Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml jest przeznaczony do wstrzykiwań dożylnych.

Dorośli

Silny lub zagrażający życiu krwotok, np. podczas leczenia przeciwzakrzepowego: Należy odstawić kumarynowy lek przeciwzakrzepowy i wstrzyknąć dożylnie Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml podawany powoli (w ciągu co najmniej 30 sekund) w dawce 5-10 mg wraz z koncentratem kompleksu protrombiny (PCC). Jeśli PCC nie jest dostępne, można użyć świeżo mrożonego osocza (FFP). INR pacjenta należy oznaczyć trzy godziny później i, jeśli odpowiedź na leczenie była niewystarczająca, dawkę należy powtórzyć. W ciągu 24 godzin nie należy podawać dożylnie więcej niż 40 mg produktu leczniczego Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml. Profile krzepnięcia muszą być monitorowane codziennie, dopóki nie powrócą do akceptowalnych poziomów; w ciężkich przypadkach konieczne jest częstsze monitorowanie.

Zalecenia dotyczące dawkowania w terapii witaminą K1 u pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu krwawieniami:

PCC, koncentrat kompleksu protrombiny

1 Świeżo mrożone osocze (FFP) może być użyte, jeśli PCC nie jest dostępne

Mniej ciężki krwotok:

Leczenie bezobjawowych pacjentów z podwyższonymi wartościami INR zależy od takich czynników, jak podstawowe wskazanie do antykoagulacji, wartość INR, czas przebywania poza terapeutycznym zakresem INR, charakterystyka pacjenta (np. wiek, choroby współistniejące, jednoczesne przyjmowanie leków) oraz związane z tym ryzyko poważnego krwawienia. Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania podano wyłącznie jako wskazówki terapeutyczne:

Zalecenia dotyczące dawkowania w terapii witaminą K1 u pacjentów z bezobjawowym wysokim międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) z lub bez łagodnego krwawienia:

W przypadku małych dawek można zastosować jedną lub więcej ampułek produktu leczniczego Konakion MM Paediatric/ Phytomenadione 2 mg/0,2 ml roztwór do wstrzykiwań (ten sam roztwór).

Odwrócenie działania przeciwzakrzepowego przed zabiegiem chirurgicznym

Pacjentom wymagającym nagłego zabiegu chirurgicznego, który można opóźnić o 6-12 godzin, można podać 5 mg witaminy K1 dożylnie w celu odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Jeśli nie można opóźnić zabiegu operacyjnego, oprócz dożylnej witaminy K1 można podać PCC i sprawdzić INR przed zabiegiem.

Stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi innymi niż warfaryna

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do pacjentów przyjmujących warfarynę. Istnieją ograniczone dane dotyczące odwracania działania innych leków przeciwzakrzepowych, takich jak acenokumarol lub fenprokumon. Okresy półtrwania tych antykoagulantów są inne niż warfaryny i mogą być wymagane inne dawki witaminy K1.

Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku są zwykle bardziej wrażliwi na odwrócenie działania przeciwzakrzepowego produktem leczniczym Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml. Dlatego dawkowanie w tej grupie pacjentów powinno być na niższym końcu zalecanych zakresów.

Instrukcje dotyczące infuzji u dorosłych

Ten lek jest przeznaczony do wstrzykiwań dożylnych i powinien być rozcieńczony 55 ml 5% glukozy przed powolnym wlewem produktu. Roztwór powinien być świeżo przygotowany i chroniony przed światłem. Roztworu Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi produktami do wstrzykiwań, ale można go wstrzykiwać w dolną część aparatu do infuzji.

Dzieci w wieku od 1 do 18 lat

Wskazana jest konsultacja z hematologiem w sprawie odpowiedniego badania i leczenia u każdego dziecka, u którego rozważa się zastosowanie produktu leczniczego Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml.

Prawdopodobne wskazania do stosowania witaminy K u dzieci są ograniczone i mogą obejmować:

1. Dzieci z zaburzeniami, które zaburzają wchłanianie witaminy K (przewlekła biegunka, mukowiscydoza, atrezja dróg żółciowych, zapalenie wątroby, celiakia).

2. Dzieci źle odżywione, które otrzymują antybiotyki o szerokim spektrum działania.

3. Choroby wątroby.

4. Pacjenci otrzymujący terapię przeciwzakrzepową warfaryną, u których INR jest zwiększony poza zakresem terapeutycznym i w związku z tym są zagrożeni krwawieniem lub krwawią, oraz pacjenci z INR w zakresie terapeutycznym, którzy krwawią.

W przypadku pacjentów otrzymujących terapię warfaryną interwencja terapeutyczna musi uwzględniać powód, dla którego dziecko jest na warfarynie, oraz to, czy terapia przeciwzakrzepowa musi być kontynuowana (np.np. u dziecka z mechaniczną zastawką serca lub powtarzającymi się powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi), ponieważ podawanie witaminy K może zaburzać antykoagulację warfaryną przez 2-3 tygodnie.

Należy zauważyć, że najwcześniejszy efekt leczenia witaminą K obserwuje się po 4-6 godzinach i dlatego u pacjentów z ciężkim krwotokiem może być wskazana substytucja czynnikami krzepnięcia (omówić z hematologiem).

Dawkowanie witaminy K

Dostępnych jest niewiele danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku powyżej 1 roku. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem różnych dawek u dzieci z krwotokiem. Optymalna dawka powinna być zatem ustalona przez lekarza prowadzącego w zależności od wskazania, sytuacji klinicznej i masy ciała pacjenta. Sugerowane dawki oparte na doświadczeniu klinicznym są następujące:

Dzieci z dużym i zagrażającym życiu krwawieniem

Sugeruje się podanie dawki 5 mg witaminy K1 dożylnie (wraz z PCC, jeśli jest to właściwe, lub FFP, jeśli PCC nie jest dostępne).

Dzieci z bezobjawowym wysokim międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) z lub bez łagodnego krwotoku

Donoszono o skuteczności dożylnego podawania witaminy K1 w dawkach 30 mikrogramów/kg w odwracaniu bezobjawowego wysokiego (>8) INR u dzieci w dobrym stanie klinicznym.

Należy zmierzyć INR pacjenta po 2 do 6 godzinach i jeśli odpowiedź nie jest odpowiednia, dawkę można powtórzyć. U tych pacjentów konieczne jest częste monitorowanie czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K.

Noworodki i niemowlęta

U tych pacjentów należy stosować lek Konakion MM Paediatric/Phytomenadione 2 mg/0,2 ml roztwór do wstrzykiwań (patrz oddzielna informacja dotycząca stosowania leku).