Informatie voor patiënten over BiDil® (isosorbidedinitraat/hydralazine HCl)

BiDil is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met andere hartmedicijnen voor de behandeling van hartfalen bij zwarte patiënten om de overleving te verbeteren, de klachten van hartfalen te verbeteren en patiënten te helpen langer uit het ziekenhuis te blijven. Er is weinig ervaring met patiënten met hartfalen die aanzienlijke symptomen ervaren in rust. De meeste patiënten in de klinische studie van BiDil kregen ook andere medicijnen voor hartfalen.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Vertel uw arts over eventuele allergieën die u heeft, vooral als u gevoelig bent voor nitraten, zoals nitroglycerine tabletten of isosorbidedinitraat (Isordil®). BiDil heeft een nitraatcomponent, dus u moet uw arts hiervan op de hoogte stellen.

Vertel het uw arts als u middelen tegen erectiestoornissen of pulmonale hypertensie gebruikt, zoals Viagra® of Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) of Cialis® (tadalafil).

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Vertel uw arts ook als u bloeddrukverlagende middelen gebruikt, omdat bij inname van BiDil de bloeddruk te laag kan worden.

Het is mogelijk dat u hoofdpijn krijgt, vooral in het begin, maar deze wordt vaak na verloop van tijd minder. Houd uw arts op de hoogte van het verloop van uw hoofdpijn; mogelijk wil hij of zij uw dosering aanpassen.

Als u duizeligheid ervaart, bel dan uw arts. Vertel uw arts over alle tekenen of symptomen die hieronder worden genoemd of over ongewone gebeurtenissen die u zorgen baren.

Minder vocht drinken dan uw arts adviseert of vocht verliezen door diarree, zweten of braken kan een lage bloeddruk, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaken. Als flauwvallen optreedt, stop dan met het innemen van BiDil en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Lichtheid in het hoofd kan optreden bij het staan, vooral na zitten of liggen.

Als u pijnlijke en/of gezwollen gewrichten, onverklaarbare koorts gedurende meer dan een paar dagen, huiduitslag, pijn op de borst, langdurige zwakte of vermoeidheid (zelfs na een goede nachtrust), of andere onverklaarbare tekenen of symptomen ervaart, zorg er dan voor dat u dit aan uw arts vertelt, aangezien dit tekenen van een ernstige medische aandoening kunnen zijn.

U kunt ook een snelle hartslag krijgen die kan leiden tot pijn op de borst of die pijn op de borst kan verergeren, of gevoelloosheid of tintelingen in de handen of voeten.

KOMMIDDELIGE BIJWERKINGEN

Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die in onderzoeken met BiDil werden ervaren.

U wordt aangemoedigd negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

Klik hier om de volledige voorschrijfinformatie voor BiDil te bekijken. Deze informatie neemt niet de plaats in van een gesprek met uw arts over uw aandoening of uw behandeling. Vraag uw arts of BiDil geschikt voor u kan zijn.