Ergebnis der Novasure-Endometriumablation bei Frauen mit starken Menstruationsblutungen mit oder ohne Dysmenorrhoe, einschließlich derjenigen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von mehr als 6.5 cm

Ziel

Zur Bewertung der Ergebnisse der Novasure-Endometriumablation bei Patientinnen mit starken Regelblutungen mit oder ohne Dysmenorrhoe, einschließlich Frauen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von mehr als 6,5 cm.

Methoden

Eine retrospektive Kohortenstudie, die die Ergebnisse des Verfahrens bei 100 Frauen über einen Zeitraum von vier Jahren analysiert. Die primären Ergebnisse waren Amenorrhoe, verminderte Menstruationsblutung, anhaltend starke Perioden und Hysterektomie. Die Erfolgsraten wurden mit der veröffentlichten Literatur verglichen.

Ergebnisse

Das Novasure-Verfahren wurde bei 100 Frauen durchgeführt; 91 mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von 4-6,5 cm (Gruppe A) und 9 Frauen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge > 6,5 cm (Gruppe B). Bei drei Frauen der Gruppe A wurde die Nachbeobachtung abgebrochen. Dysmenorrhoe wurde bei 29 (32,9 %) Frauen in Gruppe A und bei 5 (55,6 %) Frauen in Gruppe B festgestellt. In Gruppe A betrug die Rate der Amenorrhoe, der leichteren Perioden und der Hysterektomie 89,8 %, 9,1 % bzw. 1,1 % im Vergleich zu 55,6 %, 22,2 % und 22,2 % in Gruppe B. Zwei der drei Frauen, die eine Hysterektomie benötigten, hatten Dysmenorrhoe. Die Misserfolgsrate bei Frauen mit starken Regelblutungen ohne Dysmenorrhoe betrug 1/63 (1,59 %) im Vergleich zu 2/34 (5,9 %) bei Frauen mit starken Regelblutungen und Dysmenorrhoe.

Schlussfolgerungen

Das Novasure-Verfahren zur Endometriumablation ist eine sehr wirksame Behandlung für starke Regelblutungen mit und ohne Dysmenorrhoe bei Frauen, die ihre Familie abgeschlossen haben. Obwohl die Erfolgsquote bei Frauen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von geringfügig mehr als 6,5 cm niedriger war, war das Ergebnis immer noch akzeptabel.

Schlüsselwörter

Endometriumablation, Novasure, starke Menstruationsblutung, Dysmenorrhoe, Länge der Gebärmutterhöhle

Einführung

Schwere Menstruationsblutungen (HMB) sind ein häufiges Gesundheitsproblem und können mit Eisenmangelanämie einhergehen, die die Lebensqualität vieler Frauen beeinträchtigt. HMB-Probleme können komplizierter sein, wenn sie mit Dysmenorrhoe einhergehen. Traditionell ist die medikamentöse Behandlung von HMB die Therapie der ersten Wahl. Leider können viele Optionen mit hormonellen Nebenwirkungen oder mangelnder Wirksamkeit verbunden sein, was zum Abbruch der medikamentösen Therapie und zur Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe führt. Die häufigsten chirurgischen Eingriffe bei Frauen, die ihre Familie vervollständigt haben, sind die Endometriumablation oder die Hysterektomie. Eine Hysterektomie ist zu 100 % wirksam, was die Beendigung des Blutverlustes und der Dysmenorrhoe betrifft, aber sie ist ein erheblicher, invasiver Eingriff mit langer Erholungszeit und Nebenwirkungen.

Die Endometriumablation umfasst eine Vielzahl von Methoden zur Zerstörung der Basalschicht des Endometriums unter hysteroskopischer Anleitung . Es hat sich gezeigt, dass die neueren Ablationstechniken der „zweiten Generation“ im Vergleich zur Ablation der ersten Generation eine kürzere Operationsdauer und eine geringere Inzidenz von Flüssigkeitsüberladung, Uterusperforation, Zervixrissen und Hämatometra aufweisen. Kritisch anzumerken ist, dass bei Patientinnen, die mit den neueren endometrialen Ablationstechniken behandelt wurden, nach 10 Jahren seltener eine weitere Operation oder Hysterektomie erforderlich war.

Das Novasure-Endometrium-Ablationssystem (NEA) dient der Ablation der Gebärmutterschleimhaut bei prämenopausalen Frauen mit übermäßigen Blutungen aufgrund gutartiger Ursachen, bei denen das Kinderkriegen abgeschlossen ist. Das NEA-Verfahren beinhaltet die Anwendung von bipolarer elektrischer Hochfrequenz-Energie und wird in der Regel unter Vollnarkose durchgeführt. Das NEA-Gerät hat eine außerordentlich hohe Akzeptanz bei den Gynäkologen (> 98 %). Die NEA ist eine wirksame Form der Endometriumablation, wobei die Erfolgsraten in Bezug auf die Amenorrhoe je nach Dauer der Nachsorge zwischen 30 und 75 % liegen und nur sehr wenige Patientinnen nach 12 Monaten eine Menorrhagie haben (3,9 %). Über die beste Behandlung von Frauen mit Dysmenorrhoe und HMB, insbesondere bei Frauen mit großen Gebärmutterhöhlen, wird immer noch diskutiert. Es hat sich gezeigt, dass eine Gebärmutterhöhlenlänge von > 10 cm mit einer höheren Rate an Dysmenorrhoe und einem höheren BMI verbunden ist. Campbell, Monaghan & und Parker kamen in einer retrospektiven Studie zu dem Schluss, dass Frauen mit einer längeren Gebärmutterhöhle seltener mit dem NEA-Verfahren zufrieden waren. Lee und Kadra berichteten jedoch, dass es keinen Unterschied in den Erfolgsraten bei der Anwendung des NEA-Verfahrens in Bezug auf die Länge und Breite der Gebärmutter gab, und sie schlossen Teilnehmerinnen mit einer Gesamtlänge der Gebärmutter von bis zu 12 cm ein. Darüber hinaus führt die Endometriumablation bei Frauen ohne Dysmenorrhoe eher zu einer Amenorrhoe und zu einer höheren Patientenzufriedenheit. Frauen mit Dysmenorrhoe können von einer Kombination aus Endometriumablation und dem Einsetzen einer Levonorgestrel-Spirale (Mirena) profitieren.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse des NEA-Verfahrens bei Frauen mit geringfügig größeren Gebärmutterhöhlenlängen mit und ohne Dysmenorrhoe zu bewerten.

Methode

Es handelt sich um eine retrospektive Untersuchung von 100 konsekutiven Patientinnen, die sich über einen Zeitraum von vier Jahren im Darwin Private Hospital in Australien einer NEA für HMB mit oder ohne Dysmenorrhoe unterzogen. Alle Eingriffe wurden von dem korrespondierenden Autor (NG) durchgeführt. Diese Studie wurde vom Medical Advisory Committee des Darwin Private Hospital ethisch genehmigt.

Keine der Patientinnen erhielt eine präoperative endometriale Vorbereitung. Die Mehrzahl der Patientinnen wurde als Tageseingriff aufgenommen und noch am selben Tag entlassen, mit Ausnahme einiger weniger Frauen, die aus abgelegenen Gemeinden stammten und daher für eine Übernachtung vorgesehen waren.

Vor der Operation wurden alle Patientinnen einer gründlichen Untersuchung unterzogen, die eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und einen Ultraschall des Beckens umfasste. Frauen mit folgender Vorgeschichte wurde die NEA nicht angeboten: Wunsch nach einer zukünftigen Schwangerschaft, kürzliche schwangerschaftsbedingte Blutungen, frühere Endometriumablation, aktive Beckeninfektion, früherer Kaiserschnitt im oberen Segment und frühere transmurale Myomektomie. Darüber hinaus waren die folgenden Beckenultraschallbefunde Ausschlusskriterien: angeborene Anomalie des Uterus, sehr großer Uterus aufgrund von Myomen, Gesamtlänge des Uterus > 12 cm, Verdacht auf maligne oder prämaligne Endometriumpathologie (es sei denn, eine präoperative Endometriumbiopsie schloss eine Endometriumhyperplasie oder Malignität aus).

Die klinischen Aufzeichnungen der Patientinnen wurden retrospektiv ausgewertet und in einer Datenbank erfasst. Zu den erfassten Daten gehörten Alter, Parität, Art der vorangegangenen Geburten, Menstruationsblutungsmuster, Vorhandensein von HMB oder Dysmenorrhoe und Beckenultraschallbefunde einschließlich Größe der Gebärmutter und Vorhandensein von Myomen oder Polypen. Zu den erhobenen operativen Befunden gehörten die Länge und Breite der Gebärmutterhöhle und das Vorhandensein von Polypen oder submukösen Myomen. Bei allen Frauen wurde unmittelbar vor der Ablation eine intraoperative Kürettage des Endometriums durchgeführt. Alle gewonnenen Materialien wurden zur histologischen Beurteilung eingesandt.

Die ersten postoperativen Untersuchungen wurden nach 6-12 Wochen durchgeführt. Spätere Nachuntersuchungen zur Beurteilung der Amenorrhoe und anderer Ergebnisse wurden bei weiteren Klinikbesuchen oder per Telefonkontakt durchgeführt. Die Teilnehmerinnen wurden auf Veränderungen des Blutungsmusters einschließlich Amenorrhoe, verminderter Menstruationsblutung, HMB und Dysmenorrhoe untersucht.

Die Daten wurden mit Hilfe deskriptiver Statistiken analysiert, um die Erfolgsrate des NEA-Verfahrens bei der Behandlung von Frauen mit starker Periode mit oder ohne Dysmenorrhoe zu ermitteln. Frauen mit einer Hohlraumlänge > 6,5 cm wurden gesondert analysiert. Das Verfahren wurde als Fehlschlag betrachtet, wenn die Frauen keinen Nutzen aus der NEA angaben oder eine Hysterektomie für ihre Periodenprobleme benötigten.

Ergebnisse

Das Novasure-Verfahren wurde bei 100 aufeinanderfolgenden Frauen durchgeführt; 91 mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von 4-6,5 cm (Gruppe A) und 9 Frauen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge > 6,5 cm (Gruppe B). In der Gruppe B hatten 7 Frauen eine Gebärmutterhöhlenlänge von 7 cm, und 2 Teilnehmerinnen hatten 7,5 cm gemessen. Die Patientinnen wurden von ihrem örtlichen Hausarzt überwiesen, wenn die verschiedenen medizinischen Behandlungen nicht ausreichten, um ihre HMB zu behandeln. Außerdem war die Mirena-Intrauterinpille bei 17 % der Patientinnen nicht erfolgreich.

Patientenmerkmale

Tabelle 1 gibt einen Überblick über die demografischen Merkmale der Teilnehmerinnen in Bezug auf Alter, geburtshilfliche Vorgeschichte und gynäkologische Merkmale einschließlich des Vorhandenseins von Myomen und Endometriumpolypen in beiden Gruppen. Über Dysmenorrhoe berichteten 32,9 % in Gruppe A und 55,6 % in Gruppe B. Bei insgesamt 10 (10 %) Frauen wurde intraoperativ eine Mirena-Spirale eingesetzt. Abgesehen von leichten periodenähnlichen Schmerzen traten bei keiner Patientin Komplikationen wie Gebärmutterperforation, intraoperative Blutungen, Darm- oder Blasenverletzungen, Gebärmutterinfektionen oder Hämatome auf. Die Histologie der Endometriumproben bestätigte, dass keine Endometriumhyperplasie oder Malignität auftrat.

Nachbeobachtung

Die mittlere Dauer der Nachbeobachtung für alle Teilnehmerinnen betrug 72,2 Wochen (SD-61,6 Wochen); drei Patientinnen in Gruppe A wurden nicht mehr beobachtet. Die Patienten der Gruppe B hatten eine signifikant kürzere Nachbeobachtungszeit (75,08 Wochen vs. 40,54 Wochen; t (1,53), p = 0,001) (Tabelle 2).

Post-Ablations-Tubensterilisationssyndrom

Zwanzig Patientinnen (20 %) hatten insgesamt eine präoperative Tubenligatur (TL), drei Teilnehmerinnen hatten eine intraoperative TL und weitere acht Teilnehmerinnen hatten zum Zeitpunkt der NEA eine bilaterale Salpingektomie. Keine Patientin entwickelte nach der Eileiterablation ein Tubensterilisationssyndrom.

Die Erfolgs- und Misserfolgsraten von Novasure

Von den 97 Frauen, für die Nachuntersuchungsdaten verfügbar waren, berichteten 84 (86,6 %) über Amenorrhoe, 10 (10,3 %) über leichtere Blutungen oder Schmierblutungen und 3 (3,1 %) mussten eine Hysterektomie vornehmen lassen. Ein t-Test an einer unabhängigen Stichprobe ergab, dass die Länge der Gebärmutterhöhle in umgekehrtem Verhältnis zur Wahrscheinlichkeit einer Amenorrhoe stand (t = 1,06, p = 0,045). Ein Chi-Quadrat-Test bestätigte dies und ergab, dass ein signifikanter Unterschied in der Amenorrhoe in Gruppe A (89,8 %) im Vergleich zu Gruppe B (55,6 %) bestand (X2 = 8,34, p = 0,004). Die Frauen der Gruppe B berichteten häufiger über Schmier- bzw. leichte Blutungen (22,2 %) als die der Gruppe A (9,1 %), was jedoch statistisch nicht signifikant war. Bei insgesamt drei Frauen (3,1 %) wurde nach der NEA eine Hysterektomie durchgeführt, eine aus Gruppe A und die anderen beiden aus Gruppe B. Die Frau aus Gruppe A hatte eine Hohlraumlänge von 5 cm, Dysmenorrhoe und HMB sowie ein 2-3 cm großes submuköses Myom (histologisch bestätigt) (2 = 11,59, p = 0,003). Zwei der drei Frauen, bei denen eine Hysterektomie erforderlich war, hatten Dysmenorrhoe; dies war statistisch nicht signifikant. Nur eine der drei Frauen, die eine Hysterektomie benötigten, hatte während der NEA eine Mirena eingesetzt, sie hatte HMB und Dysmenorrhoe (Tabelle 3).

Siebenundzwanzig von 34 (79,4 %) Frauen mit HMB und Dysmenorrhoe hatten eine Amenorrhoe erreicht und weitere 5 (14,7 %) berichteten über leichtere Menstruationsblutungen/Fleckenbildung und 2 (5,9 %) benötigten eine Hysterektomie. Im Vergleich dazu hatten 63 Frauen mit HMB und ohne Dysmenorrhoe 57 (90,5 %) eine Amenorrhoe, 5 (8 %) hatten Schmierblutungen und eine Frau (1,5 %) musste eine Hysterektomie vornehmen lassen. Die Gruppenunterschiede zwischen den Frauen mit und ohne Dysmenorrhoe waren jedoch weder bei der Amenorrhoe (X2 = 2,32, p = 0,13) noch bei den Schmierblutungen (X2 = 2,07, p = 0,35) statistisch signifikant. Zwei der drei Frauen, bei denen eine Hysterektomie erforderlich war, hatten ebenfalls Dysmenorrhoe, was jedoch statistisch nicht signifikant war (X2 = 1,29, p = 0,26).

Intraoperative Mirena IUP-Einlage und Dysmenorrhoe

Bei insgesamt 10 Frauen wurde intraoperativ ein Mirena IUP eingesetzt, da einige Patientinnen eine Empfängnisverhütung benötigten und/oder präoperative Dysmenorrhoe hatten. Von diesen 10 Frauen wurde Mirena bei 9,5 % (6/63) der Frauen mit HMB ohne Dysmenorrhoe und bei 11,8 % (4/34) der Frauen mit Dysmenorrhoe eingesetzt. Es bestand kein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Einsetzen der Mirena-Spirale und dem Auftreten von Dysmenorrhoe (X2 = 2,16, p = 0,14). Frauen, bei denen während der NEA keine Mirena-Spirale eingesetzt wurde, berichteten bei der Nachuntersuchung häufiger über Amenorrhoe (n = 69, 92 %) als Frauen mit Mirena-Insertion (n = 15; 71,4 %; X2 = 6,35, p = 0,01) (Tabelle 4).

Diskussion

Die Endometriumablation ist ein Verfahren, das für viele Frauen mit HMB eine Reihe von gesundheitlichen Ergebnissen und die Lebensqualität verbessern kann. Die NEA-Methode ist ein sicheres und wirksames Verfahren mit guter Patientenakzeptanz und positiven Ergebnissen in Bezug auf Amenorrhoe, Verringerung der Dysmenorrhoe und niedrige Raten von Misserfolgen, die eine Hysterektomie erfordern.

Die Gesamtrate der Amenorrhoe in der vorliegenden Studie betrug 86,6 % und war bei den Frauen der Gruppe A sogar noch höher (89,8 %). Wir berichten, dass bei Frauen mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von mehr als 6,5 cm (Gruppe B) die Amenorrhoe-Rate geringer war (55,6 %), was jedoch immer noch mit den in der neueren Literatur veröffentlichten Amenorrhoe-Raten vergleichbar war (Tabelle 4). Im Vergleich zur einschlägigen Literatur bewertete eine Studie die Anwendung der NEA bei Frauen mit einer Gesamtlänge der Gebärmutter > 10 cm und berichtete über eine Amenorrhoe-Rate von 51,9 %, die niedriger ist als in der vorliegenden Studie. Die Erfolgsrate bei Frauen mit einer Endometriumhohlraumlänge von 4-6,5 cm, einer Endometriumhohlraumlänge von mehr als 6,5 cm und insgesamt betrug 98,9 %, 77,8 % bzw. 96,9 %.

Insgesamt war nur bei 3,1 % der Studienteilnehmerinnen eine postoperative Hysterektomie erforderlich. Zwei dieser drei Frauen gehörten zur Gruppe B mit einer Gebärmutterhöhle > von 6,5 cm Länge, obwohl diese Gruppe nur 9 Patientinnen umfasste. In unserer Studie wurde eine niedrigere Rate an Hysterektomien (1,1 %) bei Frauen mit einer Länge der Gebärmutterhöhle zwischen 4 und 6,5 cm im Vergleich zur veröffentlichten Literatur (4,0 bis 8,9 %) festgestellt, jedoch gab es eine höhere Rate an Hysterektomien, wenn die Länge der Gebärmutterhöhle > 6,5 cm betrug (22,2 %).

Trotz der hohen Inzidenz von Frauen mit Dysmenorrhoe in unserer Studie (35,1 % (34/97)) konnten wir eine hohe Erfolgsrate verzeichnen. Die Gesamterfolgsrate lag bei 96,9 (94/97) und bei Frauen, die sowohl unter starken als auch unter schmerzhaften Perioden litten, bei 94,1 % (32/34). Die Mirena-Spirale wurde nur bei 10,3 % (10/97) aller Patientinnen eingesetzt, 9,5 % in Gruppe A und 11,8 % in Gruppe B. Die einzige Frau in Gruppe A, die eine Hysterektomie benötigte, hatte Dysmenorrhoe. Außerdem berichtete eine der beiden Frauen in Gruppe B, bei denen eine Hysterektomie erforderlich war, ebenfalls über Dysmenorrhoe und hatte während des NEA-Verfahrens eine Mirena-Spirale eingesetzt bekommen. Somit betrug in unserer Studie die Versagerquote 3,1 % bei Frauen, die nur starke Perioden hatten, und 5 % bei Frauen, die eine NEA benötigten.9 % bei Frauen mit starken und schmerzhaften Perioden. Unser Ergebnis ist vergleichbar mit einer kürzlich durchgeführten Studie, in der die Ergebnisse der NEA allein mit denen der NEA und der Mirena-Spirale bei Frauen mit HMB und Dysmenorrhoe verglichen wurden. In dieser Studie wurde berichtet, dass nur eine Frau mit NEA und Mirena eine Hysterektomie benötigte, aber 24 % der Frauen mit NEA allein eine Hysterektomie.

Wir sind uns der Einschränkungen unserer Studie bewusst, die in der Retrospektive, der kurzen Nachbeobachtungszeit und der relativ geringen Anzahl von Patientinnen besteht, insbesondere in der Gruppe der Frauen mit geringfügig großen Gebärmüttern.

Schlussfolgerung

Diese retrospektive Studie mit einem einzigen Standort und einem einzigen Chirurgen hat gezeigt, dass die NEA eine wirksame Methode der Endometriumablation bei Frauen mit starken Regelblutungen ist. Darüber hinaus hat sie eine akzeptable Erfolgsrate bei Frauen mit starken Perioden und Dysmenorrhoe sowie bei Frauen mit geringfügig großen Gebärmüttern mit einer Gebärmutterhöhlenlänge von bis zu 7,5 cm.

Bekanntgabe

Keiner der Autoren hat irgendwelche Bekanntgaben.

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