Współczynniki nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznych zgłaszanych do bazy danych Systemu Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych (FAERS) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków różniły się znacząco wśród dożylnych (IV) produktów żelaza, jednak karboksymaltoza żelaza okazała się być związana z najniższymi wskaźnikami zgłaszania i kosztami medycznymi przypadającymi na zdarzenie niepożądane (AE), zgodnie z wynikami ostatniej analizy opublikowanej w Drug Safety.
Badanie porównawcze miało na celu analizę AE, jak również oszacowanie związanych z nimi kosztów medycznych dla 4 preparatów żelaza podawanych dożylnie (dekstran żelaza, sacharoza żelaza, ferumoksytol i karboksymaltoza żelaza) stosowanych do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Autorzy badania wyodrębnili przypadki reakcji nadwrażliwości i anafilaksji/wstrząsu anafilaktycznego związane z 4 dożylnymi preparatami żelaza, które zostały spontanicznie zgłoszone do bazy danych FAERS w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2019 r.
„The reporting odds ratio lower bound 90% confidence interval (ROR05) >1 i przypadki ≥5 zdefiniowały prawdopodobny sygnał dla związku lek-zdarzenie niepożądane”, wyjaśnili autorzy. Dane z Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 wykorzystano do oszacowania kosztów medycznych związanych z AE.
Wyniki badania wykazały, że ferumoksytol miał najwyższą wartość ROR05 (5,00) i największy odsetek powiązanych zgonów (7,1%), podczas gdy karboksymaltoza żelazowa miała najniższą wartość ROR05 (3,03) i najniższy odsetek powiązanych zgonów (0,2%). Wartości ROR05 dla dekstranu żelaza i sacharozy żelaza wynosiły odpowiednio 4,35 i 3,94, a odsetek zgonów związanych z tymi środkami wynosił odpowiednio 5,3% i 2,4%.
Continue Reading
Autorzy badania podali również, że ROR05 dla przypadków/zgonów dla anafilaksji/wstrząsu anafilaktycznego wynosił 39.32/13,4% dla ferumoksytolu, 37,80/4,5% dla dekstranu żelaza, 17,60/4,7% dla sacharozy żelaza i 8,77/bez zgonów dla karboksymaltozy żelaza. Wyniki analizy wykazały również, że dekstran żelaza był związany z najwyższymi kosztami medycznymi na AE (8615 $), podczas gdy karboksymaltoza żelaza była związana z najniższymi (1832 $). Dalsze koszty medyczne na AE dla ferumoksytolu i sacharozy żelaza wynosiły odpowiednio 8164 USD i 4212 USD.
„Stwierdziliśmy, że chociaż wszystkie preparaty żelaza dożylnego, które rozważaliśmy, miały sygnały dla prawdopodobnych związków lek-AE opartych na ROR05 dla reakcji nadwrażliwości i anafilaksji, sygnały były najwyższe dla ferumoksytolu i dekstranu żelaza, pośrednie dla sacharozy żelaza i najniższe dla karboksymaltozy żelaza”, napisali autorzy. Ten wzorzec był również obserwowany podczas analizy hospitalizacji i zgonów związanych z anafilaksją lub reakcjami nadwrażliwości, jak również bezpośrednich kosztów medycznych związanych z AEs. „Wyniki tej analizy danych FAERS w świecie rzeczywistym sugerują, że wskaźniki zgłaszania anafilaksji i innych reakcji nadwrażliwości wśród pacjentów wymagających dożylnego preparatu żelaza są najniższe w przypadku karboksymaltozy żelazowej”, dodali.
Ujawnienie: Wielu autorów zadeklarowało konflikt interesów. Proszę odnieś się do oryginalnego artykułu dla pełnej listy ujawnień.
Dodaj komentarz