Forest și Royalty Pharma au intentat împreună procese la Tribunalul Districtual din SUA pentru Districtul Delaware împotriva companiilor de medicamente generice Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical și Ranbaxy Laboratories pentru încălcarea brevetelor lor ‘911, ‘342 și ‘220. Forest licențiază brevetele ‘911, ‘342 și ‘220 de la Royalty Pharma. Brevetul ‘911 expiră în ianuarie 2023, brevetul ‘342 expiră în noiembrie 2021 și brevetul ‘220 expiră în septembrie 2029.

Savella este utilizat pentru a trata o tulburare de durere cronică numită fibromialgie. Medicamentul este un inhibitor al recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI), care tratează fibromialgia prin reducerea percepției durerii la nivelul creierului.

Companii de medicamente generice au depus toate cererile abreviate pentru medicamente noi (ANDA) cu certificări conform paragrafului IV, solicitând aprobarea de a comercializa versiuni generice ale Savella înainte de expirarea celor trei brevete.

Mylan a declarat într-un comunicat de presă că „consideră că este una dintre primele companii care a depus o cerere ANDA substanțial completă care conține o certificare Paragraph IV pentru acest produs și se așteaptă să fie eligibilă pentru 180 de zile de exclusivitate de comercializare în momentul aprobării finale de către FDA.”

Pentru cele 12 luni care s-au încheiat la 30 iunie 2013, Savella a avut vânzări în SUA de aproximativ 123 de milioane de dolari, potrivit IMS Health.

Se acordă permisiunea de a reproduce numai pentru uz personal și necomercial. Orice altă reproducere, copiere sau retipărire totală sau parțială a oricărui „conținut” găsit pe acest site este strict interzisă fără acordul prealabil al editorului. Contactați editorul pentru a obține permisiunea înainte de redistribuire.

.