Die Bundesarzneimittelbehörden haben angekündigt, dass neue Warnhinweise zu Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) wie Adderall, Concerta, Daytrana und Ritalin hinzugefügt werden, die darauf hinweisen, dass die Medikamente eine schwere Form von Muskelverletzungen und Nierenschäden, die so genannte Rhabdomyolyse, verursachen können.
Am 13. Mai genehmigte das FDA Center for Drug Evaluation and Research Änderungen der Sicherheitskennzeichnung für ADHS-Medikamente, um die Rhabdomyolyse in die Liste der möglichen Nebenwirkungen aufzunehmen, die durch Medikamente auf Amphetaminbasis verursacht werden können. Die Warnung wird ausgesprochen, da die Medikamente Kindern immer häufiger verschrieben werden.
Rhabdomyolyse ist eine Nebenwirkung, die mit verschiedenen Arten von Medikamenten in Verbindung gebracht wird und dazu führt, dass Muskelfasern anfangen, sich aufzulösen, wodurch ein Protein namens Myoglobin freigesetzt wird, das die Nieren schädigen kann, wenn sie versuchen, es aus dem Blutkreislauf zu filtern.
Symptome der Rhabdomyolyse sind Muskelkrämpfe, Empfindlichkeit, Steifheit, Schmerzen oder Krämpfe. Die Krankheit tritt in der Regel bei Patienten über 65 Jahren oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder unkontrollierter Schilddrüsenunterfunktion auf, doch werden diese Medikamente auch häufig Kindern und jungen Erwachsenen verschrieben. Mit der Zeit kann die Rhabdomyolyse zu Nierenschäden und sogar zu Nierenversagen führen. In einigen Fällen kann eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich sein.
Die Liste der Medikamente, die jetzt mit dem Warnhinweis auf Rhabdomyolyse versehen werden müssen, umfasst Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrine, Focalin, Focalin XR, Metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera und Vyvanse.
Besorgnis über den übermäßigen Gebrauch von ADHS-Medikamenten
Die neuen Warnhinweise der FDA kommen in einer Zeit zunehmender Besorgnis über die vermeintlich übermäßige Verschreibung von ADHS-Medikamenten und deren mögliche Gesundheitsrisiken.
Im April veröffentlichten die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die erste nationale Studie über die Behandlung von ADHS bei Kindern. Die CDC stellte fest, dass 40 % der Kinder, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, medikamentös behandelt wurden, während nur 10 % eine alleinige Therapie erhielten und nur 30 % eine Kombination aus Therapie und medikamentöser Behandlung. Etwa 10 % erhielten überhaupt keine Behandlung, während weitere 10 % nur mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden.
Eine weitere Studie, die im Juli 2014 von dänischen Forschern veröffentlicht wurde, ergab, dass Kinder, die Ritalin, Dexedrine, Concerta und andere Amphetamine gegen ADHS einnahmen, neben anderen Herzproblemen eine erhöhte Rate an Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Herzrhythmusstörungen aufwiesen. Die Ergebnisse deuten auf einen dosisabhängigen Zusammenhang zwischen der Einnahme von ADHS-Medikamenten und kardiovaskulären Problemen hin.
Bei etwa 15 % aller Kinder im High-School-Alter in den Vereinigten Staaten wurde ADHS diagnostiziert, aber einige Experten sagen, dass diese Zahl eher bei 5 % liegen sollte.
Ein früher Befürworter einer stimulierenden Behandlung für Kinder mit ADHS, Dr. Keith Conners von der Duke University, sagte, dass die Rate der Kinder, bei denen heute ADHS diagnostiziert und medikamentös behandelt wird, „absurd“ sei, und bezeichnete ADHS als eine Epidemie, die von den Arzneimittelherstellern erzeugt wird.
Conners und andere sagen, dass die übertriebenen Diagnosen und Verschreibungen das Ergebnis einer 20-jährigen Anstrengung der pharmazeutischen Industrie sind, mit besorgten Eltern Geld zu machen, die hoffen, dass schlechte Noten und typisches kindliches Verhalten mit Medikamenten geheilt werden können.
Während einige Hersteller Ärzte bezahlten, damit sie für ihre Medikamente sprechen, sind andere so weit gegangen, dass sie Comic-Bücher herausgegeben haben, die Kinder ermutigen, Medikamente gegen ADHS zu nehmen. Seit dem Jahr 2000, so Conners, hat die FDA jeden größeren Hersteller von ADHS-Medikamenten wegen falscher und irreführender Werbung für seine ADHS-Medikamente vorgeladen.
Diese Bemühungen führten 2012 zu einem Umsatz von 9 Milliarden Dollar für die ADHS-Medikamentenindustrie und zu 3,5 Millionen Kindern, die ADHS-Medikamente einnehmen.
Tags: Adderall, ADHD, Concerta, Daytrana, Nierenschäden, Rhabdomyolyse, Ritalin
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