(CNN) Ze kunnen je lippen voller maken als die van een realityster. Ze kunnen rimpels gladstrijken en zelfs je neus vorm geven.
Injecteerbare vullers, die materialen bevatten zoals hyaluronzuur of collageen om je huid of gelaatstrekken een cosmetische boost te geven, groeien wereldwijd in populariteit. Samen met andere cosmetische ingrepen zijn fillers populaire vakantiegeschenken geworden.
In de Verenigde Staten steeg het gebruik van fillers van 1,8 miljoen procedures in 2010 tot 2,6 miljoen in 2016, volgens gegevens van de American Society of Plastic Surgeons.
Onder die miljoenen procedures, die minimaal invasief zijn, worden de meeste op een veilige en effectieve manier uitgevoerd, met weinig nadelige bijwerkingen. Toch is met een stijging van de populariteit, het totale aantal complicaties ook gestegen.
Een paper dat donderdag is gepubliceerd in het tijdschrift JAMA Facial Plastic Surgery belicht zowel veel voorkomende als zeldzame complicaties die in verband worden gebracht met fillers, en aan de orde zijn gesteld in rechtszaken, in de VS.
“Het paper heeft aangetoond dat fillers zeer veilig zijn en dat de meest voorkomende complicaties zwelling en infectie zijn, wat relatief goedaardige complicaties zijn, zonder blijvende bijwerkingen,” zei dr. Hani Rayess, een otolaryngologie resident in de Wayne State University School of Medicine in Detroit en hoofdauteur van de paper.
Aan de andere kant is blindheid een uiterst zeldzame complicatie die de afgelopen jaren aandacht heeft gekregen.
“Dit onderzoek is belangrijk omdat fillers steeds vaker worden gebruikt voor gezichtsverjonging,” zei Rayess. “Het is belangrijk voor patiënten om de risico’s, alternatieven en voordelen te begrijpen voordat ze fillers krijgen.”
De kosten van fillers variëren van enkele honderden tot duizenden dollars.
Dermale vullers die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration zijn onder meer Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra en Belotero.
De FDA waarschuwt tegen het gebruik van niet-goedgekeurde versies van Juvederm. Het agentschap merkt ook op dat het geen vloeibaar siliconen of siliconengel heeft goedgekeurd voor injectie om rimpels op te vullen of weefsels overal in het lichaam te vergroten.
De zeldzame risico’s van gezichtsvullers onthuld
Voor het nieuwe artikel analyseerden onderzoekers gegevens uit de FDA-database van fabrikanten en gebruikers van hulpmiddelen, die meldingen van medische hulpmiddelen bevat over vermoedelijke sterfgevallen, verwondingen en defecten. Ze zochten naar bijwerkingen van injecteerbare fillers gemeld tussen 1 januari 2014 en 31 december 2016.
De onderzoekers analyseerden ook gegevens van de American Society of Plastic Surgeons over het totale geprojecteerde aantal filler-injecties dat in die tijd werd uitgevoerd, en ze analyseerden rechtszaken en rechtbankverslagen met betrekking tot fillers in de Westlaw Next Database.
De onderzoekers identificeerden 1.748 gemelde gebeurtenissen met letsel tussen 2014 en 2016. Daarvan waren de meest voorkomende complicaties zwelling, infectie, de aanwezigheid van een knobbeltje of bultje, en pijn. Veel gevallen — 43% — kwamen voort uit een wanginjectie, en 30% waren afkomstig van een lipinjectie, vonden de onderzoekers.
“Zwelling omvatte ongeveer 0,01% van alle injecties,” zei Rayess
Blindheid was betrokken bij acht injecties in de studie, en neusinjecties waren significant geassocieerd met blindheid, vonden de onderzoekers, hoewel zeldzaam.
Bij Radiesse-injecties, bijvoorbeeld, vonden de onderzoekers dat slechts .0001% resulteerde in blindheid.
Wereldwijd zijn slechts ongeveer 50 gevallen van blindheid na esthetische gezichtsinjectie ooit gemeld, volgens een studie gepubliceerd vorig jaar in The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Hoewel het een zeldzaam risico is, wat is het verband tussen de neus en het oog dat kan leiden tot zo’n ernstige complicatie van neusinjecties?
“Bloedvaten rond het oog en de neus zijn meestal het gevaarlijkst, omdat ze in continuïteit zijn met de bloedvaten in de achterkant van het netvlies en de achterkant van het oog,” zei Dr. Daniel Maman, een gediplomeerd plastisch chirurg bij 740 Park Plastic Surgery in New York, die niet betrokken was bij het nieuwe artikel.
De onderzoekers vonden ook negen rechtszaken in verband met fillers, waarvan er vijf werden opgelost in het voordeel van de gedaagde. Van de gevallen die resulteerden in een geldelijke betaling, vonden de onderzoekers dat het gemiddelde toegekende bedrag ongeveer $ 242.000 was.
“Voor zover wij weten, is deze studie de meest grootschalige analyse van gerapporteerde complicaties van filler-injecties,” schreven de onderzoekers.
De paper kwam echter met beperkingen, waaronder dat de gegevens voor het totale aantal injecties waren gebaseerd op enquêtes van de American Society of Plastic Surgeons die vervolgens worden geëxtrapoleerd om totale injectieaantallen te produceren en dat de database van de FDA kan lijden onder onderrapportage.
Er rijzen vragen over wie patiënten injecteert
“Ongewenste voorvallen worden verondersteld te worden gemeld aan de FDA, dus het is goed om hun database te gebruiken om te analyseren welke complicaties op deze manier zijn gerapporteerd. Dat gezegd hebbende, is het beperkt door het feit dat dergelijke rapportage vrijwillig is en misschien niet zo uitgebreid is als we zouden willen,” zei Dr. Clark Schierle, directeur van esthetische chirurgie bij Northwestern Specialists in Plastic Surgery en een gepensioneerd Northwestern Medicine plastisch chirurg in Chicago.
“Het publiek moet de take-home boodschap begrijpen dat deze injecteerbare behandelingen over het algemeen zeer veilig en effectief zijn,” voegde Schierle eraan toe, die niet betrokken was bij het nieuwe artikel.
Een punt van zorg onder artsen is het aanzienlijke aantal artsen dat niet is opgeleid in plastische chirurgie, of professionals die niet eens bevoegd zijn als arts, die fillers injecteren of andere cosmetische ingrepen uitvoeren.
“Als je een under-the-radar, niet-gecertificeerde beoefenaar bent, is het waarschijnlijk ook minder waarschijnlijk dat je het ongewenste voorval op de juiste manier aan de autoriteiten meldt,” zei Schierle.
“Als je eigenlijk naar de gegevens kijkt, werden deze waarschijnlijk allemaal gemeld door mensen die boven de boord waren, omdat ze de informatie vrijwillig aan de FDA verstrekken,” zei hij over de nieuwe paper.
Op Instagram, bijvoorbeeld, lijken slechts 17,8% van plastische chirurgie-gerelateerde posts in de VS en Canada afkomstig te zijn van board-gecertificeerde plastisch chirurgen, terwijl de meerderheid afkomstig is van niet-board-gecertificeerde professionals, volgens een studie gepubliceerd in het Aesthetic Surgery Journal in augustus, waarvan Schierle een senior auteur was.
In de nieuwe paper, de onderzoekers “verdeelden deze complicaties wel naar het type filler, maar het zou nuttig zijn om de complicaties gecategoriseerd per provider te zien, welk type arts het meest waarschijnlijk is geassocieerd met een ernstige complicatie,” zei Dr. Matthew Schulman, een New York City board-gecertificeerd plastisch chirurg die niet betrokken was bij de studie.
“Ik zou denken dat plastisch chirurgen, plastisch chirurgen voor het gezicht en dermatologen minder kans zouden hebben dan niet-gecertificeerde artsen om ernstige complicaties na injecties te zien,” zei hij.
Ondanks dat de gegevens in de nieuwe studie geen informatie over de injecteur bevatten – dus een verband tussen ongewenste voorvallen en niet-gecertificeerde injectoren kon niet worden gelegd – Rayess was het ermee eens, “we zouden een toename van complicaties verwachten met minder gekwalificeerde injectoren.”
Wat u moet weten voordat u zich laat plumped
Zoals blijkt, worden sommige fillerprocedures gedacht door niet-board-gecertificeerde professionals, zei 740 Park Plastic Surgery’s Maman.
“Betekenis huisartsen, tandartsen, nurse practitioners, gynaecologen, dermatologen, zo’n beetje elk specialisme dat je je kunt voorstellen. Alles wat je nodig hebt is een MD om de filler van het bedrijf te kopen,” zei Maman.
“Het probleem daarmee is dat ze deze substantie onder de huid injecteren in een anatomisch gebied waarvan ze geen idee hebben wat de onderliggende anatomie is,” zei hij. “Wanneer een plastisch chirurg of een (oor-, neus-, keel-) chirurg het materiaal injecteert, weten we precies in welke laag we ons bevinden; we weten waar de zenuwen zijn; we kennen de potentiële valkuilen, waar de gevaarlijke bloedvaten zijn.”
Maman waarschuwde dat patiënten moeten weten wie hen injecteert voordat ze onder de naald gaan.
“Zeker, een board-gecertificeerde dermatoloog, plastisch chirurg of KNO-chirurg zijn de enige mensen die echt zouden moeten injecteren,” zei Maman. “Wees heel voorzichtig over het gaan naar medi-spa’s of een van deze spa klinieken waar je geen idee hebt wie je injecteert, welke specialiteit ze hebben of welke certificeringen ze hebben.”
Schulman zei at-home lip-filler kits zijn in opkomst als “een zeer gevaarlijke trend” die nu beschikbaar is in het Verenigd Koninkrijk en Canada, en er is bezorgdheid dat de producten naar de VS kunnen doorsijpelen.
“De potentiële gevaren omvatten infectie, misvorming, blindheid en zelfs de dood,” zei hij. “Het is belangrijk om een goed gekwalificeerde injector te kiezen die een uitgebreide kennis van de anatomie heeft en weet hoe complicaties te behandelen als ze zich voordoen.”
Geef een antwoord