Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml este pentru injectare intravenoasă.

Adulți

Hemoragie severă sau care pune în pericol viața, de exemplu în timpul tratamentului anticoagulant: Anticoagulantul cumarinic trebuie retras și trebuie administrată o injecție intravenoasă de Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml, administrată lent (timp de cel puțin 30 de secunde) în doză de 5-10 mg, împreună cu concentrat de complex protrombinic (PCC). Plasma proaspătă congelată (FFP) poate fi utilizată dacă PCC nu este disponibil. INR-ul pacientului trebuie estimat trei ore mai târziu și, în cazul în care răspunsul a fost inadecvat, doza trebuie repetată. Nu trebuie administrate intravenos mai mult de 40 mg de Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml în 24 de ore. Profilurile de coagulare trebuie monitorizate zilnic până când acestea au revenit la niveluri acceptabile; în cazurile severe este necesară o monitorizare mai frecventă.

Recomandări de doză pentru tratamentul cu vitamina K1 la pacienții cu hemoragii majore și care pun viața în pericol:

PCC, concentrat de complex protrombinic

1 Se poate utiliza plasmă proaspătă congelată (FFP) dacă PCC nu este disponibil

Hemoragie mai puțin severă:

Tratamentul pacienților asimptomatici cu valori crescute ale INR depinde de factori precum indicația de bază pentru anticoagulare, valoarea INR, durata de timp petrecută în afara intervalului INR terapeutic, caracteristicile pacientului (de exemplu, vârsta, comorbiditatea, medicația concomitentă) și riscul asociat de sângerare majoră. Următoarele recomandări de doză sunt furnizate doar cu titlu de îndrumare terapeutică:

Recomandări de doză pentru tratamentul cu vitamina K1 la pacienții cu raport internațional normalizat (INR) asimptomatic ridicat, cu sau fără hemoragie ușoară:

Pentru doze mici se pot utiliza una sau mai multe fiole de Konakion MM Pediatric/Fitomenadionă 2 mg/0,2 ml soluție injectabilă (aceeași soluție).

Reversia anticoagulării înainte de o intervenție chirurgicală

Pacienților care necesită o intervenție chirurgicală de urgență care poate fi amânată cu 6-12 ore li se pot administra 5 mg de vitamina K1 intravenos pentru a inversa efectul anticoagulant. Dacă intervenția chirurgicală nu poate fi amânată, se poate administra PCC în plus față de vitamina K1 intravenoasă și se poate verifica INR-ul înainte de operație.

Utilizarea cu alte anticoagulante decât warfarina

Recomandările de dozare de mai sus se aplică pacienților care iau warfarină. Există date limitate în ceea ce privește inversarea efectelor altor anticoagulante, cum ar fi acenocumarol sau fenprocoumon. Timpul de înjumătățire al acestor anticoagulante este diferit de cel al warfarinei și pot fi necesare doze diferite de vitamina K1.

Instrucțiuni speciale de dozare

Vârstnici

Pacienții vârstnici tind să fie mai sensibili la inversarea anticoagulării cu Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml. Prin urmare, doza pentru această grupă de pacienți trebuie să se situeze la capătul inferior al intervalelor recomandate.

Instrucțiuni pentru perfuzie la adulți

Acest medicament este destinat injecției intravenoase și trebuie diluat cu 55 ml de glucoză 5% înainte de a perfuza lent produsul. Soluția trebuie să fie proaspăt preparată și protejată de lumină. Soluția Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml nu trebuie diluată sau amestecată cu alte produse injectabile, dar poate fi injectată în partea inferioară a unui aparat de perfuzie.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani

Se recomandă consultarea unui hematolog cu privire la investigațiile și tratamentul adecvat la orice copil la care se ia în considerare administrarea de Konakion MM/Fitomenadionă 10 mg/1 ml.

Indicațiile probabile pentru utilizarea vitaminei K la copii sunt limitate și pot include:

1. Copii cu afecțiuni care interferează cu absorbția vitaminei K (diaree cronică, fibroză chistică, atrezie biliară, hepatită, boală celiacă).

2. Copii cu nutriție deficitară care primesc antibiotice cu spectru larg.

3. Afecțiuni hepatice.

4. Pacienții care primesc terapie anticoagulantă cu warfarină la care INR-ul este crescut în afara intervalului terapeutic și, prin urmare, prezintă risc de sângerare sau sângerare, precum și cei cu un INR în intervalul terapeutic care sângerează.

Pentru pacienții care primesc terapie cu warfarină, intervenția terapeutică trebuie să ia în considerare motivul pentru care copilul este pe warfarină și dacă terapia anticoagulantă trebuie continuată sau nu (de ex.de exemplu, la un copil cu valvă cardiacă mecanică sau complicații tromboembolice repetate), deoarece administrarea de vitamina K este posibil să interfereze cu anticoagularea cu warfarină timp de 2-3 săptămâni.

Trebuie reținut faptul că cel mai precoce efect observat cu tratamentul cu vitamina K este la 4-6 ore și, prin urmare, la pacienții cu hemoragie severă poate fi indicată înlocuirea cu factori de coagulare (discutați cu hematologul).

Doza de vitamina K

Există puține date disponibile privind utilizarea acestui medicament la copiii cu vârsta peste 1 an. Nu au existat studii de stabilire a dozelor la copiii cu hemoragie. Prin urmare, doza optimă trebuie decisă de către medicul curant în funcție de indicație, situația clinică și greutatea pacientului. Dozele sugerate pe baza experienței clinice sunt următoarele:

Copii cu hemoragie majoră și care pune în pericol viața

Se sugerează o doză de 5 mg vitamina K1 IV (împreună cu PCC, dacă este cazul, sau FFP dacă PCC nu este disponibil).

Copii cu raport internațional normalizat (INR) asimptomatic ridicat, cu sau fără hemoragie ușoară

Vitamina K1 intravenoasă în doze de 30 micrograme/kg a fost raportată ca fiind eficientă în inversarea INR-ului asimptomatic ridicat (>8) la copii clinic sănătoși.

INR-ul pacientului trebuie măsurat între 2 și 6 ore mai târziu și, dacă răspunsul nu a fost adecvat, doza poate fi repetată. Monitorizarea frecventă a factorilor de coagulare dependenți de vitamina K este esențială la acești pacienți.

Nou-născuți și sugari

La acești pacienți trebuie utilizat Konakion MM Pediatric/Fitomenadionă 2 mg/0,2 ml soluție injectabilă (vezi informații separate pentru prescriere).