Astăzi este publicat un articol în revista The Lancet Oncology scris de PHE și Cancer Research UK privind mortalitatea la 30 de zile după chimioterapie la pacienții cu cancer de sân și cancer pulmonar cu celule non-mici tratați în Anglia în 2014.
Articolul este însoțit de un raport al PHE care include date la nivel de trust.
Chimoterapia administrată pentru tratarea pacienților cu cancer este un medicament puternic – folosit pentru a ucide celulele canceroase – și este imposibil să se evite provocarea unor daune altor celule și țesuturi din organism.
Atunci, atunci când administrăm medicamentul pentru a ucide celulele canceroase, pacienții se îmbolnăvesc – uneori foarte rău – și unii pot muri. Atingerea echilibrului corect în ceea ce privește pacienții pe care să îi tratăm agresiv și pe care să nu îi tratăm, poate fi uneori dificilă.
Există o mulțime de factori de care un medic trebuie să țină cont. Cât de avansat este cancerul? Care este câștigul potențial al tratamentului? Pacientul are și alte boli? Cât de apt și de bine se simte în general? Inima, plămânii, ficatul, rinichii lor funcționează bine? Este supraponderal? Sunt fumători?
Toți acești factori sunt factori care știm că pot afecta cât de bine ar putea cineva să tolereze efectele secundare grave care vin cu aceste medicamente puternice.
Să luăm decizii bune
Serviciul nostru Național de Înregistrare și Analiză a Cancerului are acum date suficient de bune despre toți pacienții cu cancer tratați cu chimioterapie pentru a putea începe să analizăm cât de bine reușim să luăm aceste decizii dificile în mod corect pentru toți pacienții pe care îi tratăm.
Nu este vorba despre un studiu clinic care trebuie să selecteze un anumit grup de pacienți care sunt, în general, mai tineri și mai sănătoși decât grupul general de pacienți consultați de NHS, ci despre toți pacienții tratați în Anglia, folosind date de rutină furnizate direct de spitalele care îi îngrijesc.
Pentru acest raport, am analizat toate femeile tratate cu chimioterapie pentru cancerul de sân și toți pacienții cu cancer pulmonar din Anglia în 2014. Pe lângă mortalitatea generală de 30 de zile, analizăm și factorii legați de mortalitatea de 30 de zile pentru pacienții cu cancer de sân și pacienții cu cea mai frecventă formă de cancer pulmonar – cancerul pulmonar fără celule mici (care reprezintă aproape 9 din 10 cancere pulmonare).
Este important de reținut că nu toți pacienții cu aceste tipuri de cancer vor face chimioterapie, unii vor face radioterapie sau chirurgie sau ambele. Studiul nostru include doar pacienții care au primit tratament SACT (Systemic Anti-Cancer Therapy) în 2014.
Apoi am împărțit pacienții care au făcut chimioterapie în două grupuri principale. Există cei cărora li se administrează medicația cu intenția de a crește șansele de vindecare (așa-numita intenție curativă) și ceilalți în care boala lor a avansat atât de mult încât nu pot fi vindecați, dar în care chimioterapia le va reduce simptomele și le va îmbunătăți calitatea vieții rămase (așa-numita intenție paliativă). Au existat câteva cazuri pe care a trebuit să le excludem, în cazul în care nu ni s-a comunicat intenția de tratament.
Aceasta ne-a lăsat să studiem 23.228 de pacienți cu cancer de sân și 9.634 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule non-mici. În fiecare dintre aceste două grupuri am întrebat apoi câți pacienți au decedat în decurs de o lună (30 de zile) de la începerea celui mai recent tratament medicamentos.
Urmărind cifrele
Când ne uităm la cifre, vedem că majoritatea persoanelor care au decedat în decurs de o lună au fost în grupul de tratament paliativ – 7,5% (569/7.602) dintre femeile cu cancer de sân și 10% (720/7.673) dintre persoanele cu cancer pulmonar cu celule non-mici. Aceștia sunt pacienți care nu au putut fi vindecați de boala lor și între 8-9% din acest grup au murit în decurs de o lună de la începerea tratamentului.
Au existat, de asemenea, decese la acei pacienți cărora li s-a administrat tratament cu intenția de a încerca să obțină vindecarea. Acestea au fost mult mai puține; 0,3% (41/15.626) dintre pacienții cu cancer de sân și 2,7% (53/1.961) dintre pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici. Următorii pași în investigarea acestor pacienți sunt cei care fac ca acest studiu să fie atât de puternic și important.
Niciun medic nu își propune în mod intenționat să facă rău pacientului său și știm cu toții că chimioterapia are riscuri. Pacienții trebuie să fie selectați și evaluați cu atenție înainte de a începe tratamentul pentru a se asigura că pot rezista efectelor secundare pe care le vor avea aceste medicamente.
În unele cazuri, este o judecată dificilă – una pe care echipele clinice trebuie să o facă în fiecare zi. Ar fi prea ușor să avem cifre excelente de supraviețuire timpurie alegând să nu tratăm niciun pacient; dar atunci majoritatea celor care ar putea obține beneficii pe termen lung vor lipsi. Ca de atâtea ori, este o judecată fină a beneficiilor și riscurilor pentru fiecare pacient.
Este important să subliniem că, deși există în mod clar riscuri care vin odată cu chimioterapia, numărul de decese în primele 30 de zile este foarte mic și nu există dovezi că acestea sunt grupate în mod excesiv la unul sau doi furnizori.
Majoritatea pacienților cărora li se administrează medicamente se simt rău, dar majoritatea trusturilor nu au avut niciun deces – dar ocazional apar decese.
În datele noastre, printre cei 15.626 de pacienți cu cancer de sân care au primit tratament curativ au existat 41 de decese în decurs de 30 de zile, iar printre cei 1.961 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule non-mici care au primit tratament curativ au existat 52 de decese în cursul anului. Acestea au fost împrăștiate în 53 de trusturi diferite – puțin sub jumătate din numărul total de trusturi.
Serviciul Național de Înregistrare a Cancerului al PHE a colectat datele SACT pentru toți pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie în Anglia și acestea sunt complete de la jumătatea anului 2014. Suntem acum încrezători că, începând cu această perioadă, calitatea datelor este suficient de bună pentru a susține analize privind aproape fiecare Trust din Anglia.
Datele SACT includ detalii despre medicația administrată și, de asemenea, cât de apt este pacientul (așa-numita stare de performanță), indicele de masă corporală, vârsta acestuia și o varietate de alte informații pe care clinicienii oncologi le consideră cele mai importante de colectat.
Noi legăm apoi datele SACT de alte date clinice relevante deținute de Registrul Național al Cancerului. De exemplu, în acest studiu am folosit datele Registrului pentru a vedea cât de avansat sau de timpuriu era cancerul pacientului cu cancer de sân în momentul în care a fost diagnosticat.
Rata de deces ajustată în funcție de risc
Utilizând aceste date bogate, legate de fiecare pacient tratat, am putut ajusta numărul de decese legate de chimioterapie pentru fiecare spital, ținând cont de toate celelalte informații pe care le cunoaștem despre pacient. Putem apoi să calculăm această rată a deceselor „ajustată la risc” pentru a vedea dacă există mai multe sau mai puține decese decât ar fi de așteptat pe baza tabloului general.
Am constatat că au existat șase centre care tratează cancerul de sân și cinci care tratează cancerul pulmonar cu intenție de vindecare în care scorurile ajustate la risc au fost în afara limitelor la care ne-am putea aștepta. În general, au fost puține decese – dar cifrele pentru aceste organizații au fost mai mari decât ne-am fi așteptat să fie.
Am împărtășit constatările noastre cu aceste spitale și le-am cerut să își revizuiască practicile și datele – și am publicat comentariile lor împreună cu raportul nostru.
Există și alte constatări importante din această lucrare care ne vor ajuta să tratăm mai bine pacienții cu chimioterapie. Întotdeauna există riscul ca acest medicament toxic să dăuneze sau chiar să ucidă un pacient și suntem capabili să folosim datele noastre pentru a ajuta la identificarea pacienților care ar putea fi cei mai expuși riscului.
Poate că nu este surprinzător faptul că am constatat că, pentru tratamentul curativ, pacienții mai în vârstă, cu o boală mai avansată, care au avut, de asemenea, o stare de performanță mai proastă, au avut mai multe șanse de a muri.
Pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) ridicat s-au descurcat puțin mai bine – posibil pentru că pacienților supraponderali li se administrează adesea doze relative mai mici de chimioterapie, în timp ce pacienții cu un IMC scăzut s-au descurcat mai puțin bine – posibil pentru că cancerul lor provocase deja o pierdere în greutate și, prin urmare, au fost mai puțin capabili să reziste la stresul tratamentului.
Cel mai important, am constatat, de asemenea, că pacienții aveau cele mai mari șanse să moară atunci când li se administra prima rundă de chimioterapie – așa că i-am sfătuit pe oncologi să fie mai conștienți de riscurile la acest grup de pacienți.
Noile perspective
În cele din urmă, această lucrare ne oferă noi perspective despre tratamentul în lumea reală al pacienților din NHS din Anglia, în comparație cu rezultatele obținute în urma studiilor clinice.
Studiile clinice sunt primele teste importante ale unui nou tratament – dar sunt efectuate pe un număr relativ mic de pacienți și, prin necesitate, tind să includă pacienți care sunt mai puțin bolnavi și mai tineri. Pentru cancerul de sân tratat curativ, datele noastre s-au potrivit cu cele din studiile clinice atunci când am comparat pacienți de vârste similare, dar pacienții mai în vârstă din grupul nostru (care nu au fost incluși în studiile clinice) s-au descurcat mai puțin bine.
Ratele de deces timpurii din studiile clinice în tratamentul cancerului pulmonar cu celule non-mici cu intenție curativă sunt în jur de 0.8%; noi am constatat o rată de deces mai apropiată de 3% la nivelul NHS.
Aceste constatări bazate pe informații detaliate de la mii de pacienți din întreaga Anglie ne vor ajuta să judecăm mai bine echilibrul dintre beneficiile și riscurile asociate cu medicamente cu costuri ridicate și potențial toxice.
Aceasta este o primă utilizare impresionantă, detaliată și critică a datelor SACT în cadrul Serviciului național de înregistrare și analiză a cancerului al Public Health England.
Acceptăm că mai sunt încă multe de făcut pentru a îmbunătăți calitatea și coerența datelor – dar resursa de care dispunem ne va permite să monitorizăm calitatea tratamentului de chimioterapie administrat tuturor pacienților din NHS aproape în timp real.
Acest studiu detaliat nu ar fi putut fi realizat fără sprijinul și ajutorul tuturor colegilor noștri din NHS și Cancer Research UK. Dar, în cele din urmă, este posibil doar datorită datelor care sunt colectate în mod obișnuit de către NHS ca parte a îngrijirii tuturor pacienților cu cancer.
Vom continua să folosim aceste date cu atenție și să ne prezentăm concluziile în mod deschis în eforturile noastre de a îmbunătăți îngrijirea pacienților.
.
Lasă un răspuns