(CNN) Mogą napompować twoje usta jak u gwiazdy rzeczywistości. Mogą wygładzić zmarszczki, a nawet nadać kształt Twojemu nosowi.
Wypełniacze do wstrzykiwania, które zawierają materiały takie jak kwas hialuronowy lub kolagen, aby nadać Twojej skórze lub jej cechom kosmetyczny impuls, zyskują coraz większą popularność na całym świecie. Wraz z innymi procedurami kosmetycznymi, wypełniacze stały się popularnymi prezentami świątecznymi.
W Stanach Zjednoczonych wykorzystanie wypełniaczy gwałtownie wzrosło z 1,8 miliona procedur w 2010 r. do 2,6 miliona w 2016 r., zgodnie z danymi Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Plastycznych.
Wśród tych milionów procedur, które są minimalnie inwazyjne, większość jest wykonywana w bezpieczny i skuteczny sposób, z niewielką ilością niepożądanych skutków ubocznych. Jednak wraz ze wzrostem popularności, ogólna liczba powikłań również wzrosła.
Praca opublikowana w czwartek w czasopiśmie JAMA Facial Plastic Surgery zwraca uwagę na zarówno powszechne, jak i rzadkie powikłania związane z wypełniaczami i podnoszone w sporach sądowych w USA.
„Praca wykazała, że wypełniacze są bardzo bezpieczne, a najczęstszymi powikłaniami są obrzęk i infekcja, które są stosunkowo łagodnymi powikłaniami, bez trwałych skutków ubocznych” – powiedział dr. Hani Rayess, rezydent otolaryngologii w Wayne State University School of Medicine w Detroit i główny autor pracy.
Z drugiej strony, ślepota jest niezwykle rzadkim powikłaniem, na które zwrócono uwagę w ostatnich latach.
„Te badania są ważne, ponieważ wypełniacze są coraz częściej stosowane do odmładzania twarzy”, powiedział Rayess. „Ważne jest, aby pacjenci rozumieli ryzyko, alternatywy i korzyści przed otrzymaniem wypełniaczy.”
Koszt wypełniaczy waha się od kilkuset do tysięcy dolarów.
Wypełniacze skórne zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków obejmują Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra i Belotero.
FDA ostrzega przed stosowaniem niezatwierdzonych wersji Juvederm. Agencja zauważa również, że nie zatwierdziła płynnego silikonu lub żelu silikonowego do wstrzykiwania w celu wypełnienia zmarszczek lub powiększenia tkanek w dowolnym miejscu ciała.
Rzadkie zagrożenia związane z wypełniaczami do twarzy ujawnione
Dla nowej pracy naukowcy przeanalizowali dane z bazy danych doświadczeń producentów i użytkowników urządzeń FDA, która zawiera raporty dotyczące urządzeń medycznych, w których podejrzewa się zgony, obrażenia i nieprawidłowe działanie. Szukali zdarzeń niepożądanych związanych z wypełniaczami iniekcyjnymi zgłoszonych między 1 stycznia 2014 r. a 31 grudnia 2016 r.
Badacze przeanalizowali również dane z American Society of Plastic Surgeons dotyczące ogólnej przewidywanej liczby wstrzyknięć wypełniaczy wykonanych w tym czasie, a także przeanalizowali spory i zapisy sądowe związane z wypełniaczami w bazie Westlaw Next Database.
Badacze zidentyfikowali 1 748 zgłoszonych zdarzeń związanych z obrażeniami w latach 2014-2016. Spośród nich najczęstszymi powikłaniami były obrzęk, infekcja, obecność guzka lub bryły oraz ból. Wiele przypadków — 43% — wynikało z zastrzyku w policzek, a 30% było z zastrzyku w wargę, badacze znaleźli.
„Obrzęk obejmował około 0,01% wszystkich zastrzyków”, Rayess powiedział
Ślepota była zaangażowana w osiem zastrzyków w badaniu, a zastrzyki w nos były znacząco związane ze ślepotą, badacze znaleźli, choć rzadko.
Na przykład, wśród zastrzyków Radiesse, badacze odkryli, że tylko .0001% spowodowało ślepotę.
Globalnie, tylko około 50 przypadków ślepoty po estetycznych zastrzykach na twarz zostało kiedykolwiek zgłoszonych, zgodnie z badaniem opublikowanym w zeszłym roku w The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Chociaż jest to rzadkie ryzyko, jaki jest związek między nosem a okiem, który może prowadzić do tak poważnych powikłań z zastrzyków do nosa?
„Naczynia krwionośne wokół oka i nosa są najbardziej niebezpieczne, ponieważ są w ciągłości z naczyniami krwionośnymi w tylnej części siatkówki i tylnej części oka”, powiedział dr Daniel Maman, chirurg plastyczny z certyfikatem 740 Park Plastic Surgery w Nowym Jorku, który nie był zaangażowany w nową pracę.
Badacze znaleźli również dziewięć spraw sądowych związanych z wypełniaczami, z których pięć zostało rozstrzygniętych na korzyść pozwanego. Z przypadków, które doprowadziły do wypłaty pieniężnej, badacze stwierdzili, że średnia kwota przyznana była około $242,000.
„Według naszej wiedzy, to badanie jest najbardziej szeroko zakrojoną analizą zgłoszonych powikłań wstrzyknięć wypełniaczy,” napisali badacze.
Papier miał jednak pewne ograniczenia, w tym takie, że dane dotyczące ogólnej liczby zastrzyków były oparte na ankietach American Society of Plastic Surgeons, które są następnie ekstrapolowane w celu uzyskania całkowitej liczby zastrzyków oraz że baza danych FDA może cierpieć z powodu niedostatecznego raportowania.
Wyłaniają się pytania dotyczące tego, kto wstrzykuje pacjentom
„Zdarzenia niepożądane powinny być zgłaszane do FDA, więc dobrze jest korzystać z ich bazy danych w celu przeanalizowania, jakie powikłania zostały zgłoszone w ten sposób. To powiedziawszy, jest to ograniczone przez fakt, że takie raportowanie jest dobrowolne i może nie być tak kompleksowe, jak byśmy chcieli”, powiedział dr Clark Schierle, dyrektor chirurgii estetycznej w Northwestern Specialists in Plastic Surgery i certyfikowany chirurg plastyczny Northwestern Medicine w Chicago.
„Opinia publiczna powinna zrozumieć, że te zabiegi iniekcyjne są bardzo bezpieczne i skuteczne”, dodał Schierle, który nie był zaangażowany w nowy dokument.
Zaniepokojenie wśród lekarzy jest znaczna liczba lekarzy nie przeszkolonych w chirurgii plastycznej, lub profesjonalistów, którzy nie są nawet licencjonowanymi lekarzami, którzy wstrzykują wypełniacze lub wykonują inne procedury kosmetyczne.
„Jeśli jesteś pod radarem, nie posiadasz certyfikatu, prawdopodobnie masz również mniejsze szanse na prawidłowe zgłoszenie zdarzenia niepożądanego do władz”, powiedział Schierle.
„Jeśli faktycznie spojrzeć na dane, prawdopodobnie wszystkie te zostały zgłoszone przez ludzi, którzy byli ponad pokładzie, ponieważ są one dobrowolnie informacji do FDA,” powiedział o nowym papierze.
Na Instagramie, na przykład, tylko 17,8% postów związanych z chirurgii plastycznej w USA i Kanadzie wydają się pochodzić z chirurgów plastycznych z certyfikatem zarządu, podczas gdy większość jest z non-board-certified profesjonalistów, według badań opublikowanych w Aesthetic Surgery Journal w sierpniu, z których Schierle był starszym autorem.
W nowym artykule, badacze „nie podzielić te powikłania przez typ wypełniacza, ale byłoby użyteczne, aby zobaczyć powikłania skategoryzowane przez dostawcę, który typ lekarza jest najbardziej prawdopodobne, aby być związane z poważnym powikłaniem,” powiedział dr Matthew Schulman, Nowy Jork zarządu-certified chirurg plastyczny, który nie był zaangażowany w badania.
Nawet jeśli dane w nowym badaniu nie zawierały informacji na temat wstrzykiwacza — więc związek między niepożądanymi zdarzeniami a niecertyfikowanymi wstrzykiwaczami nie mógł być wykonany — Rayess zgodził się, „spodziewalibyśmy się wzrostu powikłań z mniej wykwalifikowanymi wstrzykiwaczami.”
Co należy wiedzieć przed uzyskaniem plumped
Jak się okazuje, niektóre procedury wypełniacza są uważane za przez nie-board-certified profesjonalistów, powiedział 740 Park Plastic Surgery’s Maman.
„Znaczenie lekarzy rodzinnych, dentystów, pielęgniarek, ginekologów, dermatologów, całkiem dużo każdej specjalności można sobie wyobrazić. Wszystko czego potrzebujesz to MD, aby kupić wypełniacz od firmy,” Maman said.
„Problem z tym jest taki, że wstrzykują tę substancję pod skórę do obszaru anatomicznego, że nie mają pojęcia, jaka jest podstawowa anatomia,” powiedział. „Kiedy chirurg plastyczny lub chirurg (ucha, nosa, gardła) dla tej sprawy wstrzykuje materiał, wiemy dokładnie, w jakiej warstwie jesteśmy; wiemy, gdzie są nerwy; znamy potencjalne pułapki, gdzie są niebezpieczne naczynia krwionośne.”
Maman ostrzegł, że pacjenci powinni wiedzieć, kto im wstrzykuje, zanim pójdą pod igłę.
„Z pewnością, dermatolog z certyfikatem zarządu, chirurg plastyczny lub chirurg laryngolog są jedynymi ludźmi, którzy naprawdę powinni wstrzykiwać”, powiedział Maman. „Bądź bardzo ostrożny, jeśli chodzi o chodzenie do medi-spas lub jakiejkolwiek z tych klinik spa, gdzie nie masz pojęcia, kto ci wstrzykuje, w jakiej specjalności są lub jakie mają certyfikaty.”
Schulman powiedział, że zestawy do wypełniania ust w domu pojawiają się jako „bardzo niebezpieczny trend” dostępny obecnie w Wielkiej Brytanii i Kanadzie, i pojawiły się obawy, że produkty mogą podstępnie dostać się do USA.
„Potencjalne zagrożenia obejmują infekcje, deformacje, ślepotę, a nawet śmierć”, powiedział. „Ważne jest, aby wybrać odpowiednio wykwalifikowanego iniektora, który posiada rozległą wiedzę na temat anatomii i ma wiedzę, jak leczyć powikłania, jeśli wystąpią.”
.
Dodaj komentarz