Informații generale

Protonix este un supresor de acid indicat pentru tratamentul pe termen scurt (până la opt săptămâni) în vindecarea și ameliorarea simptomatică a esofagitei erozive asociate cu GERD. Un tratament suplimentar de 8 săptămâni cu Protonix poate fi luat în considerare dacă vindecarea nu a început după prima perioadă de tratament de 8 săptămâni.

S-a demonstrat că Protonix ameliorează atât arsurile la stomac din timpul zilei, cât și cele din timpul nopții. Este eficient atunci când acizii din stomac depășesc un anumit nivel: pH mai mic de 4.

Esofagita poate fi cauzată de iritarea esofagului din cauza refluxului acid dinspre stomac spre esofag. Deși 36% dintre americanii sănătoși se confruntă cu acest tip de reflux cel puțin o dată pe lună, poate că până la 10% dintre adulții americani suferă de GERD în fiecare zi. Esofagita erozivă poate fi un precursor al unor boli mai grave ale esofagului.

Rezultate clinice

Într-un studiu american, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo,Protonix a fost administrat în doze de 10 mg, 20 mg sau 40 mg, o dată pe zi, la pacienții cu simptome de reflux și esofagită erozivă (EE) diagnosticată endoscopic de gradul 2 sau mai mare (scala Hetzel-Dent).Toate cele trei doze au dus la rate de vindecare semnificativ mai bune decât placebo. Doza de 40 mg a dus la rate de vindecare mai bune decât dozele de 20 mg sau 10 mg. Pacienții care au luat doza de 40 mg au experimentat încetarea completă a arsurilor la stomac și au consumat semnificativ mai puține comprimate antiacide pe zi începând cu prima zi de tratament.

Un alt studiu de cercetare clinică a comparat dozele zilnice de 20 mg și 40 mg de Protonix cu nizatidină 150 mg de două ori pe zi.Nizatidina este un H2-blocant al histaminei indicat pentru ulcer și alte afecțiuni gastrice. Rezultatele acestui studiu au indicat că ambele doze de Protonix au dat rate de vindecare semnificativ superioare atât la 4 cât și la 8 săptămâni în comparație cu doza de nizatidină administrată de două ori pe zi.Pacienții care au luat Protonix au simțit, de asemenea, ameliorarea arsurilor la stomac mai repede și au luat semnificativ mai puține comprimate antiacide pe zi decât cei care au luat nizatidină.

Rezultatele clinice au indicat, de asemenea, că Protonix este eficient înprevenirea recidivelor de EE.

Efecte secundare

În general, pantoprazolul a fost bine tolerat în studiile clinice.Efectele adverse nu au fost legate de doză. Următoarele reacții adverseau fost resimțite de 1% sau mai mult dintre pacienții care au luat Protonix și au avutincidența mai mare decât la placebo și/sau nizatidină:

  • Diarree
  • Erupții cutanate
  • Hiperglicemie
  • Flatulență

Siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost încă stabilite.

Nu se recomandă ajustarea dozei pe baza vârstei, a insuficienței renale sau pentru pacienții supuși hemodializei.

Siguranța și eficacitatea pentru tratamentul pe termen lung (mai mult de16 săptămâni) nu au fost încă stabilite.

Mecanism de acțiune

Pantoprazolul este un inhibitor al pompei de protoni (IPP) care suprimăetapa finală a producerii acidului gastric prin formarea unei legături covalente cu două situsuri ale sistemului enzimatic (H+, K+)-ATPază de la această suprafață secretorie a celulei parietale gastrice. Acest efect este legat de doză și conduce la inhibarea atât a secreției de acid gastric bazale, cât și a celei stimulate, indiferent de stimul. Legarea la (H+, K+)-ATPază are ca rezultat o durată a efectului antisecretor care persistă mai mult de 24 de ore. (De pe eticheta FDA)

Informații suplimentare

Vizitați site-ul webWyeth-AyerstLaboratories pentru a afla mai multe despre alte produse, cercetări și servicii oferite de compania care a dezvoltat acest medicament.

.