Informații pentru pacienți despre BiDil® (dinitrat de izosorbid dinitrat/hidralazină HCl)

BiDil este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru inimă pentru a trata insuficiența cardiacă la pacienții de culoare, pentru a îmbunătăți supraviețuirea, pentru a ameliora simptomele insuficienței cardiace și pentru a-i ajuta pe pacienți să stea mai mult timp în afara spitalului. Există puțină experiență la pacienții cu insuficiență cardiacă care prezintă simptome semnificative în stare de repaus. Majoritatea pacienților din studiul clinic cu BiDil au primit și alte medicamente pentru insuficiență cardiacă.

INFORMAȚII IMPORTANTE PRIVIND SIGURANȚA

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice alergie pe care o aveți, în special dacă sunteți sensibil la nitrați, cum ar fi comprimatele de nitroglicerină sau dinitrat de izosorbidă (Isordil®). BiDil are o componentă de nitrați, deci trebuie să îl anunțați pe medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament pentru disfuncție erectilă sau hipertensiune pulmonară, cum ar fi Viagra® sau Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) sau Cialis® (tadalafil).

Atenționări și precauții

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece atunci când se administrează cu BiDil, tensiunea arterială poate deveni prea scăzută.

Este posibil să aveți dureri de cap, în special la început, dar acestea se diminuează adesea în timp. Țineți medicul dumneavoastră la curent cu evoluția durerilor de cap; este posibil ca acesta să dorească să vă ajusteze doza.

Dacă aveți amețeli, adresați-vă medicului dumneavoastră. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre oricare dintre semnele sau simptomele menționate mai jos sau despre orice eveniment neobișnuit care vă îngrijorează.

Consumul de lichide mai puțin decât vă recomandă medicul dumneavoastră sau pierderea de lichide din cauza diareei, transpirației sau vărsăturilor poate provoca scăderea tensiunii arteriale, amețeală sau leșin. Dacă apare leșinul, întrerupeți administrarea de BiDil și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Amețeala poate să apară atunci când stați în picioare, în special după ce ați stat așezat sau culcat.

Dacă aveți dureri și/sau articulații umflate, febră inexplicabilă timp de mai mult de câteva zile, erupții cutanate, dureri în piept, slăbiciune sau oboseală prelungită (chiar și după o noapte de somn bun) sau orice alte semne sau simptome inexplicabile, asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei afecțiuni medicale grave.

De asemenea, este posibil să prezentați bătăi rapide ale inimii care ar putea duce la dureri toracice sau să agraveze durerile toracice, sau amorțeală sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor.

Efecte secundare frecvente

Durerile de cap și amețelile au fost cele mai frecvente reacții adverse întâlnite în studiile cu BiDil.

Sunteți încurajat să raportați la FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.

Vă rugăm să faceți clic aici pentru a consulta informațiile complete de prescriere pentru BiDil. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre afecțiunea dumneavoastră sau despre tratamentul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă BiDil poate fi potrivit pentru dumneavoastră.