Denumire generică: paracetamol / hidrocodonă

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 16 mai 2020.

  • Consumator
  • Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale paracetamolului / hidrocodonei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la marca Lortab.

Pentru consumator

Se aplică la paracetamol / hidrocodonă: elixir oral, soluție orală, comprimat oral

Atenție

Via orală (Soluție)

Soluția orală de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol are un potențial de dependență, abuz și utilizare greșită, care poate duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de prescriere și monitorizați dezvoltarea acestor comportamente și afecțiuni. Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, Food and Drug Administration (FDA) a solicitat o strategie de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru aceste produse. Poate apărea o depresie respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau poate fi fatală. Monitorizați îndeaproape, în special la inițiere sau în urma unei creșteri a dozei. Ingestia accidentală de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol soluție orală, în special de către copii, poate duce la un supradozaj fatal de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol. Utilizarea prelungită de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol soluție orală în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de sevraj opioid neonatal, care poate pune în pericol viața dacă nu este recunoscut și tratat. Monitorizați pacienții care primesc bitartrat de hidrocodonă și paracetamol soluție orală și orice inhibitor sau inductor al CYP3A4 pentru semne de depresie respiratorie sau sedare. Paracetamolul a fost asociat cu cazuri de insuficiență hepatică acută, uneori ducând la transplant hepatic și deces, cel mai adesea cu utilizarea paracetamolului în doze care depășesc 4000 mg/zi și care implică mai mult de 1 produs care conține paracetamol. Utilizarea concomitentă de benzodiazepine și opioide poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Rezervați prescrierea concomitentă pentru pacienții cu opțiuni alternative de tratament inadecvate. Limitați dozele și duratele la minimul necesar și urmăriți pacienții pentru depistarea semnelor și simptomelor de depresie respiratorie și sedare.

Via orală (Comprimate)

Bitartratul de hidrocodonă și paracetamol are potențial de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, ceea ce poate duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de prescriere și monitorizați dezvoltarea acestor comportamente și afecțiuni. Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, Food and Drug Administration (FDA) a solicitat o strategie de evaluare și reducere a riscurilor (REMS) pentru aceste produse. Poate apărea o depresie respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau poate fi fatală. Monitorizați îndeaproape, în special la inițiere sau în urma unei creșteri a dozei. Ingestia accidentală de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol, în special de către copii, poate duce la un supradozaj fatal de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol. Utilizarea prelungită de bitartrat de hidrocodonă și paracetamol în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de sevraj opioid neonatal, care poate pune în pericol viața dacă nu este recunoscut și tratat. Monitorizați pacienții care primesc bitartrat de hidrocodonă și paracetamol și orice inhibitor sau inductor al CYP3A4 pentru semne de depresie respiratorie sau sedare. Paracetamolul a fost asociat cu cazuri de insuficiență hepatică acută, uneori ducând la transplant hepatic și deces, cel mai adesea cu utilizarea paracetamolului în doze care depășesc 4000 mg/zi și care implică mai mult de 1 produs care conține paracetamol. Utilizarea concomitentă de benzodiazepine și opioide poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Rezervați prescrierea concomitentă pentru pacienții cu opțiuni alternative de tratament inadecvate. Limitați dozele și duratele la minimul necesar și urmăriți pacienții pentru depistarea semnelor și simptomelor de depresie respiratorie și sedare.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, paracetamolul/hidrocodona poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu paracetamol / hidrocodonă:

Mai frecvente

  • Mare amețeală
  • senzație de amețeală

Incidență necunoscută

  • Dureri de spate, de picioare sau de stomac
  • neagră, scaune gudronate
  • sângerare a gingiilor
  • sânge în urină sau în scaune
  • sânge în vărsături
  • buze sau piele albăstruie
  • frisoane

    • .

  • înțepături
  • tuse
  • urină închisă la culoare
  • diminuarea frecvenței urinării
  • diminuarea volumului de urină
  • dificilă sau cu probleme respirație
  • dificultate în eliminarea urinei (dribling)
  • dificultate la înghițire
  • bătăi rapide ale inimii
  • febrilitate
  • febrilitate cu sau fără frisoane
  • umflături generale ale corpului
  • simțire generală de oboseală sau slăbiciune
  • durere de cap
  • afurisire
  • irregularitate
  • , rapidă sau lentă, sau respirație superficială
  • stocuri de culoare deschisă
  • pierderea poftei de mâncare
  • dureri lombare sau laterale
  • greață
  • sângerări nazale
  • nu respiră
  • urinare dureroasă sau dificilă
  • labiile palide sau albastre, unghiile sau pielea
  • pete roșii punctiforme pe piele
  • umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
  • dureri severe sau continue de stomac
  • erupții cutanate, urticarie, sau mâncărimi
  • durere în gât
  • durere a limbii
  • dureri, ulcere, sau pete albe pe buze sau în gură
  • strângere în piept
  • incapacitate de a vorbi
  • sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • suspendare sau slăbiciune neobișnuită
  • drept superioară dureri abdominale sau de stomac
  • vomită
  • ochi și piele galbenă

Cercetați imediat ajutor de urgență dacă în timpul tratamentului cu paracetamol / hidrocodonă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj:

Simptome de supradozaj

  • Urină cu sânge sau tulbure
  • modificare a stării de conștiență
  • durere sau disconfort toracic
  • piele rece și umedă
  • decreștere conștienței sau a reactivității
  • somnolență extremă
  • simțire generală de disconfort sau boală
  • transpirație crescută
  • bătăi neregulate ale inimii
  • senzație de amețeală, amețeli, sau leșin
  • pierdere de cunoștință
  • lipsa tensiunii arteriale sau a pulsului
  • lipsa tonusului muscular sau a mișcărilor
  • nu respiră
  • somnolență severă
  • bătăi cardiace lente sau neregulate
  • oprirea inimii
  • oprire a inimii

    • .

  • scădere bruscă a cantității de urină
  • miros neplăcut al respirației

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale paracetamolului/hidrocodonei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări în legătură cu acestea:

Mai frecvente

  • Somnolență
  • senzație de relaxare și calm
  • somnolență

Incidență necunoscută

  • Belșug
  • modificări ale dispoziției
  • dificultate la defecație
  • frică sau nervozitate
  • simțire de indigestie
  • pierdere de auz
  • deteriorarea auzului
  • durere în piept sub stern
  • somnolență neobișnuită, plictiseală, oboseală, slăbiciune sau senzație de moleșeală

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la paracetamol/hidrocodonă: capsulă orală, elixir oral, lichid oral, soluție orală, comprimat oral

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate includ amețeală, vertij, sedare, greață și vărsături.

Sistemul nervos

Hidrocodona-acetaminofen:

Frecvența nu a fost raportată: Amețeli, amețeală, afectarea performanțelor mentale și fizice, letargie, sedare, somnolență care progresează până la stupoare sau comă

Opioide:

Frecvența nu a fost raportată: Sindrom serotoninic

Au fost raportate cazuri de sindrom serotoninic în timpul utilizării concomitente a opioidelor cu medicamente serotoninergice.

Cardiovascular

Frecvența nu a fost raportată: Bradicardie, stop cardiac, colaps circulator, hipotensiune arterială

Hepatic

Frecvența nu a fost raportată: Necroză hepatică, hepatită

Gastrointestinal

Frecvența nu a fost raportată: Dureri abdominale, constipație, suferință gastrică, arsuri la stomac, greață, ulcer peptic, vărsături, pierderi de sânge ascuns

Dermatologic

Frecvența nu este raportată: Erupții cutanate, prurit, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacții alergice, piele rece și umedă, diaforeză

Renală

Frecvența nu a fost raportată: Toxicitate renală, necroză tubulară renală

Hematologic

Frecvența nu a fost raportată: Agranulocitoză, anemie hemolitică, anemie feriprivă, timp de sângerare prelungit, trombocitopenie

Hipersensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Reacții alergice, anafilaxie

Reacții respiratorii

Frecvența nu a fost raportată: Obstrucția acută a căilor respiratorii, apnee, depresie respiratorie legată de doză, dificultăți de respirație

Metabolic

Frecvența nu este raportată: Comă hipoglicemică

Comă hipoglicemică

Genito-urinară

Frecvența nu a fost raportată: Spasm ureteral, spasm al sfincterelor veziculare, retenție urinară

Endocrine

Opioide:

Frecvența nu a fost raportată: Deficiență androgenică, insuficiență suprarenală

Alte

Frecvența nu a fost raportată: Deficiență auditivă sau pierdere permanentă a auzului

Cazurile de deficiență auditivă sau pierdere permanentă a auzului au fost raportate cu preponderență la pacienții cu supradozaj cronic.

Musculo-scheletal

Frecvența nu a fost raportată: Flaciditatea mușchilor scheletici

Psihiatric

Frecvența nu a fost raportată: Anxietate, euforie, teamă, modificări ale dispoziției, dependență psihologică, disforie

1. „Informații despre produs. Norco (paracetamol-hidrocodonă)”. Allergan Inc, Irvine, CA.

2. Turturro MA, Paris PM, Yealy DM, Menegazzi JJ „Hydrocodone versus codeină în durerea musculo-scheletală acută”. Ann Emerg Med 20 (1991): 1100-3

3. „Product Information. Acetaminofen-Hydrocodone Bitartrate (paracetamol-hidrocodonă)”. Mikart Inc, Atlanta, GA.

4. „Informații despre produs. Lortab (paracetamol-hidrocodonă)”. Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.

5. Morrison AB „Toxicitatea și abuzul de bitartrat de hidrocodonă”. Can Med Assoc J 120 (1979): 1338

6. Fricke J, Halladay SC, Bynum L, Francisco CA „Ameliorarea durerii după o intervenție chirurgicală de impactare dentară folosind ketorolac, hidrocodonă plus paracetamol sau placebo.” Clin Ther 15 (1993): 500-9

7. Morrow PL, Faris EC „Death associated with inadvertent hydrocodone overdose in a child with a respiratory tract infection”. Am J Forensic Med Pathol 8 (1987): 60-3

8. Sackner MA „Effects of hydrocodone bitartrate on breathing pattern of patients with chronic obstructive pulmonary disease and restrictive lung disease”. Mt Sinai J Med 51 (1984): 222-6

9. Seeff LB, Cuccherini BA, Zimmerman HJ, Adler E, Benjamin SB „Hepatotoxicitatea acetaminofenului la alcoolici”. Ann Intern Med 104 (1986): 399-404

10. Minton NA, Henry JA, Frankel RJ „Intoxicație fatală cu paracetamol la un epileptic”. Hum Toxicol 7 (1988): 33-4

11. Csete M, Sullivan JB „Insuficiență hepatică fulminantă indusă de Vicodin”. Anesthesiology 79 (1993): 857-60

12. Keaton MR „Insuficiență renală acută la un alcoolic în timpul ingestiei terapeutice de paracetamol”. South Med J 81 (1988): 1163-6

13. Black M „Hepatotoxicitatea acetaminofenului”. Annu Rev Med 35 (1984): 577-93

14. Kaysen GA, Pond SM, Roper MH, Menke DJ, Marrama MA „Leziuni hepatice și renale combinate la alcoolici în timpul utilizării terapeutice a paracetamolului”. Arch Intern Med 145 (1985): 2019-23

15. Jackson CH, MacDonald NC, Cornett JW „Acetaminofen: o prezentare farmacologică practică”. Can Med Assoc J 131 (1984): 25-37

16. O’Dell JR, Zetterman RK, Burnett DA „Centrilobular hepatic fibrosis following acetaminophen-induced hepatic necrosis in an alcoholic”. JAMA 255 (1986): 2636-7

17. Shriner K, Goetz MB „Hepatotoxicitate severă la un pacient care primește atât paracetamol, cât și zidovudină”. Am J Med 93 (1992): 94-6

18. Wong V, Daly M, Boon A, Heatley V „Paracetamol și durere biliară acută cu colestază”. Lancet 342 (1993): 869

19. Thomas RH, Munro DD „Erupție medicamentoasă fixă datorată paracetamolului”. Br J Dermatol 115 (1986): 357-9

20. Guin JD, Haynie LS, Jackson D, Baker GF „Wandering fixed drug eruption: a mucocutaneous reaction to acetaminophen”. J Am Acad Dermatol 17 (1987): 399-402

21. Segasothy M, Suleiman AB, Puvaneswary M, Rohana A „Paracetamol: o cauză a nefropatiei analgezice și a bolii renale în stadiu terminal”. Nephron 50 (1988): 50-4

22. Gabriel R, Caldwell J, Hartley RB „Necroza tubulară acută, cauzată de doze terapeutice de paracetamol?” Clin Nephrol 18 (1982): 269-71

23. Shoenfeld Y, Shaklai M, Livni E, Pinkhas J „Trombocitopenia de la paracetamol”. N Engl J Med 303 (1980): 47

24. Bougie DW, Benito AI, Sanchez-Abarca LI, Torres R, Birenbaum J, Aster RH „Trombocitopenie acută cauzată de sensibilitatea la conjugatul glucuronidic al paracetamolului”. Blood 109 (2007): 3608-9

25. Van Diem L, Grilliat JP „Șoc anafilactic indus de paracetamol”. Eur J Clin Pharmacol 38 (1990): 389-90

26. Settipane RA, Stevenson DD „Sensibilitatea încrucișată cu paracetamolul la subiecții sensibili la aspirină cu astm”. J Allergy Clin Immunol 84 (1989): 26-33

27. Kondo K, Inoue Y, Hamada H, Yokoyama A, Kohno N, Hiwada K „Acetaminophen-induced eosinophilic pneumonia”. Chest 104 (1993): 291-2

28. Cohen J, Tattersfield H, Lloyd D, Cantopher T „O cerere pentru un analgezic puternic”. Practitioner 234 (1990): 691-4

Mai multe informații despre Lortab (paracetamol / hidrocodon)

  • În timpul sarcinii
  • Informații privind dozajul
  • Pacient Sfaturi
  • Imagini ale medicamentelor
  • Interacțiuni medicamentoase
  • Grupul de suport
  • Prețuri &Cupoane
  • 144 Recenzii
  • Clasa de medicament: combinații de analgezice narcotice
  • Alerte FDA (11)

Resurse pentru consumatori

  • Informații pentru pacienți
  • Lortab (lectură avansată)

Alte mărci Norco, Vicodin, Lorcet, Hycet, … +9 alte

Resurse profesionale

  • Informații de prescriere
  • … +1 more

Ghiduri de tratament conexe

  • Dureri de spate
  • Dureri
  • Artrita reumatoidă
  • Tuse

.