Actualizări USP-NF

  • Trei noi anunțuri de revizuire provizorie (postate la 29-ian-2021)
  • Două noi buletine de revizuire (postate la 29-ian-2021)
  • Un nou anunț de intenție de revizuire în așteptare (postat la 29-ian-2021)
  • Două noi prospecte generale de capitol (postate la 29-ian-2021)
  • Un nou anunț general (postat la 29-ian-2021)
  • Lista cumulativă actualizată (postată la 29-ian-2021)

Componente ale USP-NF

USP-NF este o combinație de două compendii, United States Pharmacopeia (USP) și National Formulary (NF). Monografiile pentru substanțele medicamentoase, formele farmaceutice și preparatele compuse sunt prezentate în USP. Monografiile pentru suplimente alimentare și ingrediente apar într-o secțiune separată a USP. Monografiile excipienților se află în NF.

Monografii

O monografie include denumirea ingredientului sau preparatului; definiția; cerințele de ambalare, depozitare și etichetare; și specificațiile. Specificația constă într-o serie de teste, proceduri pentru teste și criterii de acceptare. Aceste teste și proceduri necesită utilizarea standardelor de referință oficiale USP. Ingredientele și produsele medicamentoase vor avea concentrația, calitatea și puritatea stipulate dacă sunt conforme cu cerințele monografiei și ale capitolelor generale relevante.

  • Vizualizați un eșantion de monografie USP-NF.

Capitole generale

Testele și procedurile la care se face referire în mai multe monografii sunt descrise în detaliu în capitolele generale ale USP-NF.

Anunțuri generale

Anunțurile generale oferă definiții pentru termenii utilizați în monografii, precum și informații care sunt necesare pentru interpretarea cerințelor monografiilor.

Recunoaștere oficială

Legea federală a SUA privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice desemnează USP-NF ca fiind compendiile oficiale pentru medicamentele comercializate în Statele Unite. Un produs medicamentos de pe piața americană trebuie să fie în conformitate cu standardele din USP-NF pentru a evita posibilele acuzații de falsificare și etichetare greșită. Aflați mai multe.

Standarde stabilite printr-un proces public

USP creează și revizuiește continuu standardele USP-NF printr-un proces unic de colaborare public-privat, care implică oameni de știință din domeniul farmaceutic din industrie, mediul academic și guvern, precum și alte părți interesate de oriunde din lume.

Avertisment privind USP-NF pe site-uri web neautorizate

.