischen Eingriffen sind Filler zu beliebten Weihnachtsgeschenken geworden.
In den Vereinigten Staaten ist die Verwendung von Fillern von 1,8 Millionen Eingriffen im Jahr 2010 auf 2,6 Millionen im Jahr 2016 gestiegen, wie aus Daten der American Society of Plastic Surgeons hervorgeht.
Unter diesen Millionen von Eingriffen, die minimalinvasiv sind, werden die meisten auf sichere und wirksame Weise und mit wenigen unerwünschten Nebenwirkungen durchgeführt. Doch mit der zunehmenden Popularität ist auch die Gesamtzahl der Komplikationen angestiegen.
Eine am Donnerstag in der Fachzeitschrift JAMA Facial Plastic Surgery veröffentlichte Arbeit beleuchtet sowohl häufige als auch seltene Komplikationen, die in den USA mit Fillern in Verbindung gebracht werden und zu Rechtsstreitigkeiten geführt haben.
„Die Arbeit zeigt, dass Filler sehr sicher sind und dass die häufigsten Komplikationen Schwellungen und Infektionen sind, die relativ gutartige Komplikationen ohne dauerhafte Nebenwirkungen sind“, so Dr. Hani Rayess, Facharzt für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde an der Wayne State University School of Medicine in Detroit und Hauptautor der Studie.
Die Erblindung hingegen ist eine extrem seltene Komplikation, die in den letzten Jahren Aufmerksamkeit erregt hat.
„Diese Untersuchung ist wichtig, weil Filler zunehmend zur Gesichtsverjüngung eingesetzt werden“, so Rayess. „Es ist wichtig, dass die Patienten die Risiken, Alternativen und Vorteile verstehen, bevor sie sich mit Fillern behandeln lassen.“
Die Kosten für Filler reichen von einigen Hundert bis zu Tausenden von Dollar.
Zu den von der US Food and Drug Administration zugelassenen Dermalfüllern gehören Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra und Belotero.
Die FDA warnt davor, nicht zugelassene Versionen von Juvederm zu verwenden. Die Behörde weist auch darauf hin, dass sie kein Flüssigsilikon oder Silikongel zur Injektion zugelassen hat, um Falten aufzufüllen oder Gewebe irgendwo im Körper zu vergrößern.
Die seltenen Risiken von Gesichtsfüllern aufgedeckt
Für die neue Arbeit analysierten die Forscher Daten aus der FDA-Datenbank für Hersteller- und Anwendererfahrungen mit Medizinprodukten, die Berichte über vermutete Todesfälle, Verletzungen und Fehlfunktionen enthält. Sie suchten nach unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit injizierbaren Füllstoffen, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2016 gemeldet wurden.
Die Forscher analysierten auch Daten der American Society of Plastic Surgeons über die hochgerechnete Gesamtzahl der in diesem Zeitraum durchgeführten Füllstoffinjektionen und analysierten Rechtsstreitigkeiten und Gerichtsakten im Zusammenhang mit Füllstoffen in der Westlaw Next Database.
Die Forscher identifizierten 1.748 gemeldete Ereignisse mit Verletzungen zwischen 2014 und 2016. Die häufigsten Komplikationen waren Schwellungen, Infektionen, das Auftreten von Knötchen und Schmerzen. Viele Fälle – 43 % – stammten von einer Wangeninjektion, und 30 % waren von einer Lippeninjektion, fanden die Forscher.
„Schwellungen umfassten etwa 0,01 % aller Injektionen“, sagte Rayess
Blindheit war bei acht Injektionen in der Studie beteiligt, und nasale Injektionen waren signifikant mit Blindheit verbunden, fanden die Forscher, wenn auch selten.
Bei Radiesse-Injektionen beispielsweise stellten die Forscher fest, dass nur 0,0001 % zu Erblindung führten.
Global gesehen wurden nur etwa 50 Fälle von Erblindung nach ästhetischen Gesichtsinjektionen gemeldet, so eine Studie, die letztes Jahr im Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology veröffentlicht wurde.
Auch wenn es sich um ein seltenes Risiko handelt, stellt sich doch die Frage, welche Verbindung zwischen der Nase und dem Auge besteht, die zu einer solch schwerwiegenden Komplikation bei nasalen Injektionen führen kann.
„Die Blutgefäße um das Auge und die Nase herum sind am gefährlichsten, weil sie mit den Blutgefäßen im hinteren Teil der Netzhaut und im hinteren Teil des Auges in Verbindung stehen“, sagte Dr. Daniel Maman, ein zertifizierter plastischer Chirurg in der 740 Park Plastic Surgery in New York, der nicht an der neuen Studie beteiligt war.
Die Forscher fanden auch neun Gerichtsfälle im Zusammenhang mit Fillern, von denen fünf zu Gunsten der Beklagten entschieden wurden. Von den Fällen, die zu einer Geldzahlung führten, fanden die Forscher heraus, dass der durchschnittliche Betrag, der zugesprochen wurde, etwa 242.000 Dollar betrug.
„Unseres Wissens ist diese Studie die umfangreichste Analyse der gemeldeten Komplikationen von Füllstoffinjektionen“, schreiben die Forscher.
Die Studie hat jedoch ihre Grenzen: Die Daten für die Gesamtzahl der Injektionen basieren auf Erhebungen der American Society of Plastic Surgeons, die dann extrapoliert werden, um die Gesamtzahl der Injektionen zu ermitteln, und die Datenbank der FDA kann unter der Berichterstattung leiden.
Es stellt sich die Frage, wer den Patienten die Injektionen verabreicht
„Unerwünschte Ereignisse müssen der FDA gemeldet werden, daher ist es gut, ihre Datenbank zu nutzen, um zu analysieren, welche Komplikationen auf diese Weise gemeldet wurden. Allerdings ist die Datenbank dadurch eingeschränkt, dass diese Meldungen freiwillig sind und möglicherweise nicht so umfassend sind, wie wir es uns wünschen würden“, sagte Dr. Clark Schierle, Leiter der Abteilung für ästhetische Chirurgie bei Northwestern Specialists in Plastic Surgery und zertifizierter plastischer Chirurg bei Northwestern Medicine in Chicago.
„Die Öffentlichkeit sollte verstehen, dass diese injizierbaren Behandlungen in der Regel sehr sicher und wirksam sind“, fügte Schierle hinzu, der nicht an der neuen Studie beteiligt war.
Eine Besorgnis unter den Ärzten ist die beträchtliche Anzahl von Ärzten, die nicht in plastischer Chirurgie ausgebildet sind, oder von Fachleuten, die nicht einmal als Ärzte zugelassen sind, die Füllstoffe injizieren oder andere kosmetische Verfahren durchführen.
„Wenn Sie ein nicht zertifizierter Arzt sind, der unter der Hand arbeitet, ist es wahrscheinlich auch weniger wahrscheinlich, dass Sie den Behörden das unerwünschte Ereignis ordnungsgemäß melden“, sagte Schierle.
„Wenn man sich die Daten anschaut, wurden diese wahrscheinlich alle von Leuten gemeldet, die sich korrekt verhalten haben, weil sie die Informationen freiwillig an die FDA weitergeben“, sagte er über die neue Studie.
Auf Instagram beispielsweise scheinen nur 17,8 % der Beiträge über plastische Chirurgie in den USA und Kanada von zertifizierten plastischen Chirurgen zu stammen, während die Mehrheit von nicht zertifizierten Fachleuten stammt, so eine im August im Aesthetic Surgery Journal veröffentlichte Studie, an der Schierle als leitender Autor beteiligt war.
In der neuen Arbeit haben die Forscher „diese Komplikationen nach dem Füllertyp unterteilt, aber es wäre nützlich, die Komplikationen nach Anbieter zu kategorisieren, welche Art von Arzt am ehesten mit einer schweren Komplikation verbunden ist“, sagte Dr. Matthew Schulman, ein in New York City zugelassener plastischer Chirurg, der nicht an der Studie beteiligt war.
„Ich würde denken, dass zertifizierte plastische Chirurgen, plastische Gesichtschirurgen und Dermatologen weniger wahrscheinlich schwere Komplikationen nach Injektionen haben als nicht zertifizierte Ärzte“, sagte er.
Auch wenn die Daten in der neuen Studie keine Informationen über den Injektor enthielten – so dass eine Verbindung zwischen unerwünschten Ereignissen und nicht zertifizierten Injektoren nicht hergestellt werden konnte – stimmte Rayess zu: „Wir würden einen Anstieg der Komplikationen bei weniger qualifizierten Injektoren erwarten.“
Was man wissen sollte, bevor man sich aufpolstern lässt
Wie sich herausstellt, werden einige Fillereingriffe vermutlich von nicht zertifizierten Fachleuten vorgenommen, sagte Maman von 740 Park Plastic Surgery.
„Das bedeutet, dass Hausärzte, Zahnärzte, Krankenschwestern, Gynäkologen, Dermatologen, so ziemlich jedes Fachgebiet, das man sich vorstellen kann, in Frage kommen. Alles, was Sie brauchen, ist ein Arzt, der den Füller von der Firma kauft“, sagte Maman.
„Das Problem dabei ist, dass sie diese Substanz unter die Haut in einen anatomischen Bereich injizieren, von dem sie keine Ahnung haben, wie die zugrunde liegende Anatomie ist“, sagte er. „Wenn ein plastischer Chirurg oder ein Hals-Nasen-Ohren-Chirurg das Material injiziert, wissen wir genau, in welcher Schicht wir uns befinden; wir wissen, wo die Nerven sind; wir kennen die potenziellen Fallstricke, wo die gefährlichen Blutgefäße sind.“
Maman warnte, dass Patienten wissen sollten, wer sie injiziert, bevor sie sich unter die Nadel legen.
„Sicherlich sind ein zertifizierter Dermatologe, ein plastischer Chirurg oder ein HNO-Chirurg die einzigen, die wirklich injizieren sollten“, sagte Maman. „
Schulman sagte, dass sich die Lippenfüller-Kits für zu Hause als „sehr gefährlicher Trend“ herausstellen, die jetzt in Großbritannien und Kanada erhältlich sind, und dass es Bedenken gibt, dass die Produkte in die USA gelangen könnten.
„Zu den potenziellen Gefahren gehören Infektionen, Deformationen, Blindheit und sogar Tod“, sagte er. „Es ist wichtig, einen qualifizierten Injektionsarzt zu wählen, der über umfassende Kenntnisse der Anatomie verfügt und weiß, wie man Komplikationen behandelt, falls sie auftreten.“
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