Patienteninformation zu BiDil® (Isosorbiddinitrat/Hydralazin HCl)

BiDil ist zur Behandlung der Herzinsuffizienz bei schwarzen Patienten in Kombination mit anderen Herzmedikamenten zugelassen, um die Überlebenschancen zu verbessern, die Symptome der Herzinsuffizienz zu lindern und den Patienten zu helfen, länger nicht ins Krankenhaus zu müssen. Es liegen nur wenige Erfahrungen mit Patienten mit Herzinsuffizienz vor, die im Ruhezustand erhebliche Symptome aufweisen. Die meisten Patienten in der klinischen Studie zu BiDil erhielten auch andere Medikamente gegen Herzinsuffizienz.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Allergien, die Sie haben, insbesondere wenn Sie empfindlich auf Nitrate, wie Nitroglycerin-Tabletten oder Isosorbiddinitrat (Isordil®), reagieren. BiDil enthält eine Nitratkomponente, daher müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion oder pulmonale Hypertonie wie Viagra® oder Revatio™ (Sildenafil), Levitra® (Vardenafil) oder Cialis® (Tadalafil) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sagen Sie Ihrem Arzt auch, wenn Sie Medikamente zur Senkung des Blutdrucks einnehmen, da der Blutdruck bei der Einnahme von BiDil zu niedrig werden kann.

Es ist möglich, dass Sie Kopfschmerzen bekommen, besonders am Anfang, aber sie lassen oft mit der Zeit nach. Halten Sie Ihren Arzt über die Entwicklung Ihrer Kopfschmerzen auf dem Laufenden; möglicherweise wird er Ihre Dosierung anpassen wollen.

Wenn Sie Schwindelgefühle verspüren, rufen Sie Ihren Arzt an. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle unten genannten Anzeichen oder Symptome oder über alle ungewöhnlichen Ereignisse, die Sie beunruhigen.

Wenn Sie weniger Flüssigkeit trinken, als Ihr Arzt empfiehlt, oder wenn Sie durch Durchfall, Schwitzen oder Erbrechen Flüssigkeit verlieren, kann dies zu niedrigem Blutdruck, Benommenheit oder Ohnmacht führen. Wenn eine Ohnmacht auftritt, beenden Sie die Einnahme von BiDil und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Benommenheit kann beim Stehen auftreten, insbesondere nach dem Sitzen oder Liegen.

Wenn Sie schmerzende und/oder geschwollene Gelenke, unerklärliches Fieber über mehr als ein paar Tage, Hautausschläge, Schmerzen in der Brust, anhaltende Schwäche oder Müdigkeit (auch nach einer erholsamen Nachtruhe) oder andere unerklärliche Anzeichen oder Symptome verspüren, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt informieren, da dies Anzeichen für eine ernsthafte Erkrankung sein können.

Es kann auch zu Herzrasen kommen, das zu Brustschmerzen führen oder diese verschlimmern kann, oder zu Taubheit oder Kribbeln in den Händen oder Füßen.

GEMEINSAME NEBENWIRKUNGEN

Kopfschmerzen und Schwindelgefühl waren die häufigsten Nebenwirkungen, die in Studien mit BiDil auftraten.

Sie sind aufgefordert, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Bitte klicken Sie hier, um die vollständigen Verschreibungsinformationen für BiDil zu sehen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Erkrankung oder Ihre Behandlung. Fragen Sie Ihren Arzt, ob BiDil das Richtige für Sie sein könnte.