Wśród leków, które farmaceuci w Wielkiej Brytanii mają do dyspozycji w przypadku objawów przeziębienia i grypy, znajdują się produkty zawierające efedrynę i, częściej, pseudoefedrynę.

Leki te zostały ponownie potwierdzone w lipcu 2010 r. przez Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) jako zachowujące status leków dostępnych wyłącznie w aptekach – pozycja ta zostanie ponownie zweryfikowana w lipcu 2011 r.

Klasyfikacja produktów zawierających pseudoefedrynę lub efedrynę jest regularnie poddawana przeglądowi, a ograniczenia podaży obowiązują, ponieważ mogą one być wykorzystywane do nielegalnej produkcji silnie uzależniającego, kontrolowanego leku klasy A – metyloamfetaminy, znanej również jako „krystaliczna meta” i „lód”.

Niektóre kraje, takie jak Australia i USA, mają poważne problemy z nadużywaniem metyloamfetaminy i w związku z tym mają ściślejsze kontrole podaży niż Wielka Brytania. W Zjednoczonym Królestwie poziom nadużywania jest obecnie stosunkowo niski, między innymi ze względu na stałą czujność farmaceutów i personelu apteki oraz obowiązujące już ograniczenia (zob. poniżej).

Inne kraje przyjęły różne podejścia do ograniczeń. W Meksyku pseudoefedryna jest zakazana, natomiast w Norwegii, Szwecji i Finlandii zarówno pseudoefedryna, jak i efedryna są lekami wydawanymi wyłącznie na receptę.

Jakie ograniczenia obowiązują w Wielkiej Brytanii?

Od 1 kwietnia 2008 r. sprzedaż lub dostarczanie jakiegokolwiek produktu zawierającego pseudoefedrynę wraz z produktem zawierającym efedrynę w tym samym czasie bez recepty jest niezgodne z prawem. Nielegalne stało się również dostarczanie więcej niż 720 mg pseudoefedryny lub więcej niż 180 mg efedryny w tym samym czasie bez recepty

Tak więc, na przykład, oznacza to, że nielegalna jest sprzedaż butelki płynu Day Nurse i opakowania 20 kapsułek Day Nurse razem.

Od czasu wprowadzenia ograniczeń, niektórzy producenci zmienili skład swoich produktów, aby usunąć pseudoefedrynę. Panel 1 zawiera listę niektórych popularnych preparatów na przeziębienie i grypę, które zawierają pseudoefedrynę.

Kluczowe kwestie prawne zostały podsumowane w panelu 2 (str. 514).

Panel 1: Przykłady pseudoefedryny OTC

  • Actifed multi-action
  • Benylin (4 grypy, Day & night)
  • Contac 12 hour relief
  • Day nurse
  • Lemsip (Flu 12 godz, Max flu lemon)
  • Nurofen przeziębienie & grypa
  • Sinutab (Nie wywołujący senności)
  • Sudafed (Nie wywołujący senności 12-godzinna ulga, Nie wywołujący senności syrop dla dzieci, Nie wywołujący senności eliksir /tabletki przeczyszczające, Nie wywołujący senności podwójna ulga max)
  • Vicks cold & flu care medinite complete

Panel 2: Kluczowe punkty

Nielegalne jest dostarczanie produktu lub kombinacji produktów, które zawierają więcej niż 720mg pseudoefedryny lub 180mg efedryny w dowolnym momencie bez recepty.

Nielegalna jest sprzedaż lub dostawa jakiegokolwiek produktu zawierającego pseudoefedrynę wraz z jakimkolwiek produktem zawierającym efedrynę bez recepty.

Sprzedaż lub dostawy powinny być dokonywane osobiście przez farmaceutę lub przez personel apteki, który został przeszkolony w zakresie zagadnień związanych z pseudoefedryną i efedryną i który wie, kiedy zwrócić się do farmaceuty.

Nawet w przypadku prośby o legalną ilość, można i należy odmówić sprzedaży lub dostawy, jeżeli istnieją uzasadnione powody, aby podejrzewać niewłaściwe użycie – należy być czujnym na oznaki niewłaściwego użycia i być świadomym podejrzanych próśb, nawet jeżeli mieszczą się one w granicach prawa.

Trudności

Problemem dla farmaceutów i personelu apteki jest to, jak wykryć i rozpatrzyć podejrzane prośby. Istnieje wiele możliwych oznak, które mogą być wykorzystane przez farmaceutę lub personel apteki do stworzenia profilu i dokonania profesjonalnej oceny tego, jak bardzo podejrzany jest wniosek. Zostały one opisane w Panelu 3.

Należy również pamiętać, że osoby nabywające pseudoefedrynę i efedrynę w nielegalnych celach mogą nie być użytkownikami metyloamfetaminy i nie odpowiadać stereotypom. Mogą to być osoby w każdym wieku, każdej płci i o różnym pochodzeniu.

Wnioski uznane za podejrzane powinny być odrzucane, a także zgłaszane do lokalnego oficera łącznikowego policji ds. leków kontrolowanych lub inspektora Generalnej Rady Farmaceutycznej. (Aby dowiedzieć się, kto jest inspektorem w Twojej okolicy i jak się z nim skontaktować, odwiedź stronę www.pharmacy regulation.org)

Skrócony przewodnik Królewskiego Towarzystwa Farmaceutycznego dotyczący postępowania w przypadku podejrzanych zamówień na pseudoefedrynę i efedrynę („Pseudoefedryna i efedryna: patrz, słuchaj i zgłaszaj swoje podejrzenia”) można pobrać i przechowywać w aptece jako przypomnienie.

Rozwiązanie z tym, co jest uważane za prawdziwe żądanie ilości przekraczających ustawowy limit, może być prawdopodobnie trudniejsze. Na przykład w przypadku, gdy nabywca chce nabyć produkty dla całej rodziny, która cierpi z powodu objawów przeziębienia lub grypy, przepisy mogą stanowić niedogodność.

Możliwe opcje, bez naruszania prawa, obejmują zalecenie alternatywnych preparatów zawierających środki przeczyszczające, które nie podlegają ograniczeniom, takie jak fenylefryna (przykłady w panelu 4) lub ksylometazolina. Przy tak dużej liczbie podobnych produktów na przeziębienie i grypę, wskazane może być każdorazowe sprawdzenie opakowania pod kątem składników.

Inną opcją jest zasugerowanie, by rodzina dzieliła się tą samą paczką leków, a dana osoba wróciła po więcej, gdy paczka się skończy.

Dalsze informacje, takie jak roczny raport MHRA na temat nadużywania pseudoefedryny i efedryny, są dostępne online, ale członkowie potrzebujący dalszego wsparcia i porad mogą skontaktować się z działem pomocy RPS (e-mail: [email protected]; tel. 0333 733 2570).

Panel 3: Oznaki nadużywania

Zachowanie nerwowe lub poczucie winy – klient unika kontaktu wzrokowego, wydaje się niezręcznie odpowiadać na pytania lub jest niezwykle nieśmiały

Brak objawów – klient nie ma objawów kaszlu, przeziębienia i grypy lub, jeśli kupuje dla kogoś innego, nie jest w stanie opisać swoich objawów

Przećwiczone odpowiedzi – odpowiedzi klienta wydają się przećwiczone lub oskryptowane

Niecierpliwy lub agresywny – klient spieszy się, aby sfinalizować transakcję

Niecierpliwy – klient czeka na zajęte okresy w aptece lub aż mniej doświadczony personel będzie dostępny

Specyficzne produkty – klient chce produkty, które zawierają wyłącznie pseudoefedrynę (np, Contac 12 hour relief, Sudafed non drowsy 12 hour relief) lub tylko efedrynę

Parafinalia – klient chce również nabyć inne przedmioty, które mogą być użyte do produkcji metyloamfetaminy (np. baterie litowe i aceton)
Zapotrzebowanie na duże ilości

Częste zapotrzebowanie

Panel 4: Przykłady fenylefryny OTC

  • Beechams (Active cold relief, All in one, Cold & flu hot blackcurrant/hot lemon, Decongestant plus paracetamol, Flu-plus, Ultra all in one)
  • Benylin (Cold & flu day & night max strength, Cold & flu max strength)
  • Covonia cold & flu
  • Lemsip (Cold & flu blackcurrent/lemon, Max all in one breathe easy, Max all in one przeziębienie & grypa, Max all night przeziębienie & grypa, Max przeziębienie & grypa, Max dzień & noc przeziębienie & grypa ulga, Max sinus)
  • Sudafed (Bezsenny na przekrwienie i ból głowy, Bezsenny na przekrwienie, Bezsenny na zatoki i ból)
  • Vicks (Cold & flu care daymed, Sinex decongestant capsules)

.