Când există o incertitudine clinică cu privire la oportunitatea prescrierii antidepresivelor în cadrul asistenței medicale primare, prezența simptomelor de anxietate poate indica o șansă crescută de beneficii, a constatat un studiu randomizat.
Într-un grup de 550 de pacienți din asistența medicală primară cu simptome depresive ușoare până la severe, sertralina (Zoloft) nu a redus simptomele depresive la șase săptămâni, comparativ cu placebo, măsurate prin intermediul chestionarului de sănătate al pacientului cu 9 itemi (diferența proporțională ajustată 0.95, 95% CI 0,85-1,07, P=0,41), au raportat Gemma Lewis, PhD, de la University College London din Anglia, și colegii săi.
Cu toate acestea, au existat îmbunătățiri ușoare ale simptomelor depresive la 12 săptămâni, cu o reducere de 13% a scorurilor PHQ-9 (diferența 0.87, 95% CI 0,79-0,97) ca rezultat secundar, au scris autorii în Lancet Psychiatry.
Analizele secundare au constatat, de asemenea, că sertralina a fost asociată cu reducerea simptomelor de anxietate la 6 săptămâni și la 12 săptămâni în comparație cu placebo, precum și cu o îmbunătățire a funcționării și a sănătății mintale auto-raportate, au notat aceștia.
„Constatările noastre susțin prescrierea antidepresivelor SSRI la un grup mai larg de participanți decât se credea anterior, inclusiv la cei cu simptome ușoare până la moderate care nu îndeplinesc criteriile de diagnostic pentru depresie sau tulburare de anxietate, în special atunci când sunt prezente simptome de anxietate, cum ar fi îngrijorarea și neliniștea”, a declarat Lewis pentru MedPage Today într-un e-mail.
Zoloft, sau clorhidrat de sertralină, este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI), aprobat de FDA în anii 1990 pentru a trata depresia, tulburarea obsesiv-compulsivă și tulburarea de anxietate socială, printre alte afecțiuni. Cu toate acestea, majoritatea studiilor care susțin utilizarea sa implică pacienți din ambulatoriu – și nu din asistența medicală primară.
Acest studiu, care are o „abordare dispersată”, sugerează că o populație mai largă și mai vag definită în asistența medicală primară ar putea beneficia de antidepresive, ceea ce este important având în vedere că asistența medicală primară este cel mai mare cadru de tratament pentru depresie și anxietate, a scris Brenda Penninx, PhD, de la Vrije Universiteit din Amsterdam, într-un editorial însoțitor.
Penninx a avertizat împotriva prescrierii excesive a antidepresivelor, totuși, mai ales că dimensiunile generale ale efectului găsite în acest studiu au fost mici, iar cercetătorii nu au examinat efectele pe termen lung ale sertralinei. Constatările nu înseamnă nici că medicii ar trebui să ocolească alternativele la tratamentul farmacologic, cum ar fi psihoterapia, a adăugat ea.
Utilizarea pe termen lung a antidepresivelor, pe care mulți pacienți o continuă timp de câteva luni sau chiar ani după remisiune, a fost asociată cu „efecte secundare deranjante”, cum ar fi disfuncția sexuală, creșterea în greutate și dereglarea metabolică, pe care furnizorii ar trebui să le ia în considerare atunci când iau în considerare prescrierea de ISRS, a remarcat ea.
„În procesul de farmacoterapie, întreruperea antidepresivelor merită la fel de multă atenție clinică ca și inițierea antidepresivelor”, a scris Penninx.
În așa-numitul „studiu PANDA” realizat de Lewis și colegii săi au fost înrolați pacienți adulți din 179 de centre de îngrijire primară din patru orașe din Anglia, care au avut orice nivel de simptome depresive în ultimii doi ani și care au fost nesiguri (împreună cu furnizorii lor) cu privire la beneficiul potențial al utilizării antidepresivelor. În mod notabil, unii participanți au fost recrutați prin revizuirea dosarelor clinice și, prin urmare, nu erau pacienți actuali sau solicitanți de tratament. Restul au fost trimiși prin intermediul medicilor lor generaliști.
Programul PHQ-9 a fost măsura primară pentru depresie, pentru anxietate a fost utilizat 7-Item Generalized Anxiety Disorder Assessment (Evaluarea tulburării de anxietate generalizată în 7 itemi), iar funcționalitatea și sănătatea mintală au fost raportate prin intermediul 12-Item Short-Form Health Survey.
Pacienții au fost repartizați fie la 50 mg de sertralină orală, fie la placebo administrat zilnic timp de o săptămână și apoi de două ori pe zi timp de până la 11 săptămâni. Pacienții puteau crește dozele la trei ori pe zi după șase săptămâni, dacă se consultau cu medicii lor, deși peste 90% dintre pacienți au rămas la doze de 100 mg, a spus Lewis.
În total, pacienții aveau o vârstă medie de 40 de ani și 59% erau femei. În cadrul cohortei, 54% au îndeplinit criteriile pentru depresie, 46% au îndeplinit criteriile pentru anxietate, iar 30% au îndeplinit criteriile pentru ambele. Unii pacienți (15%) nu au îndeplinit criteriile pentru nicio afecțiune. Marea majoritate (80%) a pacienților au raportat o depresie anterioară.
Nu a existat nicio asociere între durata inițială a depresiei și simptomele depresive la șase săptămâni (diferență 1,08, 95% CI 0,96-1,22, P=0,19), și nu au existat dovezi care să indice că răspunsurile la tratament au fost afectate de severitatea sau durata depresiei, deși aceste analize nu au avut putere statistică, au raportat autorii.
Au existat două evenimente adverse în grupul placebo și trei în brațul cu sertralină, dintre care unul a implicat ideația suicidară și a fost clasificat ca fiind „posibil legat de medicația studiului”, a spus Lewis.
Deși utilizarea incertitudinii clinice ca și criteriu de intrare creează o populație similară cu cea care primește în prezent antidepresive, este de asemenea posibil ca pacienții cu puține simptome depresive să aibă mai puține șanse de a răspunde la antidepresive, reducând efectul tratamentului, au raportat autorii. De asemenea, este posibil să însemne că pacienții cu depresie severă sunt subreprezentați în cadrul studiului, au adăugat aceștia. Aceștia au folosit, de asemenea, măsuri auto-raportate pentru simptomele de sănătate mintală în loc de scări evaluate de observatori, cum ar fi Scala de depresie Hamilton. În cele din urmă, este posibil ca sertralina să fi avut un efect asupra depresiei prea mic pentru a fi detectat într-un studiu de această dimensiune.
-
Elizabeth Hlavinka acoperă știri clinice, reportaje și articole de investigație pentru MedPage Today. Ea produce, de asemenea, episoade pentru podcastul Anamnesis. Urmăriți
Dezvăluiri
Lewis a primit onorarii personale de la Fortitude Law în afara acestei lucrări.
Penninx a raportat că a primit subvenții de la Ministerul olandez al Sănătății/NWO, Boehringer Ingelheim și Jansen Research cu privire la acest editorial.
Studiul a fost finanțat de National Institute for Health Research.
Sursa primară
Lancet Psychiatry
Sursa de referință: Lewis G, et al „The clinical effectiveness of sertraline in primary care and the role of depression severity and duration (PANDA): a pragmatic, double-blind, placebo-controlled randomised trial” Lancet Psychiatry 2019; DOI: 10.1016/S2215-0366(19)30366-9.
Secondary Source
Lancet Psychiatry
Source Reference: Penninx B „Examining the antidepressant scattergun approach” Lancet Psychiatry 2019; DOI: 10.1016/S2215-0366(19)30366-9.
.
Lasă un răspuns