Cum acționează acest medicament? Ce va face pentru mine?

Acest medicament conține două substanțe active: vilanterol și fluticasonă. Vilanterol aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acțiune prelungită (LABA). Aceste medicamente relaxează mușchii din pereții micilor pasaje de aer din plămâni, menținând pasajul de aer deschis și facilitând respirația. Fluticasona aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi. Corticosteroizii reduc inflamația din plămâni și ajută la reducerea umflăturii și a iritației din pereții micilor pasaje de aer din plămâni. Acest lucru ajută la deschiderea căilor respiratorii și la îmbunătățirea respirației.

Fluticasona-vilanterol este utilizat pentru a trata boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), inclusiv bronșita cronică sau emfizemul. Fluticasona – vilanterol poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea astmului la anumite persoane. Acesta trebuie utilizat numai pentru persoanele al căror astm nu este bine controlat cu ajutorul corticosteroizilor inhalatori împreună cu utilizarea ocazională a bronhodilatatoarelor.

Este important să rețineți că fluticasona – vilanterol este destinat ameliorării pe termen lung și nu este destinat ameliorării imediate. Inhalatoarele care conțin medicamente „de ușurare” cu acțiune rapidă (de exemplu, salbutamol, terbutalină) vor fi în continuare necesare în timpul utilizării acestui medicament.

Acest medicament poate fi disponibil sub mai multe denumiri comerciale și/sau sub mai multe forme diferite. Este posibil ca orice nume de marcă specific al acestui medicament să nu fie disponibil în toate formele sau să nu fie aprobat pentru toate afecțiunile discutate aici. De asemenea, este posibil ca unele forme ale acestui medicament să nu fie utilizate pentru toate afecțiunile discutate aici.

Medicul dumneavoastră poate să vă fi sugerat acest medicament pentru alte afecțiuni decât cele enumerate în aceste articole cu informații despre medicamente. Dacă nu ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur de ce luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea acestui medicament fără să vă consultați medicul dumneavoastră.

Nu administrați acest medicament nimănui altcuiva, chiar dacă are aceleași simptome ca și dumneavoastră. Poate fi dăunător pentru oameni să ia acest medicament dacă medicul lor nu l-a prescris.

În ce formă(e) se prezintă acest medicament?

100 µg/25 µg
Acest medicament este furnizat în două benzi de blistere din folie. Pe o bandă, fiecare blister conține un amestec alb de pulbere uscată de furoat de fluticazonă micronizat echivalent cu 100 µg și lactoză monohidrat pentru inhalare. Pe cealaltă bandă, fiecare blister conține un amestec alb de pulbere uscată de trifenatat de vilanterol micronizat echivalent cu 25 µg de vilanterol, stearat de magneziu și lactoză monohidrat pentru administrare prin inhalare.

200 µg/25 µg
Acest medicament este furnizat în două benzi de blistere din folie. Pe o bandă, fiecare blister conține un amestec alb de pulbere uscată de furoat de fluticazonă micronizat echivalent cu 200 µg și lactoză monohidrat pentru inhalare. Pe cealaltă bandă, fiecare blister conține un amestec alb de pulbere uscată de trifenatat de vilanterol micronizat echivalent cu 25 µg de vilanterol, stearat de magneziu și lactoză monohidrat pentru administrare prin inhalare.

Cum trebuie să folosesc acest medicament?

Doza recomandată pentru adulți de fluticason – vilanterol pentru tratamentul BPOC este o inhalare de 100 µg/25 µg o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.

În cazul tratamentului astmului, doza recomandată pentru adulți de fluticason – vilanterol este o inhalare de 100 µg/25 µg sau 200 µg/ 25 µg inhalată o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.

După inhalarea dozei de medicament, clătiți-vă gura cu apă și scuipați-o, pentru a reduce șansele de apariție a aftoasă.

Multe lucruri pot afecta doza de medicament de care are nevoie o persoană, cum ar fi greutatea corporală, alte afecțiuni medicale și alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat o doză diferită de cele enumerate aici, nu schimbați modul în care luați medicamentul fără să vă consultați medicul dumneavoastră.

Este important ca acest medicament să fie luat exact așa cum a fost prescris de medicul dumneavoastră.

Citiți prospectul sau discutați cu farmacistul dumneavoastră pentru instrucțiuni privind utilizarea corectă a dozatorului.

Pentru a vă asigura că medicamentul rămâne eficient, este foarte important să îl utilizați în mod regulat, o dată pe zi, exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar și atunci când nu prezentați simptome de BPOC sau astm. Pentru a preveni reacțiile adverse, nu utilizați acest medicament mai des decât v-a fost prescris.

Dacă ați omis o doză, săriți peste doza omisă și continuați cu programul obișnuit de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți după ce ați omis o doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Depozitați acest medicament la temperatura camerei, protejați-l de lumină și umiditate și păstrați-l în afara razei de acțiune a copiilor. Aruncați orice medicament rămas la 6 săptămâni după ce ați scos inhalatorul din ambalajul din folie.

Nu aruncați medicamentele în apele reziduale (de exemplu, în chiuvetă sau în toaletă) sau în gunoiul menajer. Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare sau au expirat.

Cine NU trebuie să ia acest medicament?

Nu utilizați acest medicament dacă:

Nu utilizați acest medicament dacă:

  • sunteți alergic la fluticason, vilanterol sau la oricare dintre ingredientele acestui medicament
  • sunteți alergic la lactoză sau la proteinele din lapte
  • aveți un atac de astm cu dificultăți bruște de respirație sau respirație șuierătoare

Ce reacții adverse sunt posibile cu acest medicament?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când acesta este administrat în doze normale. Efectele secundare pot fi ușoare sau severe, temporare sau permanente.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt resimțite de toți cei care iau acest medicament. Dacă vă îngrijorează efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Următoarele reacții adverse au fost raportate de cel puțin 1% dintre persoanele care iau acest medicament. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate, iar unele pot dispărea de la sine în timp.

Contactați-vă medicul dumneavoastră dacă prezentați aceste reacții adverse și acestea sunt severe sau deranjante. Farmacistul dumneavoastră poate fi în măsură să vă sfătuiască cu privire la gestionarea efectelor secundare.

  • dureri abdominale
  • anxietate
  • dureri de spate
  • tus
  • tuse
  • amețeli
  • febră
  • dureri de cap
  • mușcături, curgere, sau nas înfundat
  • durere articulară
  • greață
  • spasme musculare
  • durere și iritație în partea din spate a gurii
  • tremor
  • rautate vocală

Deși cele mai multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos nu apar foarte des, acestea ar putea duce la probleme grave dacă nu vă adresați medicului dumneavoastră sau nu solicitați asistență medicală.

Consultați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

  • dureri la nivelul oaselor sau fracturi (osteoporoză)
  • simptome asemănătoare gripei (lipsă bruscă de energie, febră, tuse, dureri în gât) care includ erupții cutanate, senzație de înțepături și ace, înrăutățirea problemelor de respirație
  • creșterea tensiunii arteriale
  • creștere sau bătăi neregulate ale inimii
  • semne de dezechilibru electrolitic (de ex.g., dureri sau crampe musculare, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii)
  • semne de pneumonie (de ex. febră, frisoane, dificultăți de respirație, tuse)
  • semne de exces de corticosteroizi (de ex, creștere rapidă în greutate, transpirație, subțierea pielii, piele uscată, slăbiciune musculară)
  • infecții sinusale sau ale gâtului
  • simptome de cataractă (de ex, opacifierea ochiului, vedere încețoșată, dureri oculare)
  • simptomele unei răceli obișnuite (de exemplu, congestie sinusală, secreții nazale, dureri în gât, senzație generală de indispoziție)
  • simptomele BPOC (de ex, dificultăți de respirație, tuse, disconfort toracic, tuse cu mucus)
  • simptomele unui nivel ridicat de zahăr în sânge (de ex. urinare frecventă, sete crescută, alimentație excesivă, pierdere inexplicabilă în greutate, vindecare slabă a rănilor, infecții, miros de respirație fructată)
  • simptomele glaucomului (presiune crescută în ochi; de ex, vedere încețoșată, perceperea de halouri de culori strălucitoare în jurul luminilor, ochi roșii, presiune crescută în ochi, durere sau disconfort la nivelul ochilor)
  • simptome de afte (pete dureroase, ridicate în gură)

Încetați să luați medicamentul și solicitați imediat asistență medicală dacă apare oricare dintre următoarele:

  • semnele unei reacții alergice grave (de ex, crampe abdominale, dificultăți de respirație, greață și vărsături sau umflături ale feței și gâtului)
  • înrăutățire bruscă sau dificultăți de respirație și respirație șuierătoare imediat după utilizarea medicamentului

Câteva persoane pot prezenta și alte reacții adverse decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există și alte precauții sau avertismente pentru acest medicament?

Înainte de a începe să utilizați un medicament, asigurați-vă că îl informați pe medicul dumneavoastră cu privire la orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le aveți, orice medicamente pe care le luați, dacă sunteți gravidă sau alăptați și orice alte date semnificative despre sănătatea dumneavoastră. Acești factori pot influența modul în care trebuie să utilizați acest medicament.

Decese legate de astm: Atunci când este utilizat pentru tratamentul astmului, un alt medicament din aceeași clasă cu vilanterolul (LABA) a fost asociat cu o creștere a deceselor legate de astm. Utilizarea corticosteroizilor inhalatori, cum ar fi fluticasona, împreună cu LABA pare să reducă riscul de evenimente grave legate de astm. Dacă prezentați o înrăutățire a simptomelor sau dacă medicamentele de „salvare” nu sunt la fel de eficiente ca de obicei, contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.

Diabet: Acest medicament poate determina o creștere a nivelului de zahăr din sânge și toleranța la glucoză se poate modifica. Persoanele cu diabet zaharat pot considera necesară monitorizarea mai frecventă a glicemiei în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți diabet zaharat sau riscați să dezvoltați diabet zaharat, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră de sănătate, despre modul în care starea dumneavoastră de sănătate poate afecta dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Probleme oculare: Fluticasona poate crește riscul de apariție a cataractei sau glaucomului. Dacă prezentați riscul de a dezvolta oricare dintre aceste afecțiuni, cereți medicului dumneavoastră să vă verifice ochii înainte de a începe un tratament pe termen lung cu acest medicament. Trebuie să vi se monitorizeze ochii la intervale regulate în timp ce utilizați acest medicament.

Afecțiuni cardiace: Vilanterol poate determina creșterea tensiunii arteriale, ritm cardiac rapid sau ritmuri cardiace neregulate, inclusiv un ritm cardiac neregulat numit prelungire QT. Prelungirea QT este o afecțiune gravă care pune viața în pericol și care poate provoca leșin, convulsii și moarte subită. Dacă aveți risc de probleme de ritm cardiac (de exemplu, persoanele cu insuficiență cardiacă, angină pectorală, niveluri scăzute de potasiu sau magneziu), hipertensiune arterială sau alte boli cardiace, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră medicală, despre modul în care starea dumneavoastră medicală poate influența dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Infecții: Acest medicament, ca și alți corticosteroizi, poate împiedica observarea primelor semne ale unei infecții grave. Încercați să limitați timpul pe care îl petreceți în preajma altor persoane care au avut recent infecții cum ar fi varicela sau rujeola. Dacă intrați în contact cu cineva care are una dintre aceste infecții, contactați medicul dumneavoastră pentru sfaturi.

Funcția hepatică: Boala hepatică sau funcția hepatică redusă poate determina acumularea fluticasonei în organism, provocând reacții adverse. Dacă aveți probleme hepatice, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră de sănătate, despre modul în care starea dumneavoastră de sănătate poate afecta dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Higiena orală: Fluticasona poate provoca infecția aftoasă în gură și gât. O igienă orală adecvată este foarte importantă pentru a minimiza creșterea excesivă a microorganismelor, cum ar fi candidoza (aftoasă). Pentru a reduce riscul de infecție, faceți gargară cu apă după fiecare utilizare a acestui medicament.

Osteoporoză: Utilizarea pe termen lung a medicamentelor precum fluticasona poate crește riscul de apariție a osteoporozei. Dacă aveți osteoporoză sau riscați să dezvoltați osteoporoză, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră de sănătate, despre modul în care starea dumneavoastră de sănătate poate afecta dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Pneumonie: Persoanele care utilizează fluticasone-vilanterol pentru tratamentul BPOC pot prezenta un risc crescut de apariție a pneumoniei. Dacă prezentați simptome de pneumonie, cum ar fi febră, frisoane, dificultăți de respirație, tuse sau dureri în piept, solicitați asistență medicală cât mai curând posibil.

Confuzii: Persoanele cu tulburări convulsive pot fi mai susceptibile de a prezenta reacții adverse la vilanterol. Dacă aveți o tulburare convulsivă, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră de sănătate, despre modul în care starea dumneavoastră de sănătate poate afecta dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Utilizarea medicamentelor cu steroizi: Dacă ați luat sau luați în continuare medicamente steroizi pe cale orală în ultimele câteva luni, consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. În perioadele de stres sau în timpul unui atac de astm sever, medicul dumneavoastră poate dori să începeți din nou medicația steroidală orală.

Probleme tiroidiene: Persoanele cu afecțiuni tiroidiene pot fi mai susceptibile de a prezenta reacții adverse la vilanterol. Dacă aveți o glandă tiroidă hiperactivă, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea dumneavoastră de sănătate, despre modul în care starea dumneavoastră de sănătate poate afecta dozajul și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare specială.

Sheezing: Acest medicament poate provoca spasmul căilor respiratorii imediat după utilizarea inhalatorului. Dacă se întâmplă acest lucru, utilizați inhalatorul de salvare cât mai curând posibil pentru a ameliora simptomele, apoi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Sarcina: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alimentarea la sân: Nu se știe dacă fluticasona – vilanterol trece în laptele matern. Dacă sunteți o mamă care alăptează și luați acest medicament, acesta poate afecta copilul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să continuați alăptarea.

Copii: Acest medicament nu este destinat utilizării de către copii. Siguranța și eficacitatea utilizării acestui medicament nu au fost stabilite pentru copii sau persoane cu vârsta sub optsprezece ani.

Ce alte medicamente pot interacționa cu acest medicament?

Este posibil să existe o interacțiune între fluticason – vilanterol și oricare dintre următoarele:

  • aldesleukina
  • amiodarona
  • amfetamine (de ex, dextroamfetamină, lisdexamfetamină)
  • amfotericină B
  • antipsihotice (de ex, clorpromazină, clozapină, haloperidol, olanzapină, quetiapină, risperidonă)
  • aprepitant
  • atomoxetină
  • antifungice „azolice” (de ex. itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
  • vaccinul BCG
  • blocante beta-adrenergice (de ex, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistină
  • cafeină
  • canabis
  • clorochină
  • cobicistat
  • conivaptan
  • ciclosporină
  • medicamente decongestionante pentru răceală (de ex, fenilefrină, pseudoefedrină)
  • decongestionante picături pentru ochi și spray-uri nazale (de ex. nafazolina, oximetazolina, xilometazolina)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopresină
  • medicamente pentru diabet (de ex, clorpropamidă, gliburidă, insulină, metformină, rosiglitazonă)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopiramidă
  • diuretice (pastile de apă; de ex, furosemid, hidroclorotiazidă, triamteren)
  • dofetilidă
  • domperidonă
  • dronedarone
  • echinacea
  • epinefrină
  • agoniști beta-2 cu acțiune rapidă (de ex, salbutamol, fenoterol, terbutalină)
  • fingolimod
  • flecainidă
  • sucul de grepfrut
  • Inhibitori nonnucleozidici ai transcriptazei inverse HIV (INNTI; de ex, delavirdină, efavirenz, etravirină, nevirapină)
  • Inhibitori de protează HIV (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hialuronidază
  • leflunomidă
  • linezolid
  • lomitapidă
  • alți beta-2 agoniști cu durată lungă de acțiune (de ex.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
  • antibiotice macrolide (de ex, claritromicină, eritromicină)
  • metadonă
  • metilfenidat
  • mifepristonă
  • inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO; de ex, moclobemidă, fenelzină, rasagilină, selegilină, tranilcipromină)
  • nabilonă
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidină
  • pimecrolimus
  • primaquină
  • procainamidă
  • inhibitori de proteinkinază (de ex.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • chinidină
  • chinină
  • chinolone antibiotice (de ex, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
  • inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS; de ex. citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină)
  • antagoniști ai serotoninei (medicamente antiemetice; de ex, granisetron, ondansetron)
  • tacrolimus
  • tetrabenazină
  • tetraciclină
  • teofiline (de ex, aminofilina, oxtrifilina, teofilina)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodonă
  • antidepresive triciclice (de ex, amitriptilină, clomipramină, desipramină, trimipramină)
  • vaccinuri
  • verapamil

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. În funcție de circumstanțele specifice, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească:

  • să nu mai luați unul dintre medicamente,
  • să schimbați unul dintre medicamente cu altul,
  • să schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente sau
  • să lăsați totul așa cum este.

O interacțiune între două medicamente nu înseamnă întotdeauna că trebuie să încetați să luați unul dintre ele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care orice interacțiune medicamentoasă este gestionată sau ar trebui gestionată.

Medicamentele, altele decât cele enumerate mai sus, pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră sau medicului prescriptor despre toate medicamentele cu prescripție medicală, fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) și pe bază de plante pe care le luați. De asemenea, spuneți-le despre orice suplimente pe care le luați. Deoarece cofeina, alcoolul, nicotina din țigări sau drogurile de stradă pot afecta acțiunea multor medicamente, trebuie să îl anunțați pe medicul dumneavoastră prescriptor dacă le utilizați.

.