Autoritățile federale de reglementare a medicamentelor au anunțat că noi avertismente vor fi adăugate la medicamentele pentru tulburarea de deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD), cum ar fi Adderall, Concerta, Daytrana și Ritalin, indicând că medicamentele pot provoca o formă severă de leziuni musculare și leziuni renale, cunoscută sub numele de rabdomioliză.

La 13 mai, Centrul pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor din cadrul FDA a aprobat modificări ale etichetării de siguranță pentru medicamentele ADHD, pentru a adăuga rabdomioliza pe lista posibilelor reacții adverse care pot fi cauzate de medicamentele pe bază de amfetamină. Avertismentul vine în condițiile în care medicamentele continuă să fie prescrise copiilor în rate crescute.

Rhabdomioliza este un efect secundar asociat cu mai multe tipuri diferite de medicamente, care face ca fibrele musculare să înceapă să se descompună, eliberând o proteină numită mioglobină, care poate afecta rinichii în timp ce aceștia încearcă să o filtreze din fluxul sanguin.

Simptomele rabdomiolizei includ crampe musculare, sensibilitate, rigiditate, durere sau spasme. Boala este de obicei raportată la pacienții cu vârsta de peste 65 de ani sau la cei care au insuficiență renală sau hipotiroidism necontrolat, însă aceste medicamente sunt prescrise masiv la copii și adulți tineri. În timp, rabdomioliza poate duce la afectarea rinichilor și chiar la insuficiență renală. Unii pot avea nevoie de dializă sau de un transplant de rinichi.

Lista medicamentelor care trebuie să poarte acum avertismentul de rabdomioliză include Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrine, Focalin, Focalin XR, metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera și Vyvanse.

Preocupări cu privire la utilizarea excesivă a medicamentelor pentru ADHD

Noile avertismente de pe eticheta FDA vin pe fondul îngrijorărilor tot mai mari cu privire la supraprescrierea percepută a medicamentelor pentru ADHD și la potențialele lor riscuri pentru sănătate.

În aprilie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA au publicat primul studiu național privind tratamentul ADHD la copii. CDC a constatat că 40% dintre copiii diagnosticați cu ADHD erau tratați cu medicamente, comparativ cu doar 10% care primeau doar terapie și doar 30% care primeau o combinație de terapie și tratament medicamentos. Aproximativ 10% nu au primit niciun tratament, în timp ce alți 10% au fost tratați doar cu suplimente alimentare.

Un alt studiu, publicat în iulie 2014 de cercetători danezi, a constatat că copiii care iau Ritalin, Dexedrine, Concerta și alte amfetamine pentru ADHD au prezentat rate crescute de hipertensiune arterială, boli de inimă și aritmii, printre alte probleme cardiace. Constatările lor au indicat un răspuns specific dozei între utilizarea medicamentelor pentru ADHD și problemele cardiovasculare.

Aproximativ 15% din toți copiii de vârstă liceală din Statele Unite au fost diagnosticați cu ADHD, dar unii experți spun că acest număr ar trebui să fie mai aproape de 5%.

Un susținător timpuriu al stimulării tratamentului pentru copiii cu ADHD, Dr. Keith Conners de la Universitatea Duke, a declarat că rata copiilor care sunt acum diagnosticați cu ADHD și puși sub tratament medicamentos este „absurdă” și a numit ADHD o epidemie fabricată de companiile farmaceutice.

Conners și alții spun că diagnosticele și prescripțiile exagerate sunt rezultatul unui efort de 20 de ani al industriei farmaceutice de a încasa bani de pe urma părinților îngrijorați care speră că notele slabe și comportamentul tipic al copilăriei pot fi vindecate cu medicamente.

În timp ce unii producători au plătit medici pentru a vorbi în numele medicamentelor lor, alții au mers atât de departe încât au lansat cărți de benzi desenate care încurajează copiii să ia medicamente pentru a trata ADHD. La un moment dat, începând cu anul 2000, Conners a remarcat că FDA a citat fiecare producător important de medicamente pentru ADHD pentru publicitate falsă și înșelătoare cu privire la medicamentele lor pentru ADHD.

Aceste eforturi au dus la vânzări de 9 miliarde de dolari pentru industria medicamentelor pentru ADHD în 2012 și la 3,5 milioane de copii care folosesc medicamente pentru ADHD.

Tags: Adderall, ADHD, Concerta, Concerta, Daytrana, leziuni renale, rabdomioliză, Ritalin

.