Indomethacin Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 13, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

In Summary

Commonly reported side effects of indomethacin include: headache. Inne działania niepożądane obejmują: zawroty głowy, dyspepsję, hiponatremię i nudności. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy indometacyny: kapsułka doustna, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, zawiesina doustna

Inne postaci dawkowania:

• proszek do podawania dożylnego do roztworu
• czopek doodbytniczy

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Along with its needed effects, indometacin may cause some unwanted effects. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania indometacyny:

Mniej częste

• Kwaśny lub kwaśny żołądek
• ból brzucha
• biegunka
• zgaga
• niestrawność
• nudności
• dyskomfort w żołądku, rozstrój, lub ból
• wymioty

Rzadko

• Skurcze brzucha lub żołądka, pieczenie, lub tkliwość
• bóle pleców lub nóg
• krwawiące dziąsła
• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• niebieskie usta i paznokcie
• zamazane widzenie
• powiększenie piersi i ich tkliwość
• pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub mrowienie
• piekący ból w górnej części brzucha lub żołądka
• odleżyny
• zmiana świadomości
• zmiana słuchu
• ból w klatce piersiowej, dyskomfort, lub pieczenie
• stolce w kolorze gliny
• mętny lub krwawy mocz
• zakłopotanie
• ciągła biegunka
• kaszel lub chrypka
• kaszel, który czasami wytwarza różową, pienistą plwocinę
• pęknięcia skóry
• pęknięcia skóry
• ciemny mocz
• zmniejszony apetyt
• zmniejszone widzenie lub jakakolwiek zmiana w widzeniu
• depresja
• trudne lub utrudnione oddychanie
• trudności w połykaniu
• poszerzone żyły szyi
• zawroty głowy, omdlenie lub światłowstręt przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• podwójne widzenie
• suche usta
• ekstremalne zmęczenie
• fałszywe poczucie dobrego samopoczucia
• uczucie nierealności
• uczucie ciepła
• gorączka z dreszczami lub bez
• płukanie, sucha skóra
• owocowyowocowy zapach oddechu
• ogólny obrzęk ciała
• znacznie zmniejszona częstotliwość oddawania moczu lub ilość moczu
• wypadanie włosów
• ból głowy
• większe miesiączki
• wzmożony głód
• wzmożone pocenie się
• wzmożone pragnienie
• wzmożone oddawanie moczu
• nieregularne oddychanie
• podrażnienie i obrzęk oka
• zakłócone ruchy głowy, twarzy, ust i szyi
• ból stawów
• duże, płaskie, niebieskie lub purpurowe plamy na skórze
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
• utrata apetytu
• utrata kontroli równowagi
• utrata kontroli pęcherza moczowego
• utrata przytomności
• utrata słuchu
• utrata ciepła z ciała
• ból dolnej części pleców lub boku
• maskajak twarz
• wahania nastroju
• bóle mięśni, bóle mięśni lub osłabienie
• skurcze mięśni lub szarpanie wszystkich kończyn
• nerwowość
• hałaśliwy, terkoczący oddech
• krwawienia z nosa
• mrowienie lub mrowienie w rękach, stopach, lub warg
• ból w kostkach lub kolanach
• ból lub dyskomfort w górnej części brzucha lub gardła
• ból przy przełykaniu
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• bolesne, czerwone grudki pod skórą, najczęściej na nogach
• blada skóra
• utrwalone krwawienie lub sączenie z miejsc wkłucia, ust lub nosa
• zmiana osobowości
• czerwone lub purpurowe plamy na skórze
• przebijanie w uszach
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• czerwona, opuchnięta skóra
• zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i czasami górnej części klatki piersiowej
• skóra łuszcząca się
• widzenie podwójne
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• napadów
• poczucia oderwania od siebie lub ciała
• ciężkich zaparć
• ciężkich zmian psychicznych
• ciężkiego lub utrzymującego się bólu brzucha
• chwiejnego chodu
• wysypki skórnej, pokrzywka lub pręgi, swędzenie
• wolne, szybkie, nieregularne, bicie serca lub tętno
• spowolnione ruchy
• zamazana mowa
• małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze
• ból gardła
• obrzęki, wrzody, lub białe plamy na wargach, języku lub wewnątrz ust
• sztywność rąk i nóg
• nagłe utraty przytomności
• obrzmienie piersi lub bolesność piersi zarówno u kobiet jak i u mężczyzn
• obrzmienie twarzy, palców, stóp, kostek,
• nieprzyjemny zapach oddechu
• niestabilność lub niezręczność
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• krwawienie z pochwy
• wymioty krwi lub materiału przypominającego fusy z kawy
• osłabienie rąk, rąk, nóg lub stóp
• wzrost masy ciała
• żółte oczy lub skóra

Natychmiastowa pomoc doraźna, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania indometacyny:

Objawy przedawkowania

• Dezorientacja co do tożsamości, miejsca i czasu
• silny ból głowy
• nietypowa senność, otępienie lub uczucie ospałości

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane indometacyny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Sprawdź się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• łagodny ból głowy

mniej często

• ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony szum w uszach
• trudności w wypróżnianiu (oddawaniu stolca)
• zniechęcenie

.

• uczucie smutku lub pustki
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• utrata słuchu
• irytacja
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• senność
• kłopoty z koncentracją

rzadkie

.

• lęki
• puchnięcie lub uczucie pełności
• zmiana wzorców i rytmów mowy
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• nieodpowiednie ruchy mięśni ruchów
• głowy
• przełykanie gazu
• uczucie wirowania
• zmęczenie
• trouble z zasypianiem
• trouble z mówieniem

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy indometacyny: proszek do sporządzania mieszanek, proszek do wstrzykiwań dożylnych, kapsułka doustna, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, zawiesina doustna, czopek doodbytniczy

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 34%), wymioty (do 12%)

Często (1% do 10%): Zaparcie, biegunka, dyspepsja, ból w górnej części brzucha, ból/dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, zgaga, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego (GI), perforacja przewodu pokarmowego, martwicze zapalenie jelit

Nierzadko (0,1% do 1%): Anoreksja, wzdęcia/obrzęki, wzdęcia, choroba wrzodowa, zapalenie żołądka i jelit, krwawienie z odbytu, zapalenie odbytnicy, owrzodzenia/perforacje/krwotoki przełyku, żołądka, dwunastnicy lub jelita cienkiego i grubego, owrzodzenie jelit, zwężenie, niedrożność, rozwój wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, rozwój regionalnego zapalenia jelita krętego, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zwężenia jelit, zapalenie trzustki

Częstość nieznana: Perforacja żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z esicy, perforacja istniejących zmian w esicy, tenesmus, podrażnienie błony śluzowej odbytnicy, pieczenie/ból odbytnicy, świąd/dyskomfort odbytnicy, zapalenie błony śluzowej, zmiany w przełyku, tenesmus

Dla Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Często (1% do 10%): Krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, martwicze zapalenie jelit

Częstotliwość nieopisana: Gross/microscopic bleeding into gastrointestinal tract, vomiting, abdominal distention, transient ileus, gastric perforation, localized perforations of small/large intestines, melena

Hepatic

Borderline elevations of 1 or more liver function tests can occur in up to 15% of patients taking NSAIDs, including this drug. Podwyższenia te mogą postępować, pozostać niezmienione lub mogą być przemijające podczas kontynuacji leczenia. Podwyższenie aktywności AlAT lub AST o 3 lub więcej razy powyżej górnej granicy normy odnotowano u około 1% pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych leków z grupy NLPZ. Zgłaszano rzadkie przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym żółtaczki, piorunującego zapalenia wątroby zakończonego zgonem, martwicy wątroby i niewydolności wątroby, niektóre ze skutkiem śmiertelnym.

Pacjenci pediatryczni: Odnotowano przypadki hepatotoksyczności, w tym przypadki śmiertelne, u pacjentów pediatrycznych z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Niezbyt często (0,1% do 1%): Toksyczne zapalenie wątroby, żółtaczka, podwyższone ALT/AST

Częstość nieznana: Cholestaza, nieprawidłowa czynność wątroby

Renal

W kontrolowanych badaniach klinicznych zaburzenia czynności nerek występowały statystycznie istotnie częściej podczas stosowania dożylnego u noworodków niż u leczonych placebo. Zaburzenia czynności nerek zgłaszano u 41% noworodków i obejmowały one co najmniej 1 z następujących objawów: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zmniejszenie ilości sodu, chlorków lub potasu w moczu; zmniejszenie osmolalności moczu, klirensu wolnej wody lub GFR; zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy lub BUN; lub mocznica.

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, podwyższone BUN, niewydolność nerek, niewydolność nerek

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia czynności nerek (41%)

Częstość nieznana: Podwyższona kreatynina w surowicy, niewydolność nerek, podwyższone BUN

Metaboliczne

Często (1% do 10%): Zmniejszony apetyt

Niezbyt często (0,1% do 1%): Hiperglikemia, hiperkaliemia, glikozuria, zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów

Dla Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Często (1% do 10%): Hiponatremia, zwiększone stężenie potasu w surowicy

Częstość nie zgłoszona: Zmniejszenie stężenia cukru we krwi/hipoglikemia, przyrost masy ciała/zatrzymanie płynów, kwasica metaboliczna, zasadowica metaboliczna

Hematologiczne

W podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 405 wcześniaków o masie ciała mniejszej lub równej 1750 g z dowodami na shunting dużych przewodów, stwierdzono statystycznie istotnie większą częstość występowania problemów związanych z krwawieniem, w tym krwawienia brutto lub mikroskopowego w przewodzie pokarmowym, sączenia ze skóry po wkłuciu igły, krwotoku płucnego i rozsianej koagulopatii wewnątrznaczyniowej u niemowląt leczonych tym lekiem (n=206). Nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy pomiędzy grupami leczenia w zakresie krwotoku wewnątrzczaszkowego.

Niezbyt często (0,1% do 1%): Leukopenia, depresja szpiku kostnego, niedokrwistość wtórna do jawnego lub utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, plamica małopłytkowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe

Częstość nieznana: Białaczka, choroby krwi/zaburzenia układu krwiotwórczego, neutropenia

Dla przetrwałego przewodu tętniczego u pacjentów pediatrycznych:

Często (1% do 10%): Krwawienie

Częstotliwość nie zgłoszona: Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zmniejszona agregacja płytek krwi, małopłytkowość

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 16%), zawroty głowy (do 15%)

Często (1% do 10%): Omdlenie, senność, omdlenie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, omdlenie

Nierzadko (0,1% do 1%): Senność, światłowstręt, parestezje, nasilenie padaczki i parkinsonizmu, śpiączka, neuropatia obwodowa, drgawki, dyzartria, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie nerwu wzrokowego

Dla Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Bardzo często (10% lub więcej): Krwotok śródkomorowy (do 14,3%), Krwotok wewnątrzczaszkowy (do 10,5%)

Często (1% do 10%): Krwawienie wewnątrzczaszkowe, leukomalacja okołokomorowa

Psychiatryczne

Często (1% do 10%): Depresja, bezruch

Nierzadko (0,1% do 1%): Lęk, nerwowość, bezsenność, zamroczenie, zaburzenia psychiczne, epizody psychotyczne, dezorientacja umysłowa, depersonalizacja

Częstość nieznana: Halucynacje

Sercowo-naczyniowe

Często (1% do 10%): uderzenia gorąca

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, tachykardia, ból w klatce piersiowej, arytmia, kołatanie serca, zapalenie naczyń krwionośnych

Częstość nieznana: Zakrzepowe zapalenie żył, gwałtowny spadek ciśnienia krwi przypominający wstrząs, niewydolność serca, zdarzenia zakrzepowe

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Częstość nie zgłoszono: Bradykardia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca

Dermatologiczne

Często (1% do 10%): świąd, wysypka, pocenie się/nadpotliwość, rumień, pokrzywka

Nierzadko (0,1% do 1%): Wybroczyny, wybroczyny, złuszczające zapalenie skóry, rumień guzowaty, utrata włosów/łysienie, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, obrzęk naczynioruchowy, plamica

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Wyprysk

Częstość niezgłoszona: Fulminant necrotizing fasciitis, nadwrażliwość na światło

Nadwrażliwość

Niezwykle często (0,1% do 1%): Ostra anafilaksja

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zapalenie naczyń wywołane alergią

Częstość niezgłaszana: Reakcje nadwrażliwości

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Częstość nie zgłoszono: Reakcje nadwrażliwości

Okulistyczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Złogi na rogówce, zaburzenia siatkówki, niewyraźne widzenie, diplopia

Częstość nie zgłoszona: Ból oczodołu/przedoczodołu, podwójne widzenie

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Bardzo często (10% lub więcej): Retinopatia wcześniacza (do 21,1%)

Często (1% do 10%): Retrolentalna fibroplazja

Nierzadko (od 0,1% do 1%): Ślepota

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Obrzęk pozaproceduralny (do 26%), Krwotok pozaproceduralny (do 11%)

Często (1% do 10%): Obrzęk pozaproceduralny, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, szumy uszne, astenia, wyczerpanie

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia słuchu, głuchota, obrzęk, gorączka

Zgłoszenia postmarketingowe: Zaostrzenie zakażenia

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Częstość nieznana: Zaostrzenie zakażenia, obrzęk

Ogólne

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: nudności, ból głowy, zawroty głowy, wymioty, zaparcia, świąd, biegunka, dyspepsja, omdlenia, wysypka, ból w górnej części brzucha, senność, świąd, nadpotliwość, zmniejszenie apetytu, uderzenia gorąca i omdlenia.

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były problemy z krwawieniem, przemijająca oliguria i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy.

Płci moczowo-płciowe

Informacje z różnych pozycji literatury medycznej podają, że oliguria występowała u 44% niemowląt leczonych tym lekiem. Zaburzenia czynności nerek wydają się być związane z dawką; czynność nerek zwykle powraca do normy po 24 godzinach od odstawienia leku.

Niezbyt często (0,1% do 1%): krwiomocz, krwawienie z pochwy, białkomocz, powiększenie piersi/zmęczenie, ginekomastia

Częstotliwość nie zgłoszona: Częstość oddawania moczu

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Bardzo często (10% lub więcej): Oliguria (44%)

Częstość nie zgłoszona: Przemijająca oliguria

Lokalne

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Częstość nie zgłoszona: Krwawienie/łojotok ze skóry po nakłuciu igłą

Mięśniowo-szkieletowe

Niezbyt często (0,1% do 1%): Osłabienie mięśni, mimowolne ruchy mięśni

Częstość nieznana: Hiperkreatyninemia, przyspieszenie zwyrodnienia chrząstek

Oddechowy

Niezbyt często (0,1% do 1%): Duszność, ostra niewydolność oddechowa, astma, obrzęk płuc, epistaksja

Częstość nieznana: Skurcz oskrzeli, eozynofilia płucna, zapalenie pęcherzyków płucnych

Dla Patent Ductus Arteriosus u pacjentów pediatrycznych:

Częstość nie zgłoszono: Krwotok płucny, odma opłucnowa, nadciśnienie płucne, bezdech, zaostrzenie istniejącego wcześniej zakażenia płuc

Często zadawane pytania

• Jak nazywa się Ardosons w Stanach Zjednoczonych?
• Czy mogę brać Tylenol podczas przyjmowania indometacyny i czy te leki można podawać naprzemiennie co 3 godziny?
• Dlaczego moja kupa jest zielona? Co to oznacza?

…