Hoe werkt deze medicatie? Wat doet het voor mij?

Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen: vilanterol en fluticason. Vilanterol behoort tot een groep geneesmiddelen die langwerkende bronchodilatoren (LABA’s) worden genoemd. Deze medicijnen ontspannen de spieren in de wanden van de kleine luchtwegen in de longen, waardoor de luchtweg open blijft en het gemakkelijker wordt om te ademen. Fluticason behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Corticosteroïden verminderen de ontsteking in de longen en helpen de zwelling en irritatie van de wanden van de kleine luchtwegen in de longen te verminderen. Dit helpt de luchtwegen te openen en de ademhaling te verbeteren.

Fluticason-vilanterol wordt gebruikt voor de behandeling van chronische obstructieve longaandoeningen (COPD), waaronder chronische bronchitis of emfyseem. Fluticason – vilanterol kan ook worden gebruikt om astma te behandelen voor bepaalde mensen. Het mag alleen worden gebruikt voor mensen van wie de astma niet goed onder controle is met behulp van inhalatiecorticosteroïden samen met incidenteel gebruik van bronchusverwijders.

Het is belangrijk om te onthouden dat fluticason – vilanterol bedoeld is voor verlichting op de lange termijn en niet bedoeld is voor onmiddellijke verlichting. Inhalatoren die “reliever” medicijnen bevatten met een snelle werking (bijv. salbutamol, terbutaline) zullen nog steeds nodig zijn tijdens het gebruik van deze medicatie.

Deze medicatie kan verkrijgbaar zijn onder meerdere merknamen en/of in verschillende vormen. Een specifieke merknaam van deze medicatie is mogelijk niet in alle vormen verkrijgbaar of goedgekeurd voor alle hier besproken aandoeningen. Ook is het mogelijk dat sommige vormen van dit geneesmiddel niet voor alle hier besproken aandoeningen worden gebruikt.

Uw arts kan u dit geneesmiddel hebben voorgesteld voor andere aandoeningen dan die welke in deze geneesmiddeleninformatie-artikelen worden vermeld. Als u dit niet met uw arts hebt besproken of als u niet zeker weet waarom u deze medicatie gebruikt, spreek dan met uw arts. Stop niet met het innemen van deze medicatie zonder overleg met uw arts.

Geef deze medicatie niet aan iemand anders, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk zijn voor mensen om deze medicatie te gebruiken als hun arts het niet heeft voorgeschreven.

In welke vorm(en) komt deze medicatie voor?

100 µg/25 µg
Deze medicatie wordt geleverd in twee strips van folieblisters. Op de ene strip bevat elke blister een wit droog poedermengsel van gemicroniseerd fluticason furoaat gelijk aan 100 µg en lactosemonohydraat voor inhalatie. Op de andere strip bevat elke doordrukstrip een wit droog poedermengsel van gemicroniseerd vilanterol trifenataat gelijk aan 25 µg vilanterol, magnesiumstearaat en lactosemonohydraat voor inhalatietoediening.

200 µg/25 µg
Dit geneesmiddel wordt geleverd in twee strips van folie doordrukstrips. Op de ene strook bevat elke blister een wit droog poedermengsel van gemicroniseerd fluticasonfuroaat gelijkwaardig aan 200 µg en lactosemonohydraat voor inhalatietoediening. Op de andere strip bevat elke blister een wit droog poedermengsel van gemicroniseerd vilanterol trifenataat gelijkwaardig aan 25 µg vilanterol, magnesiumstearaat, en lactosemonohydraat voor inhalatietoediening.

Hoe moet ik deze medicatie gebruiken?

De aanbevolen dosis fluticason – vilanterol voor volwassenen voor de behandeling van COPD is één inhalatie van 100 µg/25 µg eenmaal daags, op hetzelfde tijdstip elke dag.

Bij de behandeling van astma is de aanbevolen dosis fluticason – vilanterol voor volwassenen eenmaal daags één inhalatie van 100 µg/25 µg of 200 µg/ 25 µg geïnhaleerd, op hetzelfde tijdstip elke dag.

Na het inhaleren van de dosis medicatie, moet u uw mond spoelen met water en het uitspugen, om de kans op het ontwikkelen van spruw te verminderen.

Veel dingen kunnen van invloed zijn op de dosis medicatie die iemand nodig heeft, zoals lichaamsgewicht, andere medische aandoeningen, en andere medicijnen. Als uw arts een andere dosis heeft aanbevolen dan de hier vermelde, verander dan niet de manier waarop u de medicatie inneemt zonder uw arts te raadplegen.

Het is belangrijk dat deze medicatie precies wordt ingenomen zoals voorgeschreven door uw arts.

Lees de bijsluiter of spreek met uw apotheker voor instructies over het juiste gebruik van de dispenser.

Om ervoor te zorgen dat de medicatie werkzaam blijft, is het zeer belangrijk om het regelmatig eenmaal per dag te gebruiken, precies zoals voorgeschreven door uw arts, zelfs wanneer u geen symptomen van COPD of astma ervaart. Om bijwerkingen te voorkomen, mag u deze medicatie niet vaker gebruiken dan voorgeschreven.

Als u een dosis mist, sla de gemiste dosis dan over en ga verder met uw gewone doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen. Als u niet zeker weet wat u moet doen na het missen van een dosis, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.

Bewaar deze medicatie bij kamertemperatuur, bescherm het tegen licht en vocht, en bewaar het buiten het bereik van kinderen. Gooi overgebleven medicatie weg 6 weken nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald.

Wijs medicijnen niet weg met het afvalwater (bijvoorbeeld door de gootsteen of in het toilet) of met het huisvuil. Vraag uw apotheker hoe u medicijnen moet weggooien die u niet meer nodig heeft of waarvan de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.

Wie mag deze medicatie NIET gebruiken?

Gebruik deze medicatie niet als u:

  • allergisch bent voor fluticason, vilanterol, of voor bestanddelen van de medicatie
  • allergisch bent voor lactose of melkeiwit
  • een astma-aanval krijgt met plotselinge kortademigheid of piepende ademhaling

Welke bijwerkingen zijn mogelijk bij deze medicatie?

Veel medicijnen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Een bijwerking is een ongewenste reactie op een geneesmiddel wanneer het in normale doses wordt ingenomen. Bijwerkingen kunnen mild of ernstig zijn, tijdelijk of blijvend.

De hieronder vermelde bijwerkingen worden niet door iedereen ervaren die deze medicatie gebruikt. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, bespreek dan de risico’s en voordelen van deze medicatie met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld door ten minste 1% van de mensen die deze medicatie gebruiken. Veel van deze bijwerkingen kunnen worden beheerd, en sommige kunnen na verloop van tijd vanzelf verdwijnen.

Neem contact op met uw arts als u deze bijwerkingen ervaart en ze ernstig of hinderlijk zijn. Uw apotheker kan u advies geven over het omgaan met bijwerkingen.

  • buikpijn
  • angst
  • rugpijn
  • hoest
  • duizeligheid
  • koorts
  • hoofdpijn
  • jeukerig, loopneus
  • verstopte neus
  • hoofdpijn
  • hoofdpijn

    • , of verstopte neus

  • gewrichtspijn
  • misselijkheid
  • spierspasmen
  • pijn en irritatie achter in de mond
  • tremor
  • stemschorheid

Hoewel de meeste van de hieronder vermelde bijwerkingen niet vaak voorkomen, kunnen ze tot ernstige problemen leiden als u uw arts niet raadpleegt of geen medische hulp inroept.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen zich voordoet:

  • beenpijn of -fracturen (osteoporose)
  • griepachtige verschijnselen (plotseling gebrek aan energie, koorts, hoest, keelpijn) met onder meer huiduitslag, pinnen en naalden gevoel, verergering van ademhalingsproblemen
  • verhoogde bloeddruk
  • verhoogde of onregelmatige hartslag
  • verschijnselen van elektrolytenonevenwichtigheid (bijv.g., spierpijn of -krampen, zwakte, onregelmatige hartslag)
  • verschijnselen van longontsteking (bijv. koorts, rillingen, kortademigheid, hoest)
  • verschijnselen van te veel corticosteroïden (bijv, snelle gewichtstoename, zweten, dunner wordende huid, droge huid, spierzwakte)
  • bijholte- of keelinfecties
  • symptomen van cataract (bijv, vertroebeling van het oog, wazig zien, oogpijn)
  • symptomen van verkoudheid (bv. verstopte voorhoofdsholte, loopneus, keelpijn, algemeen gevoel van onwel zijn)
  • symptomen van COPD (bv, kortademigheid, hoesten, ongemak op de borst, slijm ophoesten)
  • symptomen van hoge bloedsuikerspiegel (bijv. veelvuldig urineren, toegenomen dorst, overmatig eten, onverklaarbaar gewichtsverlies, slechte wondgenezing, infecties, fruitige ademgeur)
  • symptomen van glaucoom (verhoogde druk in het oog; bijv, wazig zien, halo’s van felle kleuren rond lichten zien, rode ogen, verhoogde druk in uw ogen, oogpijn of ongemak)
  • symptomen van spruw (pijnlijke, verheven plekken in de mond)

Stop met het innemen van de medicatie en zoek onmiddellijk medische hulp als een van de volgende verschijnselen zich voordoet:

  • symptomen van een ernstige allergische reactie (bijv, buikkrampen, ademhalingsmoeilijkheden, misselijkheid en braken, of zwelling van het gezicht en de keel)
  • suddende verslechtering of kortademigheid en piepende ademhaling onmiddellijk na gebruik van de medicatie

Sommige mensen kunnen andere bijwerkingen ervaren dan de genoemde. Neem contact op met uw arts als u een symptoom opmerkt dat u zorgen baart terwijl u deze medicatie gebruikt.

Zijn er nog andere voorzorgsmaatregelen of waarschuwingen voor deze medicatie?

Voordat u begint met het gebruik van een medicijn, zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van medische aandoeningen of allergieën die u mogelijk heeft, eventuele medicijnen die u gebruikt, of u zwanger bent of borstvoeding geeft, en andere belangrijke feiten over uw gezondheid. Deze factoren kunnen van invloed zijn op hoe u deze medicatie moet gebruiken.

Astma-gerelateerde sterfgevallen: Bij gebruik voor de behandeling van astma is een ander geneesmiddel uit dezelfde klasse als vilanterol (LABA’s) in verband gebracht met een toename van astma-gerelateerde sterfgevallen. Het gebruik van inhalatiecorticosteroïden, zoals fluticason, met LABA’s lijkt het risico van ernstige astma-gerelateerde voorvallen te verminderen. Neem contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als uw symptomen verergeren of als uw “rescue”-medicijnen niet zo effectief zijn als gewoonlijk.

Diabetes: Deze medicatie kan een verhoging van de bloedsuikerspiegel veroorzaken en de glucosetolerantie kan veranderen. Mensen met diabetes kunnen het nodig vinden hun bloedsuiker vaker te controleren tijdens het gebruik van deze medicatie.

Als u diabetes heeft of het risico loopt diabetes te ontwikkelen, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand van invloed kan zijn op de dosering en effectiviteit van deze medicatie, en of speciale controle nodig is.

Oogproblemen: Fluticason kan het risico op het ontwikkelen van cataract of glaucoom verhogen. Als u risico loopt op het ontwikkelen van een van deze aandoeningen, laat dan uw ogen controleren door uw arts voordat u begint met langdurige behandeling met dit geneesmiddel. U moet uw ogen regelmatig laten controleren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hartaandoeningen: Vilanterol kan een verhoogde bloeddruk, een snelle hartslag of onregelmatige hartritmes veroorzaken, waaronder een onregelmatige hartslag die QT-verlenging wordt genoemd. QT-verlenging is een ernstige levensbedreigende aandoening die flauwvallen, epileptische aanvallen en plotselinge dood kan veroorzaken. Als u risico loopt op hartritmestoornissen (bijv. mensen met hartfalen, angina, lage kalium- of magnesiumspiegels), hoge bloeddruk of andere hartaandoeningen, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en werkzaamheid van deze medicatie kan beïnvloeden, en of speciale controle nodig is.

Infecties: Deze medicatie kan, net als andere corticosteroïden, voorkomen dat de vroege tekenen van een ernstige infectie worden opgemerkt. Probeer de tijd die u doorbrengt met anderen die onlangs infecties zoals waterpokken of mazelen hebben gehad, te beperken. Als u toch in contact komt met iemand die een van deze infecties heeft, neem dan contact op met uw arts voor advies.

Leverfunctie: Leveraandoeningen of een verminderde leverfunctie kunnen ertoe leiden dat fluticason zich in het lichaam ophoopt, waardoor bijwerkingen kunnen ontstaan. Als u leverproblemen heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en werkzaamheid van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Oraale hygiëne: Fluticason kan een spruwinfectie in de mond en keel veroorzaken. Adequate mondhygiëne is zeer belangrijk om de overgroei van micro-organismen zoals candidiasis (spruw) tot een minimum te beperken. Om het risico op infectie te verminderen, gorgelen met water na elk gebruik van deze medicatie.

Osteoporose: Langdurig gebruik van geneesmiddelen zoals fluticason kan uw risico op het ontwikkelen van osteoporose verhogen. Als u osteoporose heeft of risico loopt op het ontwikkelen van osteoporose, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Pneumonie: Mensen die fluticason-vilanterol gebruiken om COPD te behandelen, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van een longontsteking. Als u symptomen van longontsteking ervaart, zoals koorts, koude rillingen, kortademigheid, hoest of pijn op de borst, schakel dan zo snel mogelijk medische hulp in.

Stuipen: Mensen met een aanvalsstoornis kunnen meer kans hebben op bijwerkingen van vilanterol. Als u een aanvalsstoornis heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Steroïde medicijngebruik: Als u in de afgelopen maanden orale steroïdenmedicatie heeft gebruikt of nog steeds gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u deze medicatie gebruikt. In tijden van stress of tijdens een ernstige astma-aanval kan het zijn dat uw arts wil dat u weer begint met uw orale steroïdenmedicatie.

Thyroïdproblemen: Mensen met schildklieraandoeningen kunnen meer kans hebben op bijwerkingen van vilanterol. Als u een overactieve schildklier heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische aandoening kan beïnvloeden, hoe uw medische aandoening de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Vriezen: Deze medicatie kan leiden tot verkramping van de luchtwegen onmiddellijk na gebruik van de inhalator. Als dit gebeurt, gebruik dan zo snel mogelijk uw reddingsinhalator om de symptomen te verlichten en bel daarna zo snel mogelijk uw arts.

Zwangerschap: Deze medicatie mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico’s. Als u zwanger wordt terwijl u deze medicatie gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Zorgt voor borstvoeding: Het is niet bekend of fluticason – vilanterol overgaat in de moedermelk. Als u een moeder bent die borstvoeding geeft en deze medicatie gebruikt, kan dit invloed hebben op uw baby. Overleg met uw arts of u door moet gaan met het geven van borstvoeding.

Kinderen: Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik door kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van deze medicatie zijn niet vastgesteld voor kinderen of personen jonger dan achttien jaar.

Welke andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met deze medicatie?

Er kan een wisselwerking optreden tussen fluticasone – vilanterol en een van de volgende middelen:

  • aldesleukine
  • amiodaron
  • amfetaminen (bijv, dextroamfetamine, lisdexamfetamine)
  • amfotericine B
  • antipsychotica (bijv, chloorpromazine, clozapine, haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidon)
  • aprepitant
  • atomoxetine
  • “azole” antischimmelmiddelen (bijv. itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
  • BCG-vaccin
  • bèta-adrenerge blokkers (bijv, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistine
  • cafeïne
  • cannabis
  • chloroquine
  • cobicistat
  • conivaptan
  • cyclosporine
  • decongestivum verkoudheidsmedicijnen (bijv, fenylefrine, pseudo-efedrine)
  • ontzwellende oogdruppels en neussprays (bijv. naphazoline, oxymetazoline, xylometazoline)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopressine
  • diabetesmedicijnen (bijv, chloorpropamide, glyburide, insuline, metformine, rosiglitazon)
  • diltiazem
  • dipivefrine
  • disopyramide
  • diuretica (waterpillen; bijv, furosemide, hydrochloorthiazide, triamterene)
  • dofetilide
  • domperidone
  • dronedarone
  • echinacea
  • epinefrine
  • snelwerkende bèta-2-agonisten (bijv, salbutamol, fenoterol, terbutaline)
  • fingolimod
  • flecainide
  • grapefruitsap
  • HIV non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI’s; bijv, delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
  • HIV-proteaseremmers (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hyaluronidase
  • leflunomide
  • linezolid
  • lomitapide
  • andere langwerkende bèta-2 agonisten (bijv.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
  • macrolide antibiotica (bijv, claritromycine, erytromycine)
  • methadon
  • methylfenidaat
  • mifepriston
  • monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers; bijv, moclobemide, fenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine)
  • nabilon
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidine
  • pimecrolimus
  • primaquine
  • procainamide
  • proteïnekinaseremmers (bijv.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • quinidine
  • quinine
  • chinolon antibiotica (bv, ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine)
  • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s; bv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline)
  • serotonineantagonisten (anti-emetische geneesmiddelen; bv, granisetron, ondansetron)
  • tacrolimus
  • tetrabenazine
  • tetracycline
  • theofyllines (bijv, aminofylline, oxtriphylline, theofylline)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodon
  • tricyclische antidepressiva (bijv, amitriptyline, clomipramine, desipramine, trimipramine)
  • vaccins
  • verapamil

Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, spreek dan met uw arts of apotheker. Afhankelijk van uw specifieke omstandigheden kan uw arts van u verlangen dat u:

  • stopt met het innemen van een van de medicijnen,
  • een van de medicijnen verandert in een ander,
  • verandert hoe u een van de medicijnen of beide medicijnen inneemt, of
  • alles laat zoals het is.

Een wisselwerking tussen twee medicijnen betekent niet altijd dat u moet stoppen met het innemen van een van beide medicijnen. Bespreek met uw arts hoe eventuele wisselwerkingen tussen geneesmiddelen worden beheerd of moeten worden beheerd.

Andere geneesmiddelen dan de hierboven genoemde kunnen een wisselwerking met dit geneesmiddel hebben. Vertel uw arts of voorschrijver over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen (zonder recept) en kruidengeneesmiddelen die u gebruikt. Vertel hem of haar ook over eventuele supplementen die u inneemt. Aangezien cafeïne, alcohol, nicotine uit sigaretten of straatdrugs de werking van veel geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, moet u uw voorschrijvende arts laten weten of u deze middelen gebruikt.