Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la Sep 13, 2020.

  • Consumator
  • Profesionist
  • FAQ

În rezumat

Efectele secundare frecvent raportate ale indometacinei includ: dureri de cap. Alte reacții adverse includ: amețeli, dispepsie, hiponatremie și greață. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la indometacin: capsulă orală, capsulă orală cu eliberare prelungită, suspensie orală

Alte forme farmaceutice:

  • pudră intravenoasă pentru soluție
  • supozitor rectal

Atenție

Via orală (capsulă, eliberare prelungită)

Acidul nesteroidian provoacă un risc crescut de evenimente trombotice cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care pot fi fatale. Acest risc poate apărea la începutul tratamentului și poate crește odată cu durata de utilizare. Indometacinul este contraindicat în cadrul operației de CABG. AINS determină un risc crescut de evenimente adverse gastrointestinale grave, inclusiv hemoragii, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi fatale. Aceste evenimente pot apărea în orice moment în timpul utilizării și fără simptome de avertizare. Pacienții vârstnici prezintă un risc mai mare de apariție a evenimentelor gastro-intestinale grave.

Via orală (suspensie)

AIDA determină un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care pot fi fatale. Acest risc poate apărea la începutul tratamentului și poate crește odată cu durata de utilizare. Indometacinul este contraindicat în cadrul operației de CABG. AINS pot provoca, de asemenea, un risc crescut de evenimente adverse gastrointestinale (GI) grave, inclusiv hemoragii, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi fatale. Aceste evenimente pot apărea în orice moment în timpul utilizării și fără simptome de avertizare. Pacienții vârstnici și pacienții cu antecedente de ulcer gastroduodenal și/sau hemoragie gastrointestinală prezintă un risc mai mare de apariție a evenimentelor gastro-intestinale grave.

Via orală (capsulă)

AINS determină un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care pot fi fatale. Acest risc poate apărea la începutul tratamentului și poate crește odată cu durata de utilizare. Indometacinul este contraindicat în cadrul operației de CABG. AINS pot provoca, de asemenea, un risc crescut de evenimente adverse gastrointestinale (GI) grave, inclusiv hemoragii, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi fatale. Aceste evenimente pot apărea în orice moment în timpul utilizării și fără simptome de avertizare. Pacienții vârstnici și pacienții cu antecedente de ulcer gastroduodenal și/sau hemoragie gastrointestinală prezintă un risc mai mare de apariție a evenimentelor gastrointestinale grave.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, indometacinul poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu indometacin:

Mai puțin frecvente

  • Stomac acid sau acru
  • bărbătăi
  • diaree
  • arderee
  • arderea la stomac
  • indigestie
  • greață
  • disconfort la nivelul stomacului, supărare sau durere
  • vomită

Rar

  • Crampe abdominale sau stomacale, arsuri, sau sensibilitate
  • dureri de spate sau de picioare
  • sângerare a gingiilor
  • sângerare, descuamare sau desprindere a pielii
  • sângeroase sau negre, scaune gudronate
  • buze și unghii albastre
  • viziune încețoșată
  • mărirea și sensibilitatea sânilor
  • arsuri, târâre, mâncărimi, amorțeală, înțepături, „furnicături”, sau senzații de furnicături
  • durere de arsură în partea superioară a abdomenului sau a stomacului
  • afte de afte
  • modificare a stării de conștiență
  • modificare a auzului
  • durere toracică, disconfort, sau senzație de arsură
  • stocuri de culoare argiloasă
  • urină tulbure sau cu sânge
  • confuzie
  • diaree continuă
  • tuse sau răgușeală
  • tuse care uneori produce o spută spumoasă de culoare roz
  • crăpături pe piele

    • .

  • urină închisă la culoare
  • diminuarea poftei de mâncare
  • diminuarea vederii sau orice modificare a vederii
  • depresie
  • respirație dificilă sau greoaie
  • dificultate la înghițire
  • dilatare a venelor gâtului
  • amețeli, leșin sau amețeală la ridicarea din poziția culcat sau așezat
  • vedere dublă
  • gură uscată
  • oboseală extremă
  • falsă senzație de bunăstare
  • simțire de irealitate
  • simțire de căldură
  • febrilitate cu sau fără frisoane
  • înfiorare, piele uscată
  • fructe-miros de respirație asemănător cu cel de fructe
  • umflarea generală a corpului
  • diminuarea mare a frecvenței urinării sau a cantității de urină
  • căderea părului
  • dureri de cap
  • perioade menstruale mai abundente
  • creștere foame
  • transpirație crescută
  • setea crescută
  • urinare crescută
  • respirație neregulată
  • irritarea și umflarea ochilor
  • mișcări neregulate ale capului, feței, gurii și gâtului
  • dureri articulare
  • pete mari, plate, albastre sau violacee la nivelul pielii
  • umflături mari, de tip stup la nivelul feței, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor, sau organele sexuale
  • pierderea poftei de mâncare
  • pierderea controlului echilibrului
  • pierderea controlului vezicii urinare
  • pierderea cunoștinței
  • pierderea auzului
  • pierderea căldurii din corp
  • dureri lombare sau laterale
  • mască…ca fața
  • schimbări de dispoziție
  • dureri musculare, dureri sau slăbiciune
  • spasme musculare sau sacadări ale tuturor extremităților
  • nervozitate
  • respirație zgomotoasă, zăngănitoare
  • sângerări nazale
  • norocire sau furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor, sau buze
  • durere la glezne sau genunchi
  • durere sau disconfort în partea superioară a stomacului sau în gât
  • durere la înghițire
  • durere la urinare dureroasă sau dificilă
  • durere, umflături roșii sub piele, mai ales pe picioare
  • piele palidă
  • sângerare persistentă sau supurație din locurile de înțepătură, din gură sau din nas
  • modificări de personalitate
  • puncte roșii sau purpurii pe piele
  • fundături în urechi
  • umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, fața, buzele sau limba
  • leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru purpuriu
  • ochi roșii, iritați
  • piele roșie, umflată
  • roșeața feței, a gâtului, a brațelor și, ocazional, a părții superioare a pieptului
  • piele scorojită
  • vedere dublă
  • vedere, auzind sau simțind lucruri care nu sunt acolo
  • confuzii
  • simțământ de detașare de sine sau de corp
  • constipație severă
  • modificări psihice severe
  • dureri severe sau continue de stomac
  • mersul greoi
  • erupție cutanată
  • erupție cutanată, urticarie sau bătături, mâncărimi
  • bătăi lente, rapide, neregulate, bătăi puternice sau accelerate ale inimii sau puls
  • mișcări încetinite
  • vorbire înceată
  • mici pete roșii sau purpurii pe piele
  • durere în gât
  • dureri, ulcere, sau pete albe pe buze sau pe limbă sau în interiorul gurii
  • înțepenirea brațelor și a picioarelor
  • pierderea bruscă a cunoștinței
  • inflamația sânilor sau durerea sânilor atât la femei cât și la bărbați
  • inflamația feței, a degetelor, a picioarelor, a gleznelor, sau în partea inferioară a picioarelor
  • glande umflate sau dureroase
  • strângere la nivelul pieptului
  • trepida și tremuratul degetelor și al mâinilor
  • respirație îngreunată în repaus
  • respirație îngreunată la efort
  • pierdere în greutate inexplicabilă

    • .

  • miros neplăcut al respirației
  • stare de nesiguranță sau stângăcie
  • sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • sângerare vaginală
  • vomitoarea de sânge sau material care seamănă cu zațul de cafea
  • slăbiciune la nivelul brațelor, mâini, picioare sau picioare
  • creștere în greutate
  • ochi sau piele galbenă

Cercetați imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timpul tratamentului cu indometacin:

Simptome de supradozaj

  • Confuzie cu privire la identitate, loc și timp
  • cefalee severă
  • somnolență neobișnuită, amorțeală sau senzație de lenevie

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale indometacinei care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

  • Dureri de cap ușoare

Mai puțin frecvente

  • Continuarea unui țiuit sau bâzâit sau a altor zgomote inexplicabile în urechi
  • Dificultăți în efectuarea mișcărilor intestinale (scaun)
  • discrepanță

    • .

  • simțire de tristețe sau goliciune
  • simțire generală de disconfort sau de boală
  • pierdere de auz
  • irritabilitate
  • pierdere de interes sau de plăcere
  • somnolență
  • probleme de concentrare

Rare

.

  • Anxietate
  • simțire de balonare sau de plenitudine
  • modificări în tiparele și ritmurile vorbirii
  • exces de aer sau de gaze în stomac sau în intestine
  • simțire de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
  • musculare involuntare mișcări voluntare voluntare
  • senzație de amețeală
  • pierdere de gaze
  • senzație de învârteală
  • senzație de oboseală
  • dificultăți de somn
  • dificultăți de vorbire

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la indometacin: pulbere pentru preparat, pulbere injectabilă intravenoasă, capsulă orală, capsulă orală cu eliberare prelungită, suspensie orală, supozitor rectal

Gastrointestinal

Mult frecvent (10% sau mai mult): Greață (până la 34%), vărsături (până la 12%)

Comune (1% până la 10%): Constipație, diaree, dispepsie, durere abdominală superioară, durere/distres abdominal, indigestie, arsuri la stomac, durere epigastrică, hemoragie gastrointestinală (GI), perforație gastrointestinală, enterocolită necrozantă

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Anorexie, balonare/distensiune, flatulență, ulcer peptic, gastroenterită, sângerare rectală, proctită, ulcerații/perforații/hemoragie la nivelul esofagului, stomacului, duodenului sau intestinului subțire și gros, ulcerație intestinală, stenoză, obstrucție, apariția colitei ulcerative, apariția ileitei regionale, stomatită ulcerativă, stricturi intestinale, pancreatită

Frecvența nu este raportată: Perforație gastrică, gastrită, sângerare din colonul sigmoid, perforarea leziunilor sigmoidale existente, tenesme, iritație a mucoasei rectale, arsură/durere rectală, mâncărime/disconfort rectal, glosită, leziuni esofagiene, tenesme

Pentru canalul arterial patent la pacienții pediatrici:

Comună (1% până la 10%): Sângerare gastrointestinală, perforație gastrointestinală, enterocolită necrozantă

Frecvența nu este raportată: Sângerare grosieră/microscopică în tractul gastro-intestinal, vărsături, distensie abdominală, ileus tranzitoriu, perforație gastrică, perforații localizate ale intestinului subțire/gros, melenă

Hepatic

La până la 15% dintre pacienții care iau AINS, inclusiv acest medicament, pot apărea creșteri limită ale unuia sau mai multor teste ale funcției hepatice. Aceste creșteri pot progresa, pot rămâne neschimbate sau pot fi tranzitorii odată cu continuarea tratamentului. Au fost raportate creșteri ale ALT sau AST de 3 sau mai multe ori față de limita superioară a limitei normale la aproximativ 1% dintre pacienții din studiile clinice cu AINS. Au fost raportate cazuri rare de reacții hepatice severe, inclusiv icter, hepatită fulminantă fatală, necroză hepatică și insuficiență hepatică, unele cu evoluție fatală.

Pacienți pediatrici: Au existat cazuri de hepatotoxicitate, inclusiv decese, la pacienții pediatrici cu poliartrită reumatoidă juvenilă.

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hepatită toxică, icter, ALT/AST crescute

Frecvența nu a fost raportată: Colestază, funcție hepatică anormală

Renală

În studiile clinice controlate, disfuncția renală a apărut semnificativ mai frecvent din punct de vedere statistic în timpul utilizării IV la nou-născuți decât la cei tratați cu placebo. Disfuncția renală a fost raportată la 41% dintre nou-născuți și a inclus cel puțin 1 dintre următoarele: reducerea debitului urinar, reducerea sodiului, clorurii sau potasiului din urină; reducerea osmolalității urinare, a clearance-ului apei libere sau a GFR; creșterea creatininei serice sau a BUN; sau uremie.

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Sindrom nefrotic, nefrită interstițială, BUN ridicat, insuficiență renală, insuficiență renală

Pentru ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Mult frecvente (10% sau mai mult): Disfuncție renală (41%)

Frecvența nu a fost raportată: Creatinină serică crescută, insuficiență renală, BUN ridicat

Metabolic

Comună (1% până la 10%): Scăderea poftei de mâncare

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hiperglicemie, hiperkaliemie, glicozurie, creștere în greutate, retenție de lichide

Pentru canalul arterial patent la pacienții pediatrici:

Comune (1% până la 10%): Hiponatremie, potasiu seric crescut

Frecvența nu a fost raportată: Reducerea glicemiei/hipoglicemie, creștere în greutate/reținere de lichide, acidoză metabolică, alcaloză metabolică

Hematologic

Într-un studiu dublu orb controlat cu placebo la 405 prematuri cu greutatea mai mică sau egală cu 1750 g cu dovezi de șunt ductal mare, a existat o incidență mai mare, semnificativă din punct de vedere statistic, a problemelor de sângerare, inclusiv hemoragie macroscopică sau microscopică la nivelul tractului gastrointestinal, supurație de la nivelul pielii după înțepătura de ac, hemoragie pulmonară și coagulopatie intravasculară diseminată la sugarii tratați cu acest medicament (n=206). Nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic între grupurile de tratament în ceea ce privește hemoragia intracraniană.

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Leucopenie, depresie a măduvei osoase, anemie secundară hemoragiei gastrointestinale evidente sau oculte, anemie aplastică, anemie hemolitică, agranulocitoză, purpură trombocitopenică, coagulare intravasculară diseminată

Frecvența nu a fost raportată: Leucemie, discrazii sanguine/tulburări hematopoietice, neutropenie

Pentru canalul arterial patent la pacienții pediatrici:

Comun (1% până la 10%): Sângerări

Frecvența nu a fost raportată: Coagulare intravasculară diseminată, scăderea agregării plachetare, trombocitopenie

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (până la 16%), amețeli (până la 15%)

Comune (1% până la 10%): Presincopă, somnolență, sincopă, hemoragie intracraniană, leșin

Nu este comun (0,1% până la 1%): Somnolență, amețeală, parestezii, agravarea epilepsiei și a parkinsonismului, comă, neuropatie periferică, convulsii, disartrie, meningită aseptică, nevrită optică

Pentru ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hemoragie intraventriculară (până la 14,3%), hemoragie intracraniană (până la 10,5%)

Comune (1% până la 10%): Hemoragie intracraniană, leucomalacie periventriculară

Psihiatrie

Comune (1% până la 10%): Depresie, apatie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Anxietate, nervozitate, insomnie, amețeală, tulburări psihice, episoade psihotice, confuzie mentală, depersonalizare

Frecvență nesemnalizată: Halucinații

Cardiovasculare

Comun (1% până la 10%): Bufeuri

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tahicardie, durere toracică, aritmie, palpitații, angină

Frecvența nu a fost raportată: Tromboflebită, scădere rapidă a tensiunii arteriale asemănătoare șocului, insuficiență cardiacă, evenimente trombotice

Pentru canalul arterial patent la pacienții pediatrici:

Frecvența nu a fost raportată: Bradicardie, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă

Dermatologic

Comună (1% până la 10%): Prurit, erupție cutanată, transpirație/hiperhidroză, bufeuri, urticarie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Peteșii, echimoze, dermatită exfoliativă, eritem nodosum, căderea părului/alopecie, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, angioedem, purpură

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Eczeme

Frecvența nu a fost raportată: Fasciită necrozantă fulminantă, fotosensibilitate

Hipersensibilitate

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Anafilaxie acută

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Vasculită indusă de alergie

Frecvența nu a fost raportată: Reacții de hipersensibilitate

Pentru canalul arterial patentat la pacienții pediatrici:

Frecvența nu a fost raportată: Reacții de hipersensibilitate

Reacții oculare

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Depuneri corneene, tulburări de retină, vedere încețoșată, diplopie

Frecvența nu a fost raportată: Durere orbitală/periorbitală, vedere dublă

Pentru canalul arterial patent la pacienții pediatrici:

Mult frecvent (10% sau mai mult): Retinopatie de prematuritate (până la 21,1%)

Comune (1% până la 10%): Fibroplazia retrolentală

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Orbire

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Edem postprocedural (până la 26%), hemoragie postprocedurală (până la 11%)

Comune (1% până la 10%): Umflături post-procedurale, vertij, oboseală, stare de rău, tinitus, astenie, epuizare

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Tulburări de auz, surditate, edem, febră

Raportări după punerea pe piață: Exacerbarea infecției

Pentru canalul arterial patentat la pacienții pediatrici:

Frecvența nu a fost raportată: Exacerbarea infecției, edem

Generalități

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost greață, cefalee, amețeli, vărsături, constipație, prurit, diaree, dispepsie, presincopă, erupție cutanată, durere abdominală superioară, somnolență, prurit, hiperhidroză, scăderea poftei de mâncare, bufeuri și sincopă.

Pentru ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost probleme de sângerare, oligurie tranzitorie și creșterea creatininei serice.

Genitourinar

Informații din diverse literaturi medicale afirmă că 44% dintre sugarii tratați cu acest medicament au prezentat oligurie. Disfuncția renală pare să fie legată de doză; funcția renală revine de obicei la normal la 24 de ore de la întreruperea tratamentului.

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hematurie, sângerare vaginală, proteinurie, mărirea/tensiunea sânilor, ginecomastie

Frecvența nu a fost raportată: Frecvență urinară

Pentru Ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Mult frecvent (10% sau mai mult): Oligurie (44%)

Frecvența nu a fost raportată: Oligurie tranzitorie

Locală

Pentru Ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Frecvența nu este raportată: Sângerare/sângerare de la nivelul pielii în urma puncției cu acul

Musculo-scheletice

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Slăbiciune musculară, mișcări involuntare ale mușchilor

Frecvența nu a fost raportată: Hipercreatininemie, accelerarea degenerării cartilajului

Respiratorie

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Dispnee, detresă respiratorie acută, astm, edem pulmonar, epistaxis

Frecvența nu a fost raportată: Bronhospasm, eozinofilie pulmonară, alveolită

Pentru ductus arterial patent la pacienții pediatrici:

Frecvența nu este raportată: Hemoragie pulmonară, pneumotorax, hipertensiune pulmonară, apnee, exacerbarea unei infecții pulmonare preexistente

1. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information”. O 0

2. „Informații despre produs. Indocin (indometacin)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.

3. „Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0

Întrebări frecvente

  • Cum se numește Ardosons în SUA?
  • Pot lua Tylenol în timp ce iau indometacin și pot alterna aceste medicamente la fiecare 3 ore?
  • De ce este verde rahatul meu? Ce înseamnă acest lucru?

Mai multe informații despre indometacin

  • În timpul sarcinii sau alăptării
  • Informații privind dozajul
  • Sfaturi pentru pacienți
  • Imagini ale medicamentelor
  • .
  • Interacțiuni medicamentoase
  • Comparații cu alternative
  • Grupul de suport
  • Prețuri & Cupoane
  • En Español
  • 185 Recenzii
  • Classe de medicamente: Nonsteroidiene antiinflamatorii
  • Alerte FDA (6)

Resurse pentru consumatori

  • Informații pentru pacienți
  • Indomethacin (Citire avansată)
  • Indomethacin Intravenous (Citire avansată)
  • Indomethacin Rectal (Citire avansată)

Alte mărci Indocin, Tivorbex, Indocin SR

Resurse profesionale

  • Informații pentru prescriere
  • … +5 mai multe

Ghiduri de tratament conexe

  • Dureri de spate
  • Spondilită anchilozantă
  • Bursită
  • Sindromul Bartter
  • … +11 altele