Generisches Clopidogrel war bei älteren Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) ebenso wirksam wie das Markenmedikament Plavix, so eine in Circulation veröffentlichte Studie: Cardiovascular Quality and Outcomes.

Forscher analysierten die kombinierten Raten von Tod und rezidivierendem ACS unter 12.643 Patienten, denen Plavix verschrieben wurde, und 11.887, denen eine der preiswerteren Versionen von generischem Clopidogrel in Ontario, Kanada, von 2009 bis 2014 verschrieben wurde. Sie fanden heraus, dass 17,9 Prozent der Patienten, denen Generika verschrieben wurden, diesen Endpunkt innerhalb eines Jahres der Nachbeobachtung erreichten, verglichen mit 17,6 Prozent der Patienten, denen Plavix verschrieben wurde – ein nicht signifikanter Unterschied. Darüber hinaus gab es ähnliche Raten von Blutungskomplikationen, erneuten Krankenhausaufenthalten und Schlaganfällen/transitorischen ischämischen Attacken.

„Die Menschen können Clopidogrel-Generika sicher verwenden. Diese große und praxisnahe Studie sollte Ärzte und Gesundheitsorganisationen beruhigen, die sich Gedanken über eine Änderung der verschriebenen Medikamente gemacht haben“, sagte Dennis T. Ko, MD, MSc, Hauptautor der Studie und leitender Wissenschaftler am Institute for Clinical Evaluative Sciences in Toronto.

Der Patentschutz für Plavix lief 2012 aus, so dass die Arzneimittelhersteller generische Versionen des vielseitigen Medikaments herstellen konnten, das nachweislich die klinischen Ergebnisse nach ACS, perkutanen Koronarinterventionen, Schlaganfällen und peripheren Gefäßerkrankungen verbessert.

Aber in Kanada und den USA werden Generika weniger streng geprüft, In Kanada und den USA werden Generika jedoch weniger streng geprüft als ihre Markenmedikamente, was zu Bedenken führt, ob sie wirklich zu ähnlichen klinischen Ergebnissen führen, so die Forscher.

Zumindest in diesem Fall sollten die Anbieter hinsichtlich der Wirksamkeit von generischem Clopidogrel beruhigt sein, so Ko. Die Patientenpopulation in dieser Studie war zu 57 Prozent männlich und im Durchschnitt 77 Jahre alt – eine Gruppe mit hohem Risiko für unerwünschte Ereignisse.

Ein zusätzlicher Vorteil dieses Ergebnisses, so Ko, sind die potenziellen Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit dem entsprechenden Generikum. Plavix kostete 2010 in kanadischen Dollar 2,58 Dollar pro Pille, während Clopidogrel-Generika derzeit 0,39 Dollar pro Pille kosten.

„Plavix war eines der am häufigsten verwendeten Medikamente in der Kardiologie, so dass die Umstellung auf Generika eine Menge Kosten für Einzelpersonen und Gesundheitssysteme reduzieren kann“, sagte Ko.

Die Forscher merkten an, dass sie für die Studie mehrere Generika-Angebote zu einer Gruppe zusammenfassten, fanden aber auch keine signifikanten Unterschiede in den Ergebnissen, wenn die Medikamente separat analysiert wurden.