Ratele de hipersensibilitate și de reacții anafilactice raportate la baza de date FAERS (US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System) au variat semnificativ între produsele din fier intravenos (IV), însă s-a constatat că carboximaltoza ferică a fost asociată cu cele mai mici rate de raportare și costuri medicale în aval per eveniment advers (AE), conform rezultatelor unei analize recente publicate în Drug Safety.

Studiul comparativ a urmărit să analizeze AE-urile, precum și să estimeze costurile medicale asociate pentru 4 preparate de fier IV (dextran de fier, zaharoză de fier, ferumoxitol și carboximaltoză ferică) utilizate pentru a corecta anemia feriprivă. Autorii studiului au extras cazurile de reacții de hipersensibilitate și anafilaxie/șoc anafilactic asociate cu cele 4 preparate de fier IV care au fost raportate în mod spontan în baza de date FAERS între 1 ianuarie 2014 și 31 decembrie 2019.

„Raportul cotelor de raportare, limita inferioară a intervalului de încredere de 90% (ROR05) >1 și cazurile ≥5 au definit un semnal probabil pentru o asociere între medicament și evenimentul advers”, au explicat autorii. Datele din Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 au fost utilizate pentru a estima costurile medicale asociate AE.

Rezultatele studiului au arătat că ferumoxitolul a avut cea mai mare valoare ROR05 (5,00) și cea mai mare proporție de decese asociate (7,1%), în timp ce carboximaltoza ferică a avut cea mai mică valoare ROR05 (3,03) și cea mai mică proporție de decese asociate (0,2%). Valorile ROR05 pentru dextranul de fier și zaharoza de fier au fost raportate la 4,35 și, respectiv, 3,94, iar proporțiile de decese asociate cu acești agenți au fost de 5,3% și, respectiv, 2,4%.

Continue Reading

Autorii studiului au raportat, de asemenea, că valoarea ROR05 pentru cazurile/decesele pentru anafilaxie/șoc anafilactic a fost de 39.32/13,4% pentru ferumoxitol, 37,80/4,5% pentru dextran de fier, 17,60/4,7% pentru zaharoză de fier și 8,77/fără decese pentru carboximaltoză ferică. Constatările analizei au arătat, de asemenea, că fierul dextran a fost asociat cu cele mai mari costuri medicale în aval pe AE (8615 dolari), în timp ce carboximaltoza ferică a fost asociată cu cele mai mici (1832 dolari). Costurile medicale în aval per EA pentru ferumoxitol și zaharoză de fier au fost raportate la 8164 dolari și, respectiv, 4212 dolari.

„Am constatat că, deși toate formulele de fier intravenos pe care le-am luat în considerare au avut semnale pentru asocieri probabile medicament-EE pe baza ROR05 pentru reacții de hipersensibilitate și anafilaxie, semnalele au fost cele mai ridicate pentru ferumoxitol și dextran de fier, intermediare pentru zaharoză de fier și cele mai scăzute pentru carboximaltoză ferică”, au scris autorii. Acest model a fost observat, de asemenea, atunci când au fost analizate spitalizările și decesele asociate cu anafilaxia sau reacțiile de hipersensibilitate, precum și costurile medicale directe din aval datorate EA. „Rezultatele acestei analize din lumea reală a datelor FAERS sugerează că ratele de raportare a anafilaxiei și a altor reacții de hipersensibilitate în rândul pacienților care necesită un preparat de fier IV sunt cele mai scăzute cu carboximaltoza ferică”, au adăugat ei.

Dezvăluiri: Mai mulți autori au declarat conflicte de interese. Vă rugăm să consultați articolul original pentru o listă completă a dezvăluirilor de informații.

.