Generic Name: acetaminophen / hydrocodone

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 16 maja 2020.

  • Konsument
  • Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych dotyczące acetaminofenu / hydrokodonu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Lortab.

Dla Konsumenta

Dotyczy acetaminofenu / hydrokodonu: eliksir doustny, roztwór doustny, tabletka doustna

Ostrzeżenie

Droga doustna (roztwór)

Hydrokodon dwuwinian i acetaminofen roztwór doustny mają potencjał do uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, co może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Przed przepisaniem leku należy ocenić ryzyko u każdego pacjenta i monitorować rozwój tych zachowań i stanów. Aby zapewnić, że korzyści płynące ze stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przewyższają ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wprowadziła wymóg opracowania strategii oceny i ograniczania ryzyka (REMS) dla tych produktów. Może wystąpić poważna, zagrażająca życiu lub śmiertelna depresja oddechowa. Należy ściśle monitorować stan pacjenta, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Przypadkowe połknięcie roztworu doustnego dwuwinianu hydrokodonu i acetaminofenu, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować śmiertelne przedawkowanie dwuwinianu hydrokodonu i acetaminofenu. Długotrwałe stosowanie dwuwinianu hydrokodonu i acetaminofenu roztwór doustny w czasie ciąży może spowodować wystąpienie u noworodków opioidowego zespołu abstynencyjnego, który może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie rozpoznany i leczony. Należy monitorować pacjentów otrzymujących doustny roztwór dwuwinianu hydrokodonu i acetaminofenu oraz inhibitor lub induktor CYP3A4 pod kątem wystąpienia objawów depresji oddechowej lub uspokojenia. Acetaminofen był związany z przypadkami ostrej niewydolności wątroby, czasami kończącymi się przeszczepem wątroby i zgonem, najczęściej w przypadku stosowania acetaminofenu w dawkach przekraczających 4000 mg/dobę i z udziałem więcej niż 1 produktu zawierającego acetaminofen. Jednoczesne stosowanie benzodiazepin i opioidów może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Jednoczesne stosowanie należy zarezerwować dla pacjentów z niewystarczającymi alternatywnymi metodami leczenia. Należy ograniczyć dawki i czas trwania do niezbędnego minimum i obserwować pacjentów pod kątem oznak i objawów depresji oddechowej i sedacji.

Droga doustna (tabletki)

Dwuwinian hydrokodonu i acetaminofen mają potencjał do uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, co może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Należy ocenić ryzyko u każdego pacjenta przed przepisaniem leku i monitorować rozwój tych zachowań i stanów. Aby zapewnić, że korzyści płynące ze stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przewyższają ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wprowadziła wymóg opracowania strategii oceny i ograniczania ryzyka (REMS) dla tych produktów. Może wystąpić poważna, zagrażająca życiu lub śmiertelna depresja oddechowa. Należy ściśle monitorować stan pacjenta, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Przypadkowe połknięcie bitartanu hydrokodonu i acetaminofenu, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować śmiertelne przedawkowanie bitartanu hydrokodonu i acetaminofenu. Długotrwałe stosowanie dwuwinianu hydrokodonu i acetaminofenu podczas ciąży może spowodować wystąpienie u noworodków opioidowego zespołu abstynencyjnego, który może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie rozpoznany i leczony. Należy monitorować pacjentów otrzymujących dwuwinian hydrokodonu i acetaminofen oraz wszelkie inhibitory lub induktory CYP3A4 pod kątem wystąpienia objawów depresji oddechowej lub uspokojenia. Acetaminofen był związany z przypadkami ostrej niewydolności wątroby, czasami kończącymi się przeszczepem wątroby i zgonem, najczęściej w przypadku stosowania acetaminofenu w dawkach przekraczających 4000 mg/dobę i z udziałem więcej niż 1 produktu zawierającego acetaminofen. Jednoczesne stosowanie benzodiazepin i opioidów może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Jednoczesne stosowanie należy zarezerwować dla pacjentów z niewystarczającymi alternatywnymi metodami leczenia. Ogranicz dawki i czas trwania do minimum i obserwuj pacjentów pod kątem oznak i objawów depresji oddechowej i sedacji.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Along with its needed effects, acetaminophen / hydrocodone may cause some unwanted effects. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych występuje podczas przyjmowania acetaminofenu / hydrokodonu:

Najczęstsze

  • Zawroty głowy
  • lekka głowa

Częstość nieznana

  • Bóle pleców, nóg lub brzucha
  • czarne, smoliste stolce
  • krwawiące dziąsła
  • krew w moczu lub stolcu
  • krew w wymiocinach
  • błękitne wargi lub skóra
  • dreszcze
  • dławienie
  • kaszel
  • ciemny mocz
  • zmniejszenie częstości oddawania moczu
  • zmniejszenie objętości moczu
  • trudne lub ciężkie oddychaniem
  • trudności w oddawaniu moczu (dryblowanie)
  • trudności w połykaniu
  • szybkie bicie serca
  • gorączka
  • gorączka z lub bez dreszczy
  • ogólny obrzęk ciała
  • ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • ból głowy
  • chrypka
  • nieregularne, szybki lub powolny, lub płytki oddech
  • jasnokolorowe stolce
  • utrata apetytu
  • ból dolnej części pleców lub boku
  • nudności
  • krwawienia z nosa
  • nie oddychanie
  • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
  • blade lub sine usta, paznokcie, lub skóra
  • punktowe czerwone plamy na skórze
  • obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg, lub języka
  • ciężki lub utrzymujący się ból brzucha
  • wysypka skórna, pokrzywka, lub swędzenie
  • ból gardła
  • ból języka
  • wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
  • ucisk w klatce piersiowej
  • niemożność mówienia
  • niezwykłe krwawienie lub siniaki
  • niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
  • ból w górnej części prawego ból brzucha lub żołądka
  • wymioty
  • żółte oczy i skóra

Natychmiast uzyskać pomoc w nagłych wypadkach, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas przyjmowania acetaminofenu / hydrokodonu:

Objawy przedawkowania

  • Krwawy lub mętny mocz
  • zmiana świadomości
  • ból w klatce piersiowej lub dyskomfort
  • zimna i lepka skóra
  • zmniejszenie świadomości lub reakcji
  • ekstremalna senność
  • ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
  • wzmożona potliwość
  • nieregularne bicie serca
  • światłowstręt, zawroty głowy, lub omdlenie
  • utrata przytomności
  • brak ciśnienia krwi lub pulsu
  • brak napięcia mięśni lub ruchów
  • nie oddychanie
  • duża senność
  • wolne lub nieregularne bicie serca
  • zatrzymanie akcji serca
  • nagłe zmniejszenie ilości oddawanego moczu
  • nieprzyjemny zapach oddechu

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Niektóre działania niepożądane acetaminofenu / hydrokodonu mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Sprawdź się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

  • senność
  • uczucie odprężenia i spokoju
  • senność

Częstość nieznana

  • ból
  • zmiana nastroju
  • trudności w… z wypróżnianiem
  • strach lub nerwowość
  • uczucie niestrawności
  • utrata słuchu
  • zaburzenia słuchu
  • ból w klatce piersiowej poniżej mostka
  • nietypowa senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie ospałości

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy acetaminofenu / hydrokodonu: kapsułka doustna, eliksir doustny, płyn doustny, roztwór doustny, tabletka doustna

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują światłowstręt, zawroty głowy, uspokojenie, nudności i wymioty.

Układ nerwowy

Hydrokodon-acetaminofen:

Częstotliwość nie zgłoszona: Zawroty głowy, światłowstręt, upośledzenie sprawności umysłowej i fizycznej, senność, uspokojenie, senność postępująca do stuporu lub śpiączki

Opioidy:

Częstotliwość nie zgłoszona: Zespół serotoninowy

Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania opioidów z lekami serotoninergicznymi.

Sercowo-naczyniowe

Częstotliwość nie zgłoszona: Bradykardia, zatrzymanie akcji serca, zapaść krążeniowa, niedociśnienie

Wątroba

Częstość nie zgłoszona: Martwica wątroby, zapalenie wątroby

Przewód pokarmowy

Częstotliwość nie zgłoszono: Ból brzucha, zaparcia, zaburzenia żołądkowe, zgaga, nudności, choroba wrzodowa, wymioty, utajona utrata krwi

Dermatologiczny

Częstotliwość nie zgłoszona: Wysypka skórna, świąd, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcje alergiczne, zimna i lepka skóra, duszność

Renal

Częstotliwość nie zgłoszona: Toksyczność nerkowa, martwica kanalików nerkowych

Hematologiczne

Częstość nieznana: Agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, wydłużony czas krwawienia, trombocytopenia

Nadwrażliwość

Częstość nie zgłoszona: Reakcje alergiczne, anafilaksja

Oddechowy

Częstość nie zgłoszona: Ostra niedrożność dróg oddechowych, bezdech, depresja oddechowa związana z dawką, skrócenie oddechu

Metaboliczne

Częstotliwość nie zgłoszono: Śpiączka hipoglikemiczna

Genitourinary

Częstość nie zgłoszona: Skurcz moczowodów, skurcz zwieraczy pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu

Endokrynologiczne

Opioidy:

Częstotliwość nie zgłoszona: Niedobór androgenów, niedoczynność kory nadnerczy

Inne

Częstotliwość nie zgłoszona: Upośledzenie słuchu lub trwała utrata

Przypadki upośledzenia słuchu lub trwałej utraty zgłaszano głównie u pacjentów z przewlekłym przedawkowaniem.

Mięśniowo-szkieletowe

Częstotliwość nie zgłoszona: Zwiotczenie mięśni szkieletowych

Psychiatryczne

Częstotliwość nie zgłoszona: Lęk, euforia, strach, zmiany nastroju, zależność psychiczna, dysforia

1. „Informacje o produkcie. Norco (acetaminofen-hydrokodon).” Allergan Inc, Irvine, CA.

2. Turturro MA, Paris PM, Yealy DM, Menegazzi JJ „Hydrocodone versus codeine in acute musculoskeletal pain.” Ann Emerg Med 20 (1991): 1100-3

3. „Product Information. Acetaminophen-Hydrocodone Bitartrate (acetaminofen-hydrokodon).” Mikart Inc, Atlanta, GA.

4. „Informacje o produkcie. Lortab (acetaminofen-hydrokodon).” Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.

5. Morrison AB „Toksyczność i nadużywanie bitartratu hydrokodonu.” Can Med Assoc J 120 (1979): 1338

6. Fricke J, Halladay SC, Bynum L, Francisco CA „Ulga w bólu po operacji udaru stomatologicznego przy użyciu ketorolaku, hydrokodonu plus acetaminofenu lub placebo.” Clin Ther 15 (1993): 500-9

7. Morrow PL, Faris EC „Death associated with inadvertent hydrocodone overdose in a child with a respiratory tract infection.” Am J Forensic Med Pathol 8 (1987): 60-3

8. Sackner MA „Effects of hydrocodone bitartrate on breathing pattern of patients with chronic obstructive pulmonary disease and restrictive lung disease.” Mt Sinai J Med 51 (1984): 222-6

9. Seeff LB, Cuccherini BA, Zimmerman HJ, Adler E, Benjamin SB „Acetaminophen hepatotoksyczność w alkoholików.” Ann Intern Med 104 (1986): 399-404

10. Minton NA, Henry JA, Frankel RJ „Fatal paracetamol poisoning in an epileptic.” Hum Toxicol 7 (1988): 33-4

11. Csete M, Sullivan JB „Vicodin-induced fulminant hepatic failure.” Anesthesiology 79 (1993): 857-60

12. Keaton MR „Acute renal failure in an alcoholic during therapeutic acetaminophen ingestion.” South Med J 81 (1988): 1163-6

13. Black M „Acetaminophen hepatotoksyczność.” Annu Rev Med 35 (1984): 577-93

14. Kaysen GA, Pond SM, Roper MH, Menke DJ, Marrama MA „Combined hepatic and renal injury in alcoholics during therapeutic use of acetaminophen.” Arch Intern Med 145 (1985): 2019-23

15. Jackson CH, MacDonald NC, Cornett JW „Acetaminofen: praktyczny przegląd farmakologiczny.” Can Med Assoc J 131 (1984): 25-37

16. O’Dell JR, Zetterman RK, Burnett DA „Centrilobular hepatic fibrosis following acetaminophen-induced hepatic necrosis in an alcoholic.” JAMA 255 (1986): 2636-7

17. Shriner K, Goetz MB „Severe hepatotoxicity in a patient receiving both acetaminophen and zidovudine.” Am J Med 93 (1992): 94-6

18. Wong V, Daly M, Boon A, Heatley V „Paracetamol i ostry ból dróg żółciowych z cholestazą.” Lancet 342 (1993): 869

19. Thomas RH, Munro DD „Fixed drug eruption due to paracetamol.” Br J Dermatol 115 (1986): 357-9

20. Guin JD, Haynie LS, Jackson D, Baker GF „Wandering fixed drug eruption: a mucocutaneous reaction to acetaminophen.” J Am Acad Dermatol 17 (1987): 399-402

21. Segasothy M, Suleiman AB, Puvaneswary M, Rohana A „Paracetamol: przyczyną nefropatii analgetycznej i schyłkowej niewydolności nerek.” Nephron 50 (1988): 50-4

22. Gabriel R, Caldwell J, Hartley RB „Ostra martwica kanalików, spowodowana terapeutycznymi dawkami paracetamolu?” Clin Nephrol 18 (1982): 269-71

23. Shoenfeld Y, Shaklai M, Livni E, Pinkhas J „Thrombocytopenia from acetaminophen.” N Engl J Med 303 (1980): 47

24. Bougie DW, Benito AI, Sanchez-Abarca LI, Torres R, Birenbaum J, Aster RH „Acute thrombocytopenia caused by sensitivity to the glucuronide conjugate of acetaminophen.” Blood 109 (2007): 3608-9

25. Van Diem L, Grilliat JP „Wstrząs anafilaktyczny wywołany przez paracetamol.” Eur J Clin Pharmacol 38 (1990): 389-90

26. Settipane RA, Stevenson DD „Cross sensitivity with acetaminophen in aspirin-sensitive subjects with asthma.” J Allergy Clin Immunol 84 (1989): 26-33

27. Kondo K, Inoue Y, Hamada H, Yokoyama A, Kohno N, Hiwada K „Acetaminophen-induced eosinophilic pneumonia.” Chest 104 (1993): 291-2

28. Cohen J, Tattersfield H, Lloyd D, Cantopher T „Prośba o silny lek przeciwbólowy.” Practitioner 234 (1990): 691-4

Więcej o Lortab (acetaminofen / hydrokodon)

  • Podczas ciąży
  • Informacje o dawkowaniu
  • Pacjenci Porady
  • Obrazy leków
  • Interakcje leków
  • Grupa wsparcia
  • Ceny &Kupony
  • 144 Recenzje
  • Klasa leków: narkotyczne połączenia przeciwbólowe
  • Alerty FDA (11)

Zasoby dla konsumentów

  • Informacje dla pacjentów
  • Lortab (Advanced Reading)

Inne marki Norco, Vicodin, Lorcet, Hycet, … +9 więcej

Zasoby profesjonalne

  • Informacje dotyczące stosowania
  • … +1 więcej

Przewodniki dotyczące leczenia

  • Ból pleców
  • Ból
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Kaszel