(CNN) Îți pot umfla buzele ca cele ale unei vedete de reality-show. Ele pot netezi ridurile și chiar vă pot modela nasul.
Cele de umplere injectabilă, care conțin materiale precum acidul hialuronic sau colagenul pentru a da pielii sau trăsăturilor dumneavoastră un impuls cosmetic, sunt în creștere în popularitate în întreaga lume. Împreună cu alte proceduri cosmetice, fillerii au devenit cadouri populare de sărbători.
În Statele Unite, utilizarea fillerilor a crescut vertiginos de la 1,8 milioane de proceduri în 2010 la 2,6 milioane în 2016, conform datelor Societății Americane a Chirurgilor Plasticieni.
Printre aceste milioane de proceduri, care sunt minim invazive, majoritatea sunt efectuate într-un mod sigur și eficient, cu puține efecte secundare adverse. Cu toate acestea, odată cu o creștere a popularității, a crescut și numărul total de complicații.
Un articol publicat joi în revista JAMA Facial Plastic Surgery evidențiază atât complicațiile comune, cât și cele rare asociate cu fillerii, și ridicate în litigii, în SUA.
„Lucrarea a demonstrat că fillerii sunt foarte siguri și că cele mai frecvente complicații sunt umflarea și infecția, care sunt complicații relativ benigne, fără efecte secundare permanente”, a declarat dr. Hani Rayess, rezident în otolaringologie la Wayne State University School of Medicine din Detroit și autorul principal al lucrării.
Pe de altă parte, orbirea este o complicație extrem de rară care a primit atenție în ultimii ani.
„Această cercetare este importantă deoarece fillerii sunt din ce în ce mai mult folosiți pentru întinerirea facială”, a spus Rayess. „Este important ca pacienții să înțeleagă riscurile, alternativele și beneficiile înainte de a primi materiale de umplere.”
Costul materialelor de umplere variază de la câteva sute la mii de dolari.
Fillerii dermici aprobați de US Food and Drug Administration includ Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra și Belotero.
FDA avertizează împotriva utilizării versiunilor neaprobate de Juvederm. De asemenea, agenția notează că nu a aprobat siliconul lichid sau gelul de silicon pentru injectare pentru umplerea ridurilor sau mărirea țesuturilor oriunde în corp.
Riscurile rare ale produselor de umplere a feței au fost dezvăluite
Pentru noua lucrare, cercetătorii au analizat datele din baza de date a FDA privind experiența producătorilor și utilizatorilor de dispozitive, care conține rapoarte de dispozitive medicale cu privire la decese, leziuni și defecțiuni suspecte. Aceștia au căutat evenimente adverse legate de substanțele de umplere injectabile raportate între 1 ianuarie 2014 și 31 decembrie 2016.
Cercetătorii au analizat, de asemenea, date de la Societatea Americană a Chirurgilor Plasticieni cu privire la numărul total preconizat de injecții de umplere efectuate în această perioadă și au analizat litigii și înregistrări judiciare legate de substanțele de umplere din baza de date Westlaw Next.
Cercetătorii au identificat 1.748 de evenimente raportate care au implicat vătămări între 2014 și 2016. Dintre acestea, cele mai frecvente complicații au fost umflarea, infecția, prezența unui nodul sau a unei umflături și durerea. Multe cazuri – 43% – au provenit de la o injecție în obraji, iar 30% au fost de la o injecție în buze, au constatat cercetătorii.
„Umflarea a cuprins aproximativ 0,01% din toate injecțiile”, a spus Rayess
Cerneala a fost implicată în opt injecții din studiu, iar injecțiile nazale au fost asociate în mod semnificativ cu orbirea, au constatat cercetătorii, deși rare.
De exemplu, în rândul injecțiilor Radiesse, cercetătorii au constatat că doar 0,0001% au dus la orbire.
La nivel global, au fost raportate doar aproximativ 50 de cazuri de orbire după o injecție estetică facială, potrivit unui studiu publicat anul trecut în The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Deși este un risc rar, care este legătura dintre nas și ochi care ar putea duce la o complicație atât de gravă în urma injecțiilor nazale?
„Vasele de sânge din jurul ochiului și al nasului tind să fie cele mai periculoase, deoarece sunt în continuitate cu vasele de sânge din spatele retinei și din spatele ochiului”, a declarat Dr. Daniel Maman, chirurg plastician certificat la 740 Park Plastic Surgery din New York, care nu a fost implicat în noua lucrare.
Cercetătorii au găsit, de asemenea, nouă cazuri în instanță asociate cu substanțele de umplere, dintre care cinci au fost rezolvate în favoarea pârâtului. Dintre cazurile care au dus la o plată monetară, cercetătorii au constatat că suma medie acordată a fost de aproximativ 242.000 de dolari.
„Din câte știm noi, acest studiu este cea mai amplă analiză pe scară largă a complicațiilor raportate ale injecțiilor cu materiale de umplere”, au scris cercetătorii.
Documentația a venit totuși cu limitări, inclusiv faptul că datele pentru numărul total de injecții s-au bazat pe sondajele Societății Americane a Chirurgilor Plasticieni, care sunt apoi extrapolate pentru a produce numărul total de injecții și că baza de date a FDA poate suferi din cauza subraportării.
Surg întrebări cu privire la cine injectează pacienții
„Evenimentele adverse ar trebui să fie raportate la FDA, așa că este bine să folosim baza lor de date pentru a analiza ce complicații au fost raportate în acest fel. Acestea fiind spuse, este limitată de faptul că o astfel de raportare este voluntară și s-ar putea să nu fie atât de cuprinzătoare pe cât ne-am dori”, a declarat Dr. Clark Schierle, director de chirurgie estetică la Northwestern Specialists in Plastic Surgery și chirurg plastician certificat de Northwestern Medicine din Chicago.
„Publicul ar trebui să înțeleagă mesajul de la care trebuie să plece că aceste tratamente injectabile tind să fie foarte sigure și eficiente”, a adăugat Schierle, care nu a fost implicat în noua lucrare.
O preocupare în rândul medicilor a fost numărul semnificativ de medici care nu au pregătire în domeniul chirurgiei plastice, sau profesioniști care nici măcar nu sunt medici licențiați, care injectează materiale de umplere sau efectuează alte proceduri cosmetice.
„Dacă ești un practician sub radar, care nu este licențiat în domeniu, este probabil, de asemenea, mai puțin probabil să raportezi în mod corespunzător evenimentul advers către autorități”, a spus Schierle.
„Dacă vă uitați de fapt la date, probabil că toate acestea au fost raportate de persoane care erau în afara bordului, pentru că oferă voluntar informațiile către FDA”, a spus el despre noua lucrare.
Pe Instagram, de exemplu, doar 17,8% dintre postările legate de chirurgia plastică din SUA și Canada par să provină de la chirurgi plasticieni certificați, în timp ce majoritatea provin de la profesioniști care nu sunt certificați, potrivit unui studiu publicat în august în Aesthetic Surgery Journal, al cărui autor principal a fost Schierle.
În noua lucrare, cercetătorii „au împărțit aceste complicații în funcție de tipul de material de umplere, dar ar fi util să vedem complicațiile clasificate în funcție de furnizor, ce tip de medic este cel mai probabil să fie asociat cu o complicație severă”, a declarat Dr. Matthew Schulman, un chirurg plastician certificat de consiliu din New York City, care nu a fost implicat în studiu.
„M-aș gândi că chirurgii plasticieni certificați de consiliu, chirurgii plasticieni faciali și dermatologii ar fi mai puțin predispuși decât medicii care nu sunt certificați de consiliu să vadă complicații severe după injecții”, a spus el.
Chiar dacă datele din noul studiu nu au inclus informații despre injector – astfel încât nu s-a putut face o legătură între evenimentele adverse și injectorii care nu sunt certificați de consiliu – Rayess a fost de acord, „ne-am aștepta la o creștere a complicațiilor cu injectorii mai puțin calificați.”
Ce trebuie să știi înainte de a te umfla
Așa cum se pare, unele proceduri de umplere sunt considerate a fi efectuate de către profesioniști necertificați, a declarat Maman de la 740 Park Plastic Surgery.
„Adică medici de familie, dentiști, asistenți medicali, ginecologi, dermatologi, cam orice specialitate pe care v-o puteți imagina. Tot ce ai nevoie este un doctor în medicină pentru a cumpăra substanța de umplere de la companie”, a spus Maman.”
„Problema cu asta este că injectează această substanță sub piele într-o zonă anatomică despre care nu au nicio idee despre anatomia de bază”, a spus el. „Când un chirurg plastician sau un chirurg (de ureche, nas, gât) injectează materialul, noi știm exact în ce strat ne aflăm; știm unde sunt nervii; știm care sunt potențialele capcane, unde sunt vasele de sânge periculoase.”
Maman a avertizat că pacienții ar trebui să știe cine îi injectează înainte de a intra sub ac.
„Cu siguranță, un dermatolog, un chirurg plastician sau un chirurg ORL certificat sunt singurele persoane care ar trebui să injecteze cu adevărat”, a spus Maman. „Fiți foarte atenți când mergeți la medi-spas sau la oricare dintre aceste clinici spa unde nu aveți nicio idee despre cine vă injectează, în ce specialitate sunt sau ce certificări au.”
Schulman a spus că kiturile de umplere a buzelor la domiciliu apar ca „o tendință foarte periculoasă”, disponibilă acum în Marea Britanie și Canada, și a existat îngrijorarea că produsele ar putea pătrunde în SUA.”
„Pericolele potențiale includ infecții, deformări, orbire și chiar moarte”, a spus el. „Este important să selectați un injector calificat în mod corespunzător, care să aibă cunoștințe extinse despre anatomie și să știe cum să trateze complicațiile în cazul în care acestea apar.”
.
Lasă un răspuns